Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsipotilaiden keuhkojen ultraäänituloksiin ja mekaaniseen tehoon vaikuttavan perioperatiivisen rekrytointimanööveriharjoittelun arviointi; prospektiivinen satunnaistettu tutkimus (LUS RM PEEP)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Elif Keskin, Istanbul University - Cerrahpasa

Perioperatiivisen rekrytointimanööveriharjoittelun vaikutuksen arviointi keuhkojen ultraäänipisteeseen ja mekaaniseen tehoon lastipotilailla; prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

Keuhkoatelektasi on yleinen yleisanestesian aikana ja lisää hypoksemian riskiä, erityisesti lasten potilailla. PEEP ja rekrytointimanööverit (RM) ovat tehokkaita atelektasin ehkäisyssä. Keuhkojen ultraäänitutkimus on käytännöllinen diagnoosissa. Mekaaninen teho viittaa keuhkoihin tuotetun energian määrään hengityskoneella; liiallinen mekaaninen teho voi aiheuttaa keuhkovaurioita. Mekaanisen tehon rajoittaminen voi vähentää leikkausjälkeisiä komplikaatioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää rekrytointimanööverien tehokkuus atelektasin ehkäisyssä käyttäen keuhkojen ultraäänitutkimusta leikkauksen aikana, tutkia keuhkojen ultraäänipisteiden ja mekaanisen tehon välistä suhdetta sekä osoittaa rekrytointimanööverien vaikutus leikkausjälkeisiin keuhkokomplikaatioihin. Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että "Rekrytointimanööveri vähentää leikkauksen aikaisia atelektaseja ja niihin liittyvien komplikaatioiden kehittymistä, ja keuhkojen ultraäänitutkimusta voidaan käyttää tämän havaitsemiseen. Keuhkojen ultraäänipisteet laskevat myös potilailla, joilla mekaaninen voima on alentunut." Sitä sovelletaan prospektiivisesti 1–14-vuotiaisiin lapsipotilaisiin, jotka leikataan Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan leikkaussaleissa.

Tutkimukseen sisällytetyt potilaat randomisoidaan prospektiivisesti kolmeen ryhmään. Randomisointi suoritetaan käyttämällä suljettua läpinäkymätöntä kirjekuortamenetelmää. Kaikkia potilaita hengitetään VG-painetakuutilassa. Tidal-tilavuus lasketaan 6–8 ml/kg ihanteellisesta ruumiinpainosta.

RYHMÄ 1: Kiinteä PEEP: 5 cmH2O, RYHMÄ 2: PEEP: 5 cmH2O, 5 sykliä, rekrytointimanööveri tasapainepaineella P<35 cm H2O ja elinvoimakapasiteetti x2. RYHMÄ 3: PEEP: 5 cmH2O, suoritetaan 5 sykliä rekrytointimanöövereitä oikeassa ja vasemmassa lateraalissa asennossa ennen ekstubaatiota paineella P<35 cmH2O ja elinvoimakapasiteetti x2.

