하지 정형외과 수술의 지주막하 차단에서 보조제로서 척수강 내 날부핀 대 척수강 내 트라마돌 비교
2026년 3월 17일 업데이트: Khadija Zubair, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
하지 정형외과 수술을 위한 척수강 차단에서 보조제로서 척수강 내 날부핀 대 척수강 내 트라마돌 비교
이 연구는 하지 정형외과 수술을 위한 지주막하 차단에서 국소 마취제의 보조제로 척수강 내 날부핀과 척수강 내 트라마돌의 사용을 비교합니다.
주요 목적은 수술 중 및 수술 후 진통의 질과 지속 시간 측면에서 두 약물 간에 의미 있는 차이가 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
2차 결과에는 감각 및 운동 차단의 시작과 효능, 첫 번째 구제 진통까지의 시간, 부작용 발생률, 수술 전후 혈역학적 안정성이 포함됩니다.
이러한 매개변수를 평가함으로써, 이 연구는 하지 정형외과 시술을 받는 환자에서 더 우수한 진통 효과와 더 적은 부작용을 제공하는 보조제를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
하지부 정형외과 수술을 위한 척수강 차단(Subarachnoid block)에서 0.5% 고압성 부피바카인(bupivacaine)에 대한 보조제로서 척수강 내 날부핀(Nalbuphine) 1mg과 척수강 내 트라마돌(Tramadol) 20mg의 효과를 비교 연구하였다.
연구의 주요 결과는 감각 차단의 시작, 운동 차단의 시작, 수술 중 혈역학적 안정성 및 시각적 상사 척도(visual analog scale)로 측정한 수술 후 진통 효과이다.
부차적 결과는 부작용의 발생률과 구제 진통제의 필요성이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lahore, 파키스탄
- Combined military hospital lahore
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 1 및 2 하지 골절 수술 교정을 받는 환자
제외 기준:
- 아편유사제 또는 국소마취제에 대한 과민반응 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 트라마돌 그룹
척수강 내 트라마돌 20mg + 부피바카인 0.5%
|
고압성 0.5% 부피바카인과 함께 척수강내 트라마돌 20mg
|
|
실험적: 척수강 내 날부핀
척수강 내 날부핀 1 mg + 부피바카인 0.5%
|
척수강 내 날부핀 1mg 및 0.5% 고장성 부피바카인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 마취의 지속 시간
기간: 수술 후 최대 24시간
|
VAS <4에서 첫 번째 구제 진통제까지의 시간.
(시각적 아날로그 척도는 주관적인 통증 강도를 연속 척도로 측정합니다.
점수 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 가장 심한 통증을 의미합니다.)
|
수술 후 최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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