골다공증성 척추에서 골 시멘트 보강 경추 고정 나사 대 비강 나사 고정
2025년 12월 20일 업데이트: Ahmed Anas Zahra, Kafrelsheikh University
골다공증성 척추에서 골시멘트 강화 경추간 나사 고정 대 캐뉼러 나사 고정
이 연구는 골다공증성 척추 환자 중 후방 고정술이 필요한 환자를 대상으로, 골 시멘트 강화 경추간 나사못 고정술과 관통 경추간 나사못 고정술의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 비교 항목으로는 임플란트 안정성(이완/빠짐), 통증 완화, 기능 회복 및 합병증 발생률이 포함됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
척추의 골다공증은 척추 수술에서 중요한 과제로 나타나며, 특히 안정화를 위해 기구를 사용해야 할 때 더욱 그러합니다. 골밀도가 감소함에 따라 기존의 경추 나사못 고정은 신뢰할 수 없게 되어 나사못 풀림, 뽑힘, 고정 실패의 비율이 증가합니다.
기구 사용과 관련된 발전 중 하나는 캐뉼레이티드 경추 나사못의 사용이며, 때로는 시멘트 주입 시스템과 결합하여 시멘트가 나사못을 통해 흐르게 하여 고정을 강화하도록 설계되었습니다. 이러한 시스템은 고체 나사못에 비해 골다공증 뼈에서 임플란트 안정성이 향상되고 실패율이 낮아지는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Zahra, MD
- 전화번호: 00201004642184
- 이메일: a86anas@gmail.com
연구 장소
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- 모병
- Kafrelsheikh University
-
연락하다:
- Ahmed A Zahra, MD
- 전화번호: 00201004642184
- 이메일: a86anas@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18세 이상.
- 남녀 모두.
- 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 검사로 확인된 골다공증 환자(T-점수 ≤ -2.5).
- 통증을 동반한 골다공증성 척추 골절, 퇴행성 불안정성, 또는 외상성 압박 골절이 있는 환자.
- 보존적 치료에 반응하지 않고 외과적 안정화가 필요한 환자.
제외 기준:
- 의학적 치료에 반응하는 치유되었거나 안정된 골절 환자.
- 조절되지 않은 응고 장애, 디스크염 또는 골수염과 같은 활동성 척추 감염이 있는 환자.
- 삼십도를 초과하는 척추 변형 또는 칠십 퍼센트 이상의 척추체 붕괴가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
환자는 골 시멘트 강화 경추적 나사 고정술로 치료받을 것입니다.
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환자는 골 시멘트 강화 경추적 나사 고정으로 치료될 것입니다.
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활성 비교기: 그룹 B
환자는 캐뉼레이트된 경추 고정 나사못으로 치료될 것입니다.
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환자는 중공형 척추경 나사 고정술로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 감염 발생률
기간: 시술 후 6개월
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상처 감염 발생률이 기록될 것입니다.
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시술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 발생률
기간: 시술 후 6개월
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합병증 발생률이 기록됩니다.
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시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-824
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 데이터는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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