Luusementillä vahvistettu transpedikulaarinen ruuvikiinnitys vs kanavoidun ruuvin kiinnitys osteoporoosirangassa
lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Anas Zahra, Kafrelsheikh University
Luusementillä tehostettu transpedikulaarinen ruuvikiinnitys versus kanavoidun ruuvin kiinnitys osteoporoosirangan hoidossa
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan luusementillä vahvistetun transpedikulaarisen ruuvikiinnityksen ja kanavoidun pedikkeliruuven kiinnityksen kliinisiä ja radiologisia tuloksia osteoporoosipotilailla, jotka tarvitsevat takana olevaa instrumentaatiota, suhteessa implantin vakauttaan (irtoaminen/irrottaminen), kivun lievittämiseen, toiminnalliseen toipumiseen ja komplikaatioiden määriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan osteoporoosi on merkittävä haaste selkäkirurgiassa, erityisesti kun vakauden saavuttamiseksi tarvitaan instrumentointia. Luisuuden vähenemisen myötä perinteinen pedikkeliruuvi kiinnitys muuttuu epäluotettavaksi, mikä johtaa ruuvin löystymisen, irtoamisen ja kiinnityksen epäonnistumisen yleisyyteen.
Instrumentoinnin merkittävä kehitys on ollut kanavoidun pedikkeliruuvein käyttö, joskus yhdessä sementti-injektoitavien järjestelmien kanssa, jotka on suunniteltu sementin virtauksen mahdollistamiseksi ruuvin läpi vahvistaakseen kiinnitystä. Tällaiset järjestelmät ovat osoittautuneet parantavan implantin vakautta ja alentaneen epäonnistumisprosentteja osteoporoottisessa luussa verrattuna kiinteisiin ruuveihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed A Zahra, MD
- Puhelinnumero: 00201004642184
- Sähköposti: a86anas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
- Rekrytointi
- Kafrelsheikh University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed A Zahra, MD
- Puhelinnumero: 00201004642184
- Sähköposti: a86anas@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on vahvistettu osteoporoosi kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DEXA) -skannauksessa (T-pisteet ≤ -2,5).
- Potilaat, joilla on kivuliaita osteoporoottisia nikamamurtumia, degeneratiivista epävakautta tai traumaattisia puristusmurtumia.
- Potilaat, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon ja vaativat kirurgista stabilointia.
Pois sulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on parantuneet tai vakaanlaiset murtumat, jotka reagoivat lääkehoitoon.
- Potilaat, joilla on hallitsematon koagulopatia, aktiiviset selkäranka-infektiot kuten levyttulehdus tai luutulehdus.
- Potilaat, joilla on yli kolmenkymmenen asteen selkärankan epämuodostuma tai yli seitsemänkymmenen prosentin nikamakappaleen romahdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaat hoidetaan luusementillä vahvistetulla transpedikulaarisella ruuvikiinnityksellä.
|
Potilaat hoidetaan luusementillä vahvistetulla transpedikulaarisella ruuvikiinnityksellä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Potilaita hoidetaan kanuloitujen pedikkeleiden ruuvikiinnityksellä.
|
Potilaat hoidetaan kanuloidulla pedikkeeliruuvisiinnikkeellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Haavan infektion esiintyvyys kirjataan.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintymistiheydet
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuusasteet kirjataan.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla asianmukaisen pyynnön jälkeen vastaavalta kirjoittajalta tutkimuksen päätyttyä yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla asianmukaisella pyynnöllä vastaavalta tekijältä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .