소아 환자에서 수술 전후 폐 재팽창 술기 적용이 폐 초음파 점수 및 기계적 파워에 미치는 영향 평가; 전향적 무작위 연구 (LUS RM PEEP)
소아 환자에서 수술 전후 재팽창 술기 실습이 폐 초음파 점수와 기계적 파워에 미치는 효과 평가; 전향적 무작위 연구
폐 무기폐는 전신 마취 중에 흔히 발생하며, 특히 소아 환자에서 저산소혈증의 위험을 증가시킵니다. PEEP 및 폐 재팽창 조작(RM)은 무기폐를 예방하는 데 효과적입니다. 폐 초음파는 진단에 실용적입니다. 기계적 파워는 인공호흡기가 폐에 전달하는 에너지의 양을 의미하며, 과도한 기계적 파워는 폐 손상을 일으킬 수 있습니다. 기계적 파워를 제한하면 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 수술 중 기간 동안 폐 초음파를 사용하여 무기폐 예방을 위한 폐 재팽창 조작의 효과를 확인하고, 폐 초음파 점수와 기계적 파워 간의 관계를 조사하며, 폐 재팽창 조작이 수술 후 폐 합병증에 미치는 영향을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 "폐 재팽창 조작이 수술 전후 무기폐와 관련 합병증의 발생을 감소시키며, 폐 초음파를 통해 이를 감지할 수 있다. 기계적 힘이 감소한 환자에서 폐 초음파 점수 또한 감소한다"는 가설에 기반합니다. 이 연구는 Cerrahpaşa 의과대학 수술실에서 수술을 받을 1-14세 소아 환자에게 전향적으로 적용될 것입니다.
연구에 포함된 환자는 전향적으로 3개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 밀봉된 불투명 봉투 방법을 사용하여 무작위 배정을 수행합니다. 모든 환자는 VG-압력 보장 모드로 환기됩니다. 조용 호흡량은 이상 체중의 6-8 ml/kg으로 계산됩니다.
그룹 1: 고정 PEEP: 5 cmH2O, 그룹 2: PEEP: 5 cmH2O, 5회 반복, 고원압 P<35 cm H2O 및 폐활량 x2를 사용한 폐 재팽창 조작. 그룹 3: PEEP: 5 cmH2O, 5회 반복의 폐 재팽창 조작이 발관 전 오른쪽 및 왼쪽 측와위 자세에서 P<35 cmH2O 및 폐활량 x2로 수행됩니다.
폐 초음파는 마취 유도 전(1), 기관내관 삽입 후 5분(2), 발관 전(3), 그리고 마지막으로 발관 후 5분(4)에 수행됩니다. 각 반흉강은 6개의 영역으로 나뉘며, 폐 점수가 기록됩니다. 기관내관 삽입 후 5분 및 매시간마다, 폐 재팽창 조작을 받는 그룹에서는 조작 전후에 최고압, 고원압, 델타압, 순응도, 구동압 및 기계적 일 계산이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
폐 무기폐는 폐포와 말단 세기관지의 불완전한 확장을 의미합니다. 무기폐는 혈액의 산소화를 손상시키고 폐 순응도를 감소시킵니다. 폐 무기폐는 전신 마취를 받는 환자에게 흔합니다. 소아 환자군은 성인에 비해 낮은 기능적 잔여 용량과 증가된 대사 요구량으로 인해 저산소혈증에 더 민감합니다. 따라서 무기폐를 예방하고 감지하는 것이 중요합니다. 리크루트먼트 기동은 무너진 폐포를 열어 가스 교환을 증가시키고 산소화를 개선합니다. 폐 초음파는 마취 유발 무기폐를 진단하기 위한 빠르고 간단하며 비침습적이고 방사선이 없는 기술입니다. 기계적 일은 최근에 정의된 환기 매개변수입니다. 이 개념은 단위 시간당 환기 장치가 호흡계에 전달하는 에너지를 나타냅니다. 이 에너지의 일부는 폐 조직에 직접 영향을 미쳐 환기기 유발 폐 손상을 일으킬 수 있습니다. 기계적 일은 조류 용량, 호흡 속도, 구동 압력, 최고 압력과 같은 매개변수의 조합을 기반으로 계산됩니다. 기계적 일은 이러한 변수의 정적 및 동적 구성 요소를 함께 반영하는 종합적인 측정입니다. 중환자 환자에서는 구동 압력과 기계적 일 모두가 이환율 및 사망률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 소아 환자군에서는 수술 중 기계적 일이 수술 후 폐 합병증에 미치는 영향이 충분히 연구되지 않았습니다. 수술 중 기계적 일을 제한하면 수술 후 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 수술 중 폐 초음파를 사용한 리크루트먼트 기동의 무기폐 예방 효과를 확인하고, 폐 초음파 점수와 기계적 일 간의 관계를 조사하며, 리크루트먼트 기동이 수술 후 폐 합병증에 미치는 영향을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 기간 동안 Cerrahpaşa 의과대학 수술실에서 수술을 받은 1-14세 환자 중 ASA 점수 1-3, 수술 시간 최소 2시간 이상인 환자가 연구에 포함됩니다. ASA 점수 4 또는 정의된 폐 질환(천식으로 인해 약물을 사용하고 1년 내 2회 응급 방문 경험이 있는 환자), 미숙아(임신 36주 미만/기관지폐 이형성증), 낭성 섬유증, 진단된 증후군 질환, 선천성 심장 질환, 비정상적인 흉부 X선, 흉벽 기형 또는 이전 흉부 수술 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 모든 환자는 VG-압력 보장 모드로 환기되며, 조류 용량은 이상 체중 x 6-8 ml/kg으로 계산됩니다. 그룹 1: 고정 PEEP: 5 cm H2O, 그룹 2: PEEP: 5 cm H2O, 5회 주기, 리크루트먼트 기동은 발관 전 고원 압력 < 35 cm H2O 및 폐활량 x 2로 수행됩니다.
. 그룹 3: PEEP: 5 cm H2O, 발관 전 우측-좌측 측와위 자세에서 고원 압력 < 35 cm H2O 및 폐활량 x 2로 5회 주기의 리크루트먼트 기동이 수행됩니다.
이 연구는 마취 유도 전(1), 기관 삽관 후 5분(2), 발관 전(3), 마지막으로 발관 후 5분(4)에 수행됩니다. 수행된 폐 초음파 검사에서 각 반흉곽은 6개 영역으로 나뉘며, 흉막 이동, A선, 공기 기관지 조영, B 점수 및 경화 점수는 각각 두 Plaps 지점에서 B 점수와 경화 점수 측면에서 평가됩니다.
폐 점수가 계산 및 기록됩니다. 마취 유도 전부터 시작하여 기관 삽관 후 5분 및 이후 매시간, KAH, OAB, SpO2, FiO2, ETCO2, 최고 압력, 고원 압력, 델타 압력, 순응도, 구동 압력, 기계적 일 계산 및 값이 기록됩니다.
또한, 리크루트먼트 기동이 수행되는 그룹에서는 기동 전후 값이 기록됩니다. 또한, 리크루트먼트 기동을 받는 그룹에서는 기동 전후 값이 기록됩니다.
기계적 일; MPvcv = 호흡 속도 x 조류 용량 x (최고 흡기 압력 - [(고원 압력 - PEEP) x 0.5]) x 0.098 동적 일: (조류 용량 x 호흡 속도 x [(고원 압력 + 총 PEEP) x 0.5) x 0.098 구동력: (조류 용량 x 호흡 속도 x [(고원 압력 - 총 PEEP) x 0.5] x 0.098 기계적 에너지 (0.098 (조류 용량 kg) (최고 흡기 압력 -[(고원 압력 - PEEP) x 0.5] 모든 환자는 혈관 접근이 가능한 경우 미다졸람(0.05-1 mg/kg)으로 전처치를 받은 후 수술실로 이동합니다. 환자가 수술실로 이동한 후 표준 모니터링(SPO2, 심전도, 비침습적 혈압 측정)이 수행됩니다. 100% O2로 프리옥시제네이션 후, 티오펜탈 5 mg/kg, 프로포폴 2 mg/kg, 펜타닐 2 mcg/kg, 로쿠로늄 0.6 mg/kg으로 유도가 수행됩니다. 기관 삽관 후, 기계 환기 장치는 조류 용량: 8 ml/kg, PEEP: 5 cmH2O, FIO2: 40%, 호흡 속도 ETCO2: 35-45로 압력 제어 모드로 설정됩니다. 마취 유지는 세보플루란/산소로 제공됩니다. 환자 깨우기 시 수가막덱스 2 mg/kg이 사용됩니다. 회복실에서 병동 이동을 위해 Aldrete 점수 시스템이 사용됩니다.
