- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07294495
Wpływ henagliflozyny na włóknienie mięśnia sercowego w nieobturacyjnym HCM: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z zastosowaniem 68Ga/18F-FAPI PET/CMR
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu henagliflozyny na obciążenie włóknieniem mięśnia sercowego u pacjentów z nieobturacyjną kardiomiopatią przerostową przy użyciu 68Ga/18F-FAPI PET/CMR
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu Henagliflozyny, inhibitora SGLT2, na obciążenie włóknieniem mięśnia sercowego u pacjentów z nieobturacyjną kardiomiopatią przerostową. Badanie wykorzysta zintegrowane obrazowanie PET/CMR z użyciem znacznika FAPI znakowanego Galem-68 lub Fluorem-18 w celu ilościowej oceny zmian aktywności fibroblastów po sześciu miesiącach leczenia. W sumie 150 kwalifikujących się dorosłych pacjentów z nieobturacyjną kardiomiopatią przerostową, którzy są FAPI-dodatni w punkcie wyjściowym i zaklasyfikowani jako klasa czynnościowa NYHA I do III, zostanie włączonych do badania. Uczestnicy zostaną zrandomizowani w stosunku jeden do jednego, aby otrzymywać Henagliflozynę 10 mg raz dziennie lub pasujące placebo przez okres leczenia wynoszący sześć miesięcy.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest zmiana wskaźnika docelowego do tła FAPI w mięśniu sercowym od punktu wyjściowego do sześciu miesięcy. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany innych parametrów FAPI, takich jak SUVmax i procent objętości aktywnej FAPI, a także zmiany parametrów struktury i funkcji serca ocenianych za pomocą CMR, odległość w teście sześciominutowego marszu, klasę czynnościową NYHA, poziomy NT-proBNP i wyniki jakości życia. Ponadto analizy eksploracyjne ocenią zdarzenia kliniczne w okresie 12 miesięcy, w tym hospitalizację z powodu niewydolności serca, migotanie przedsionków, arytmie komorowe i śmierć sercowo-naczyniową.
Badanie stosuje stratyfikowaną metodę randomizacji blokowej opartą na wyjściowym obciążeniu FAPI, z centralną randomizacją i utrzymaniem ślepej próby za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi internetowej. Wszystkie dane obrazowe będą oceniane przez niezależne centralne laboratorium w celu zapewnienia obiektywności, a analizy statystyczne będą przestrzegać zasady analizy zamiaru leczenia. Badanie to ma na celu uzyskanie wczesnych dowodów dotyczących potencjalnego działania przeciwzwłóknieniowego Henagliflozyny w nieobturacyjnej kardiomiopatii przerostowej oraz walidację FAPI-PET/CMR jako obiecującego biomarkera obrazowego do monitorowania aktywności włóknienia mięśnia sercowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Ding, MD.
- Numer telefonu: 86-021-38804518
- E-mail: dingjie940406@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
- Shanghai East Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej, niezależnie od płci.
Spełnia kryteria diagnostyczne nieobturacyjnej kardiomiopatii przerostowej (HCM):
- Potwierdzone rozpoznanie HCM w rezonansie magnetycznym serca (CMR) lub echokardiografii (grubość ściany lewej komory ≥15 mm, lub ≥13 mm przy występowaniu rodzinnego wywiadu HCM).
- Wykluczenie pacjentów, u których przerost lewej komory jest głównie spowodowany nadciśnieniową chorobą serca, ocenione przez specjalistę kardiologa na podstawie dowodów klinicznych i obrazowych.
- Wykluczenie innych możliwych do zidentyfikowania przyczyn wtórnego przerostu mięśnia sercowego (np. wada zastawkowa serca, kardiomiopatie spichrzeniowe).
- Gradient drogi odpływu lewej komory (LVOT) <30 mmHg w spoczynku lub pod prowokacją, oceniony w echokardiografii lub CMR.
- Gotowość do poddania się badaniu FAPI PET/CMR i wykonania pełnych ocen obrazowych.
- Podstawowe badanie FAPI PET/CMR wykazuje dodatni wychwyt FAPI: stosunek celu do tła (TBR) FAPI mięśnia sercowego ≥1,3, przy użyciu krwi w aorcie wstępującej jako odniesienia tła.
- Zdolność do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody oraz zgoda na udział w badaniu, akceptację randomizacji i przestrzeganie wizyt kontrolnych.
- Funkcjonalna klasa I-III według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA).
Kryteria wyłączenia:
- Znaczna przeszkoda w drodze odpływu lewej komory (gradient ciśnienia LVOT w spoczynku lub pod prowokacją ≥30 mmHg).