Keuhkojen ultraäänitutkimus suoritetaan ennen induktiota (1), 5 minuuttia intubaation jälkeen (2), ennen ekstubaatiota (3) ja lopuksi 5 minuuttia ekstubaation jälkeen (4). Kumpikin puolirinta jaetaan 6 alueeseen, ja keuhkopisteet tallennetaan. 5 minuuttia intubaation jälkeen ja joka tunti sen jälkeen, PeakP, PlateauP, DeltaP, Compliance, Driving Pressures ja Mechanical Work -laskelmat tallennetaan ennen ja jälkeen manööverin rekrytointimanööveriryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoatelektasia viittaa alveolien ja loppubronkiolien epätäydelliseen laajentumiseen. Atelektasia heikentää veren hapettumista ja vähentää keuhkojen mukautuvuutta. Keuhkoatelektasia on yleinen potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa. Lapsipotilasryhmä on herkempi hypoksemialle verrattuna aikuisiin johtuen pienemmästä toiminnallisesta jäännöskapasiteetista ja lisääntyneistä aineenvaihduntatarpeista. Siksi atelektasian ehkäisy ja havaitseminen on tärkeää. Rekrytointimanööverit avaavat romahtaneet alveolit, lisäävät kaasujenvaihtoa ja parantavat hapettumista. Keuhkoultratutkimus on nopea, yksinkertainen, ei-invasiivinen ja säteilytön tekniikka anestesiasta johtuvan atelektasian diagnosoimiseksi. Mekaaninen työ on äskettäin määritelty ventilointiparametri. Tämä käsite edustaa hengityskoneen siirtämää energiaa hengitysjärjestelmään aikayksikköä kohti. Osa tästä energiasta voi suoraan vaikuttaa keuhkokudokseen, aiheuttaen hengityskoneesta johtuvaa keuhkovauriota. Mekaaninen työ lasketaan parametriyhdistelmän perusteella, kuten hengitystilavuus, hengitystaajuus, ajopaine ja huippupaine. Mekaaninen työ on kattava mitta, joka heijastaa näiden muuttujien staattisia ja dynaamisia komponentteja yhdessä. Tehohoidon potilailla sekä ajopaine että mekaaninen teho ovat osoittautuneet yhteydessä sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Kuitenkin lapsipotilasryhmässä mekaanisen tehon vaikutusta leikkauksen aikana leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin ei ole tutkittu riittävästi. Leikkauksen aikaisen mekaanisen tehon rajoittaminen voi vähentää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä.Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää rekrytointimanööverin tehokkuus atelektasian ehkäisyssä käyttäen keuhkoultratutkimusta leikkauksen aikana, tarkastella keuhkoultratutkimuspisteen ja mekaanisen tehon välistä suhdetta sekä osoittaa rekrytointimanööverin vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin.

Tutkimusjakson aikana tutkimukseen otetaan mukaan 1–14-vuotiaat potilaat, jotka leikataan Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan leikkaussaleissa, ASA-pisteillä 1–3 ja leikkauskestolla vähintään 2 tuntia. Potilaat, joilla on ASA-pisteet 4 tai määritelty keuhkosairaus (potilaat, jotka käyttävät lääkitystä astman vuoksi ja ovat tehneet 2 hätäkäyntiä 1 vuoden sisällä), ennenaikaisuus (< 36 raskausviikkoa/bronkopulmonaalinen dysplasia), kystinen fibroosi, diagnosoitu oireyhtymäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, poikkeava röntgenkuva rinnasta, rintakehän muodonvika tai aiempi rintaleikkaushistoria suljetaan tutkimuksesta pois. Kaikkia potilaita ventiloitava VG-Paineen turvatilassa, hengitystilavuus lasketaan ihanteellisen painon x 6–8 ml/kg RYHMÄ 1: Kiinteä PEEP: 5 cm H2O, RYHMÄ 2: PEEP: 5 cm H2O, 5 sykliä, rekrytointimanööveri suoritetaan ekstubaation edeltävällä tasapainepaineella P < 35 cm H2O ja elinvoimaisuus x 2

. RYHMÄ 3: PEEP: 5 cm H2O, 5 sykliä rekrytointimanöövereitä suoritetaan oikeassa-vasemmassa lateraalissa dekubituksen asennossa ennen ekstubaatiota tasapainepaineella P < 35 cm H2O ja elinvoimaisuus x 2.

Tämä tutkimus suoritetaan induktion edellä (1), 5 minuuttia intubaation jälkeen (2), ekstubaation edellä (3) ja lopuksi 5 minuuttia ekstubaation jälkeen (4). Suoritetuissa keuhkoultratutkimuksissa kumpikin hemitoraksi jaetaan 6 alueeseen, ja pleuraisen siirtymän, A-viivan, ilman bronchogrammin, B-pisteen ja konsolidaatiopisteen arvioidaan kummassakin kahdessa Plaps-pisteessä B-pisteen ja konsolidaatiopisteen suhteen.