환자는 수술 후 24시간 동안 탈포화, 발열 및 산소 요구량을 모니터링하고 결과를 기록합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elif Keskin, Medical doctor
- 전화번호: 902124143000
- 이메일: elif.keskin1@iuc.edu.tr
연구 장소
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, 터키 (Türkiye), 34153
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Elif Keskin, Medical doctor
- 전화번호: 902124143000
- 이메일: elif.keskin1@iuc.edu.tr
-
수석 연구원:
- Elif Keskin, Medical Doctor
-
부수사관:
- Ayşe Çiğdem Tütüncü, MD
-
부수사관:
- Pınar Kendigelen, MD
-
부수사관:
- Münevver Kayhan, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 연구 기간 동안 Cerrahpaşa 의과대학 수술실에서 수술을 받았고 수술 시간이 최소 2시간 이상인 ASA 점수 1-3의 1-14세 환자가 연구에 포함됩니다.
배제 기준: ASA 점수 4 또는 정의된 폐질환(천식으로 인해 약물을 사용하고 1년 내에 2회의 응급 방문이 있는 환자
- 조산(임신 연령 < 36주 / 기관지폐 이형성증), 낭포성 섬유증, 진단된 증후군 질환, 선천성 심장 질환, 비정상적인 흉부 X-선, 흉벽 변형 또는 이전 흉부 수술 이력이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1
고정 PEEP: 5 cm H2O
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활성 비교기: GROUP 2
PEEP: 5 cm H2O, 5회, 재팽창 기법은 기관 내관 제거 전 고원압 < 35 cm H2O 및 폐활량 x 2 조건으로 수행됩니다
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PEEP: 5 cmH2O, 5회, 고원 압력<35 cm H2O 및 폐활량 x2를 이용한 재팽창 술기.
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활성 비교기: GROUP 3
PEEP: 5 cm H2O, 발관 전 우-좌 측와위 자세에서 5회의 모집 기동이 수행되며, 이때 plateauP < 35 cm H2O 및 폐활량 x 2 조건을 충족합니다.
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PEEP: 5 cmH2O, 발관 전에 오른쪽 및 왼쪽 측와위 자세에서 P<35 cmH2O 및 폐활량 x2로 5회의 인공호흡기 매뉴버를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 초음파 점수
기간: perioperative
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폐 초음파 점수는 마취 유도 전, 기관 내 삽관 후 5분, 발관 전, 발관 후 5분에 계산 및 기록됩니다.
LUS 점수를 통해 폐 환기 손실을 평가할 수 있습니다.
이 평가는 흉벽의 전액와선과 후액와선으로 나뉜 전방, 측방, 후방 영역의 상부와 하부 총 12개 표면에서 수행됩니다.
이 점수 체계에서는 각 표면에 0에서 3 사이의 점수가 부여됩니다.
총점은 0에서 36까지이며, 점수가 높을수록 환기 손실이 더 심각함을 나타냅니다.
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perioperative
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기계적 파워
기간: perioperative
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기도 압력, 호기량, 호흡 속도 및 PEEP 매개변수를 사용하여 계산된 기계적 파워는 폐에 전달되는 인공호흡기 유도 기계적 에너지를 정량화합니다.
기계적 파워 = RR x TV x (PIP - [(Pplat - PEEP) x 0.5]) x 0.098
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perioperative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 24시간
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2차 평가 항목은 그룹 간 임상적으로 유의미한 수술 후 폐 합병증(무기폐, 산소 포화도 감소, 수술 후 호흡 지원 필요)의 발생률을 비교하는 것입니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elif Keskin, Medical Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1408545
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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