Współistnienie innych możliwych do zidentyfikowania przyczyn przerostu mięśnia sercowego, w tym:
- Dominująca lub utrzymująca się nadciśnieniowa choroba serca;
- Ciasne zwężenie zastawki aortalnej lub inne istotne wady zastawkowe serca;
- Kardiomiopatie naciekowe lub spichrzeniowe (np. choroba Fabry'ego, amyloidoza);
- Choroba niedokrwienna serca (np. ciężka choroba wieńcowa).
- Jawna niewydolność serca w fazie dekompensacji lub funkcjonalna klasa IV według NYHA.
- Niestabilne, poważne zaburzenia rytmu serca (np. utrwalony częstoskurcz komorowy, niedawna kardiowersja z powodu migotania przedsionków).
- Niedawna (w ciągu 3 miesięcy) operacja serca lub zabieg interwencyjny.
- ALT lub AST >3-krotność górnej granicy normy (GGN), LUB całkowita bilirubina (Tbil) >2-krotność GGN, LUB ketonuria/ketonemia, LUB eGFR <30 ml/min/1,73m², LUB kinaza kreatynowa (CK) >3-krotność GGN.
- Współistnienie innych ciężkich chorób ogólnoustrojowych z oczekiwaną długością życia krótszą niż 1 rok.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Wywiad alergii na lek badany lub jakiekolwiek przeciwwskazania do jego stosowania.
- Jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za czyniący osobę nieodpowiednią do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Henagliflozyna (inhibitor SGLT2)
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą otrzymywać jednorazową dzienną dawkę doustną Henagliflozyny (tabletka 10 mg) przez całkowity okres interwencji trwający 6 miesięcy.
Henagliflozyna jest selektywnym inhibitorem kotransportera sód-glukoza 2 (SGLT2).
Wszyscy uczestnicy będą kontynuować swoją stabilną standardową terapię podstawową w kierunku kardiomiopatii przerostowej przez cały okres trwania badania.
|
Interwencja ta polega na doustnym podawaniu Henagliflozyny, selektywnego inhibitora kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), w dawce 10 mg raz dziennie przez okres 6 miesięcy.
Henagliflozyna jest dostarczana jako tabletka powlekana, identyczna pod względem wyglądu z dopasowanym placebo stosowanym w ramieniu kontrolnym.
Interwencja jest prowadzona w sposób podwójnie ślepy jako uzupełnienie stabilnej standardowej terapii podstawowej w przypadku nieobturacyjnej kardiomiopatii przerostowej.
Badanie to szczegółowo bada potencjalne działanie przeciwzwłóknieniowe Henagliflozyny na aktywną włóknienie mięśnia sercowego, ilościowo oceniane za pomocą nowatorskiego obrazowania FAPI PET/CMR, w populacji pacjentów bez cukrzycy.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy będą otrzymywać raz dziennie doustną dawkę pasującej tabletki placebo przez całkowity okres interwencji wynoszący 6 miesięcy.
Placebo jest identyczne pod względem wyglądu, opakowania i schematu podawania z lekiem aktywnym.
Wszyscy uczestnicy będą kontynuować stabilną standardową terapię podstawową w kierunku kardiomiopatii przerostowej przez cały okres badania.
|
Interwencja ta polega na doustnym podawaniu dopasowanej tabletki placebo raz dziennie przez okres 6 miesięcy.
Placebo jest produkowane tak, aby było identyczne pod względem wyglądu (rozmiaru, kształtu, koloru, powłoki), opakowania oraz harmonogramu podawania z aktywnym komparatorem, tabletką Henagliflozyny 10 mg.
Nie zawiera ona żadnej aktywnej substancji farmaceutycznej.
Interwencja jest prowadzona w sposób podwójnie ślepy, jako dodatek do stabilnej standardowej terapii podstawowej w przypadku nieobturacyjnej kardiomiopatii przerostowej, służąc jako kontrola do izolowania i oceny specyficznych efektów farmakologicznych inhibitora SGLT2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika docelowo-tła FAPI w mięśniu sercowym (ΔTBR)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji
|
Głównym punktem końcowym jest zmiana w wychwycie FAPI w mięśniu sercowym, określona za pomocą wskaźnika celu do tła (TBR) w obrazowaniu FAPI PET/CMR.
TBR oblicza się jako stosunek średniej wartości standaryzowanego wychwytu (SUVmean) w mięśniu sercowym do tej w krwiobiegu wstępującej aorty.
Różnicę w TBR od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po interwencji (ΔTBR) porówna się między grupami Henagliflozyny i placebo.
Ten pomiar bezpośrednio odzwierciedla zmiany w aktywności aktywnych fibroblastów i obciążeniu włóknieniem mięśnia sercowego.
