骨水泥强化椎弓根螺钉固定与空心螺钉固定在骨质疏松脊柱中的对比
2025年12月20日 更新者：Ahmed Anas Zahra、Kafrelsheikh University
骨水泥增强椎弓根螺钉固定与空心螺钉固定在骨质疏松脊柱中的比较
本研究旨在比较骨水泥增强经椎弓根螺钉固定与空心椎弓根螺钉固定在需要后路内固定的骨质疏松脊柱患者中的临床和影像学结果，涉及植入物稳定性（松动/拔出）、疼痛缓解、功能恢复以及并发症发生率。
研究概览
详细说明
脊柱骨质疏松在脊柱手术中构成重大挑战，尤其是在需要器械进行稳定时。 随着骨矿物质密度下降，传统的椎弓根螺钉固定变得不可靠，导致螺钉松动、拔出和固定失败率增加。
器械方面的一个相关进展是使用中空椎弓根螺钉，有时与可注射骨水泥系统结合使用，设计允许骨水泥通过螺钉流动以增强固定。 与实心螺钉相比，此类系统在骨质疏松骨中显示出改善的植入物稳定性和更低的失败率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed A Zahra, MD
- 电话号码：00201004642184
- 邮箱：a86anas@gmail.com
学习地点
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、33516
- 招聘中
- Kafrelsheikh University
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接触：
- Ahmed A Zahra, MD
- 电话号码：00201004642184
- 邮箱：a86anas@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 男女不限。
- 经双能X线吸收法（DEXA）扫描确诊为骨质疏松症的患者（T值≤-2.5）。
- 出现疼痛性骨质疏松性椎体骨折、退变性不稳或创伤性压缩骨折的患者。
- 保守治疗无效且需手术稳定的患者。
排除标准：
- 对药物治疗反应良好的已愈合或稳定骨折患者。
- 未控制的凝血功能障碍、活动性脊柱感染（如椎间盘炎或骨髓炎）患者。
- 脊柱畸形超过30度或椎体塌陷超过70%的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
患者将接受骨水泥增强经椎弓根螺钉内固定治疗。
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患者将接受骨水泥增强经椎弓根螺钉内固定治疗。
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有源比较器：B组
患者将接受空心椎弓根螺钉内固定治疗。
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患者将接受空心椎弓根螺钉固定治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口感染发生率
大体时间：术后6个月
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伤口感染的发生率将被记录。
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：术后6个月
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将记录并发症发生率。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月20日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月6日
首次发布 (估计的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KFSIRB200-824
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，相应作者将在收到合理请求后提供数据。
IPD 共享时间框架
在研究结束一年后。
IPD 共享访问标准
相关数据可根据相应作者的合理要求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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