围术期肺复张操作对儿科患者肺部超声评分及机械功影响的前瞻性随机研究 (LUS RM PEEP)
围手术期肺复张操作实践对小儿患者肺部超声评分及机械功影响的评估：一项前瞻性随机研究
肺不张在全身麻醉期间很常见，会增加低氧血症的风险，特别是在儿科患者中。 PEEP和复张手法（RM）能有效预防肺不张。 肺部超声对诊断很实用。 机械功是指呼吸机输送到肺部的能量；过度的机械功可能导致肺损伤。 限制机械功可能减少术后并发症。 本研究旨在通过术中肺部超声确定复张手法预防肺不张的有效性，检查肺部超声评分与机械功之间的关系，并证明复张手法对术后肺部并发症的影响。 本研究基于假设：“复张手法减少围手术期肺不张及相关并发症的发展，肺部超声可用于检测这一点。 在机械力降低的患者中，肺部超声评分也会下降。” 它将前瞻性地应用于将在Cerrahpaşa医学院手术室接受手术的1-14岁儿科患者。
纳入研究的患者将被前瞻性随机分为3组。 使用密封不透明信封法进行随机化。所有患者将在VG-压力保证模式下通气。 潮气量将计算为理想体重的6-8毫升/公斤。
组1：固定PEEP：5 cmH2O，组2：PEEP：5 cmH2O，5个周期，使用平台压<35 cm H2O和2倍潮气量的复张手法。 组3：PEEP：5 cmH2O，在拔管前以平台压<35 cmH2O和2倍潮气量在左右侧卧位进行5个周期的复张手法。
肺部超声将在诱导前（1）、插管后5分钟（2）、拔管前（3）以及最后拔管后5分钟（4）进行。 每个半胸将被分为6个区域，并记录肺部评分。 在插管后5分钟及之后每小时，在复张手法组中，手法前后将记录峰值压、平台压、Δ压、顺应性、驱动压和机械功的计算。
研究概览
详细说明
肺不张指的是肺泡和终末细支气管的不完全扩张。 肺不张会损害血液氧合并降低肺顺应性。 肺不张在接受全身麻醉的患者中很常见。 由于功能性残气量较低且代谢需求较成人更高，儿科患者群体对低氧血症更为敏感。 因此，预防和检测肺不张非常重要。 复张手法可打开塌陷的肺泡，增加气体交换并改善氧合。 肺部超声是一种快速、简单、无创且无辐射的技术，可用于诊断麻醉诱导的肺不张。 机械功是最近定义的通气参数。 这一概念代表了呼吸机在单位时间内传递给呼吸系统的能量。 部分能量可能直接影响肺组织，导致呼吸机诱导的肺损伤。 机械功是根据潮气量、呼吸频率、驱动压力和峰值压力等参数组合计算的。 机械功是一个综合指标，反映了这些变量的静态和动态成分。 在重症监护患者中，驱动压力和机械功均已被证明与发病率和死亡率相关。 然而，在儿科患者群体中，术中机械功对术后肺部并发症的影响尚未得到充分研究。 限制术中机械功可能会降低术后并发症的风险。本研究旨在确定术中期间使用肺部超声进行复张手法预防肺不张的有效性，检查肺部超声评分与机械功之间的关系，并证明复张手法对术后肺部并发症的影响。
在研究期间，年龄在1-14岁之间，在Cerrahpaşa医学院手术室接受手术，ASA评分为1-3分，手术时间至少为2小时的患者将被纳入研究。 ASA评分为4分或有明确肺部疾病（因哮喘用药且在1年内有2次急诊就诊记录的患者）、早产（<36周妊娠/支气管肺发育不良）、囊性纤维化、诊断的综合征疾病、先天性心脏病、胸部X光异常、胸壁畸形或有既往胸部手术史的患者将被排除在研究之外。 所有患者将在VG-压力保证模式下进行通气，潮气量将计算为理想体重 x 6-8 ml/kg 第1组：固定PEEP：5 cm H2O，第2组：PEEP：5 cm H2O，进行5次循环，复张手法将在拔管前平台压 <35 cm H2O和肺活量 x 2的条件下进行
。第3组：PEEP：5 cm H2O，在拔管前于右侧-左侧卧位进行5次循环的复张手法，条件为平台压 <35 cm H2O和肺活量 x 2。
本研究将在诱导前（1）、插管后5分钟（2）、拔管前（3）以及拔管后5分钟（4）进行。 在进行的肺部超声检查中，每个半胸将被分为6个区域，并在两个Plaps点的每个点上评估胸膜移位、A线、空气支气管征、B评分和实变评分。
将计算并记录肺部评分。 从诱导前开始，在插管后5分钟及之后每小时，记录KAH、OAB、SpO2、FiO2、ETCO2、峰值压、平台压、ΔP、顺应性、驱动压力、机械功计算和数值。
此外，在实施复张手法的组中，将记录手法前和手法后的数值。 此外，在实施复张手法的组中，将记录手法前和手法后的数值。
机械功；MPvcv = RR x TV x (PIP - [(Pplat - PEEP) x 0.5]) x 0.098 动态功：(TV x RR x [(Pplato + tPEEP) x 0.5) x 0.098 驱动力：(TV x RR x [ (Pplato - tPEEP) x 0.5] x 0.098 机械能 (0.098 (TV kg) (PIP -[(Pplato - PEEP) x 0.5] 所有患者将预先使用咪达唑仑（0.05 -1 mg/kg）进行术前用药（如果血管通路可用），然后送往手术室。 患者被送往手术室后，将进行标准监测（SPO2、心电图和无创血压测量）。 在100% O2预充氧后，使用硫喷妥钠5 mg/kg、丙泊酚2 mg/kg、芬太尼2 mcg/kg、罗库溴铵0.6 mg/kg进行诱导。 气管插管后，机械呼吸机将设置为压力控制模式，潮气量：8 ml/kg，PEEP：5 cmH2O，FIO2：40%，呼吸频率ETCO2：35-45。 麻醉维持将使用七氟醚/氧气。唤醒患者时将使用2 mg/kg舒更葡糖。 在恢复室进行病房转移时将使用Aldrete评分系统。
在术后24小时内，将监测患者的血氧饱和度下降、发热和氧气需求情况，并记录相关发现。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Elif Keskin, Medical doctor
- 电话号码：902124143000