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnej wartości standaryzowanego wychwytu FAPI w mięśniu sercowym (ΔSUVmax)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
To kryterium oceny mierzy zmianę maksymalnej znormalizowanej wartości wychwytu FAPI w mięśniu sercowym, odzwierciedlając aktywność najbardziej intensywnego ogniskowego uszkodzenia włóknistego.
Jest ona określana na podstawie tych samych obrazów FAPI PET/CMR, które wykorzystano do oceny kryterium pierwotnego. |
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana procentowa objętości aktywności FAPI (ΔFAV%)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji
|
Ten wynik mierzy procentową zmianę objętości mięśnia sercowego wykazującą aktywną fibrozę.
Jest obliczany poprzez zastosowanie standardowego progu SUV (np. SUV ≥ 1.3) do obrazów PET FAPI w celu zdefiniowania wokseli FAPI-dodatnich i wyrażenia ich objętości jako procent całkowitej objętości mięśnia lewej komory.
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory (ΔLVEF)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
Ten wynik ocenia zmianę globalnej skurczowej czynności lewej komory, mierzonej jako procent krwi wyrzucanej z lewej komory przy każdym skurczu, przy użyciu obrazowania rezonansu magnetycznego serca.
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana wskaźnika masy lewej komory serca (ΔLVMi)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
To badanie mierzy zmianę masy mięśnia lewej komory serca, skorygowaną o powierzchnię ciała, jako wskaźnik regresji lub progresji przerostu mięśnia sercowego, ocenianego za pomocą rezonansu magnetycznego serca.
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w zakresie późnego wzmocnienia gadolinowego (ΔLGE)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
Wynik ten określa zmianę w objętości lub masie tkanki zastępczej (bliznowatej) w obrębie lewej komory, wykorzystując technikę późnego wzmocnienia gadolinowego w rezonansie magnetycznym serca.
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana globalnego odkształcenia podłużnego (ΔGLS)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po interwencji
|
To badanie mierzy zmianę deformacji mięśnia sercowego podczas skurczu, a dokładniej szczytowe skurczowe odkształcenie podłużne uśrednione we wszystkich segmentach lewej komory, oceniane za pomocą śledzenia cech CMR.
Jest to czuły wskaźnik wczesnej dysfunkcji mięśnia sercowego.
|
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana odległości w teście 6-minutowego marszu (Δ6MWD)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po interwencji
|
To badanie mierzy zmianę w funkcjonalnej wydolności wysiłkowej poprzez rejestrowanie całkowitej odległości (w metrach), jaką uczestnik może przejść na płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut, zgodnie ze standardowymi wytycznymi.
|
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w funkcjonalnej klasie według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po interwencji
|
To kryterium oceny mierzy odsetek uczestników, u których nastąpiła poprawa (np. redukcja o jedną lub więcej klas) w ich funkcjonalnej klasie NYHA, która kategoryzuje nasilenie objawów niewydolności serca i ograniczeń fizycznych.
|
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana poziomu NT-proBNP w surowicy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
To kryterium oceny mierzy bezwzględną lub procentową zmianę stężenia N-końcowego fragmentu propeptydu natriuretycznego typu B w surowicy, biomarkera związanego ze stresem ściany serca i ciężkością niewydolności serca.
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w Całkowitym Wyniku Jakości Życia (SF-36)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy po interwencji
|
To badanie mierzy zmianę w ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem, wykorzystując całkowity wynik 36-punktowego Krótkiego Formularza Oceny Zdrowia (SF-36), który obejmuje obszary zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Od linii bazowej do 6 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczne pogorszenie czynności serca lub wystąpienie niewydolności serca
Ramy czasowe: W ciągu 12-miesięcznego okresu badania
|
Ten wynik jest złożonym punktem końcowym, który obejmuje klinicznie istotne pogorszenie stanu niewydolności serca, zdefiniowane jako jedno z następujących: pogorszenie klasy czynnościowej NYHA o jeden lub więcej stopni, hospitalizacja głównie z powodu niewydolności serca lub spadek odległości w teście 6-minutowego marszu o ≥30 metrów w porównaniu z wartością wyjściową.
|
W ciągu 12-miesięcznego okresu badania
|
|
Nowy początek lub nawrót migotania przedsionków/trzepotania przedsionków
Ramy czasowe: W ciągu 12-miesięcznego okresu badania
|
Ten wynik rejestruje występowanie nowo zdiagnozowanych lub nawracających epizodów migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków, potwierdzonych standardowym 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramem, monitorowaniem metodą Holtera lub innymi klinicznie udokumentowanymi dowodami podczas obserwacji.
