恩格列净对非梗阻性肥厚型心肌病心肌纤维化的影响：一项使用68Ga/18F-FAPI PET/CMR的随机、双盲、安慰剂对照试验

入选标准：

1. 年龄≥18岁，不限性别。

2. 符合非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）诊断标准：

   • 经心脏磁共振（CMR）或超声心动图确诊为HCM（左心室壁厚度≥15 mm，或有HCM家族史者≥13 mm）。
   • 经心脏病学专家根据临床及影像学证据评估，排除左心室肥厚主要归因于高血压性心脏病者。
   • 排除其他可明确病因的继发性心肌肥厚（如：瓣膜性心脏病、贮积型心肌病）。
   • 经超声心动图或CMR评估，静息或负荷状态下左心室流出道（LVOT）压差＜30 mmHg。
3. 愿意接受FAPI PET/CMR检查并完成影像学评估。
4. 基线FAPI PET/CMR扫描显示FAPI摄取阳性：以升主动脉血池为背景参考，心肌FAPI靶本比（TBR）≥1.3。
5. 能够理解并签署知情同意书，同意参与研究、接受随机分组并遵守随访要求。
6. 纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级I-III级。

排除标准：

1. 显著左心室流出道梗阻（静息或负荷状态下LVOT压差≥30 mmHg）。

2. 合并其他可明确病因的心肌肥厚，包括：

   • 主要或持续性高血压性心脏病；
   • 严重主动脉瓣狭窄或其他显著瓣膜性心脏病；
   • 浸润性或贮积型心肌病（如：法布里病、淀粉样变性）；
   • 缺血性心脏病（如：严重冠状动脉疾病）。
3. 明显失代偿性心力衰竭或NYHA心功能IV级。
4. 不稳定、严重心律失常（如：持续性室性心动过速、近期因心房颤动接受心脏复律）。
5. 近期（3个月内）接受心脏外科手术或介入治疗。
6. ALT或AST > 正常值上限（ULN）3倍，或总胆红素（Tbil）> ULN 2倍，或酮尿/酮血症，或估算肾小球滤过率（eGFR）＜30 mL/min/1.73m²，或肌酸激酶（CK）> ULN 3倍。
7. 合并其他严重全身性疾病且预期寿命不足1年。
8. 妊娠或哺乳期女性。
9. 对研究药物过敏史或存在任何用药禁忌。
10. 研究者认为受试者存在任何其他不适合参与研究的情况。