- 邮箱：elif.keskin1@iuc.edu.tr
学习地点
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Bakırköy
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Istanbul、Bakırköy、土耳其（türkiye）、34153
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
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接触：
- Elif Keskin, Medical doctor
- 电话号码：902124143000
- 邮箱：elif.keskin1@iuc.edu.tr
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首席研究员：
- Elif Keskin, Medical Doctor
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副研究员：
- Ayşe Çiğdem Tütüncü, MD
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副研究员：
- Pınar Kendigelen, MD
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副研究员：
- Münevver Kayhan, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：年龄在1-14岁之间、ASA评分为1-3分、在研究期间于Cerrahpaşa医学院手术室接受手术且手术时长至少为2小时的患者将被纳入研究。
排除标准：ASA评分为4分或患有已定义的肺部疾病（因哮喘使用药物且在1年内有2次急诊就诊记录的患者
- 早产（<36周孕龄/支气管肺发育不良）、囊性纤维化、已确诊的综合征性疾病、先天性心脏病、胸部X光异常、胸壁畸形或既往有胸部手术史的患者将不被纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第一组
固定 PEEP：5 cm H2O
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有源比较器：第二组
呼气末正压：5 cm H₂O，5个周期，将进行肺复张操作，拔管前平台压＜35 cm H₂O且潮气量×2
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PEEP: 5 cmH2O，5个循环，采用平台压<35 cmH2O和两倍潮气量的肺复张手法。
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有源比较器：第三组
PEEP：5 cm H2O，拔管前将在右侧-左侧卧位进行5次复张操作，平台压<35 cm H2O，潮气量x2。
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PEEP：5 cmH2O，拔管前将在右侧和左侧卧位进行5次肺复张操作，压力＜35 cmH2O，潮气量×2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部超声评分
大体时间：围手术期
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肺超声评分将在诱导前、插管后5分钟、拔管前和拔管后5分钟进行计算和记录。
肺通气损失可通过LUS评分进行评估。
该评估在胸壁前、侧、后区域的上部和下部，以前、后腋线为界，共12个表面进行。
在此评分系统中，每个表面被赋予0到3分的分数。
总分范围为0到36分，分数越高表示通气损失越严重。
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围手术期
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机械功率
大体时间：围手术期
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机械功通过气道压力、潮气量、呼吸频率和PEEP参数计算，用于量化呼吸机输送至肺部的机械能量。
机械功 = RR × TV × (PIP - [(Pplat - PEEP) × 0.5]) × 0.098
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肺部并发症
大体时间：术后24小时
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次要结局是比较两组之间具有临床意义的术后肺部并发症（肺不张、血氧饱和度下降以及需要术后呼吸支持）的发生率。
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术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elif Keskin, Medical Doctor、Istanbul University - Cerrahpasa
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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