|
W ciągu 12-miesięcznego okresu badania
|
|
Przetrwała lub Nieprzetrwała Tachykardia Komorowa
Ramy czasowe: W ciągu 12-miesięcznego okresu badania
|
Ten wynik obejmuje epizody częstoskurczu komorowego, zdefiniowane jako utrwalone (trwające ≥30 sekund lub wymagające zakończenia z powodu zaburzeń hemodynamicznych) lub nieutrwalone (≥3 kolejne uderzenia komorowe z częstością >100 uderzeń na minutę, trwające <30 sekund), udokumentowane za pomocą EKG lub monitorowania kardiologicznego.
|
W ciągu 12-miesięcznego okresu badania
|
|
Nagła śmierć sercowa lub zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: Przez cały 12-miesięczny okres badania
|
Ten wynik rejestruje zdarzenia śmiertelne zakwalifikowane jako nagła śmierć sercowa (niespodziewana śmierć w ciągu 1 godziny od wystąpienia objawów u stabilnego pacjenta lub śmierć bez świadków bez innego wyjaśnienia) lub niezakończone zgonem zatrzymanie krążenia wymagające resuscytacji.
|
Przez cały 12-miesięczny okres badania
|
|
Hospitalizacja z powodu chorób serca
Ramy czasowe: Przez cały 12-miesięczny okres badania
|
Ten wynik mierzy przyjęcia do szpitala przede wszystkim z powodu przyczyn sercowo-naczyniowych, w tym, ale nie ograniczając się do, pogorszenia niewydolności serca, arytmii, ostrego zespołu wieńcowego lub innych powikłań sercowych, zgodnie z ustaleniami klinicznej oceny.
|
Przez cały 12-miesięczny okres badania
|
|
Zgon sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: W trakcie 12-miesięcznego okresu badania
|
Ten wynik obejmuje zgony przypisywalne przyczynom sercowo-naczyniowym, w tym śmiertelny zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar mózgu, arytmię lub inne bezpośrednie etiologie sercowe, jak ustalił niezależny komitet ds. punktów końcowych.
|
W trakcie 12-miesięcznego okresu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Choroby zastawek serca
- Kardiomiopatie
- Zwężenie zastawki aortalnej, podzastawkowe
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Kardiomiopatia, przerost
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki hipoglikemizujące
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Inhibitory transportu sodowo-glukozowego 2
- henagliflozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane są przede wszystkim wykorzystywane do realizacji wcześniej określonych celów tego badania inicjowanego przez badacza.
Dane mogą zostać ujawnione organom regulacyjnym na żądanie w celach audytu lub przeglądu, lub w celu walidacji kluczowych ustaleń w przyszłych współpracach naukowych, na podstawie rygorystycznych umów o wykorzystaniu danych.
Jednakże obecnie nie ma planów systematycznego publicznego udostępniania ani deponowania w publicznym repozytorium.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HCM – kardiomiopatia przerostowa
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjny
-
Rennes University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktywny, nie rekrutującyHCM – kardiomiopatia przerostowaChiny
-
Oregon Health and Science UniversityCytokinetics; Saint Lukes Hospital Mid America Heart InstituteRekrutacyjnyKardiomiopatia przerostowa (HCM)Stany Zjednoczone
-
University of ManchesterJeszcze nie rekrutacjaKardiomiopatia przerostowa (HCM)Zjednoczone Królestwo
-
Central State Medical AcademyFederal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical...Rejestracja na zaproszenieKardiomiopatia przerostowa (HCM)Rosja
-
University of ManchesterRekrutacyjnyKardiomiopatia przerostowa (HCM)Zjednoczone Królestwo
-
University of ManchesterJeszcze nie rekrutacjaKardiomiopatia przerostowa (HCM)
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenRekrutacyjnyNiewydolność serca | Kardiomiopatia przerostowa (HCM) | RASopatiaNiemcy
-
UltraSightZakończonyEchokardiografia | Kardiomiopatia przerostowa (HCM) | Obrazowanie serca | Kardiomiopatia zaporowa, przerostowa | MavacamtenStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Henagliflozyna (inhibitor SGLT2)
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, zachowana frakcja wyrzutowaRepublika Korei
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityZakończony
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekZakończonyCukrzyca typu 2 | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyChorwacja
-
Larry W. MarkhamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jeszcze nie rekrutacjaDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Stany Zjednoczone
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Republika Korei
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Syreon CorporationWycofaneCukrzyca typu 2
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutacyjnyNadciśnienie przedsionkoweNiemcy
-
Hamad Medical CorporationRekrutacyjnyMigotanie przedsionkówKatar
-
University of MinnesotaZakończonyOstre uszkodzenie nerekStany Zjednoczone