Keuhkopisteet lasketaan ja tallennetaan. Alkaen induktion edeltävästä ajasta, 5 minuuttia intubaation jälkeen ja joka tunti sen jälkeen, KAH, OAB, SpO2, FiO2, ETCO2, Huippu P, Tasapaine P, Delta P, Mukautuvuus, ajopaineet, mekaanisen tehon laskelmat ja arvot tallennetaan.

Lisäksi ryhmissä, joissa rekrytointimanööveri suoritetaan, ennen ja jälkeen manööverin arvot tallennetaan. Lisäksi ryhmissä, jotka käyvät läpi rekrytointimanöövereitä, ennen ja jälkeen manööverin arvot tallennetaan.

Mekaaninen teho; MPvcv = RR x TV x (PIP - [(Pplat - PEEP) x 0.5]) x 0.098 Dynaaminen teho: (TV x RR x [(Pplato + tPEEP) x 0.5) x 0.098 Ajovoima: (TV x RR x [ (Pplato - tPEEP) x 0.5] x 0.098 Mekaaninen energia (0.098 (TV kg) (PIP -[(Pplato - PEEP) x 0.5] Kaikki potilaat esilääkitään midatsolamilla (0.05 -1 mg/kg), jos verisuoniyhteys on saatavilla, sitten viedään leikkaussaliin. Kun potilaat on viety leikkaussaliin, suoritetaan vakio monitorointi (SPO2, EKG ja ei-invasiivinen verenpaineen mittaus). Seuraa 100 % O2:lla esihapettaminen, induktio suoritetaan tiopentaalilla 5 mg/kg, propofolilla 2 mg/kg, fentanyylillä 2 mcg/kg, rokuroniumilla 0.6 mg/kg. Trakean intubaation jälkeen mekaaninen hengityskone asetetaan paineohjattuun tilaan hengitystilavuudella: 8 ml/kg, PEEP: 5 cmH2O, FIO2: 40 %, hengitystaajuus ETCO2: 35–45. Anestesian ylläpito tarjotaan sevofluraani/happi. 2 mg/kg sugammadexia käytetään potilaiden herättämisessä. Aldreten pisteytysjärjestelmää käytetään palvelun siirrossa toipumisyksikössä.

Potilaita seurataan desaturaation, kuumeen ja hapen tarpeen suhteen 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana, ja löydökset tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turkki (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elif Keskin, Medical Doctor
        • Alatutkija:
          • Ayşe Çiğdem Tütüncü, MD
        • Alatutkija:
          • Pınar Kendigelen, MD
        • Alatutkija:
          • Münevver Kayhan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Tutkimukseen sisällytetään 1–14-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pisteet ovat 1–3, jotka leikattiin Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan leikkaussaleissa tutkimusjakson aikana ja joiden leikkauskesto oli vähintään 2 tuntia.

Poissulkemiskriteerit: ASA-pisteet 4 tai määritelty keuhkosairaus (potilaat, jotka käyttävät lääkitystä astman vuoksi ja joilla on 2 ensiapuhoitokertaa 1 vuoden sisällä

  • ennenaikaisuus (< 36 raskausviikkoa / bronchopulmonaalinen dysplasia), kystinen fibroosi, diagnosoitu oireyhtymä, synnynnäinen sydänsairaus, poikkeava röntgenkuva rinnasta, rintakehän epämuodostuma tai aiempi rintakehän leikkaushistoria eivät sisälly tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: RYHMÄ 1
Kiinteä PEEP: 5 cm H2O
Active Comparator: RYHMÄ 2
PEEP: 5 cm H2O, 5 sykliä, rekrytointimanööveri suoritetaan ennen ekstubaatiota, kun tasapainopaine P < 35 cm H2O ja elinvoimakapasiteetti x 2
PEEP: 5 cmH2O, 5 sykliä, rekrytointimanööveri tasanne P<35 cm H2O ja elinvoimakapasiteetti x2.
Active Comparator: RYHMÄ 3
PEEP: 5 cm H2O, 5 toistoa rekrytointimanöövereistä suoritetaan oikean-vasemman lateraalisen dekubiittiasennossa ennen ekstubaatiota, jossa tasanneP < 35 cm H2O ja elinvoimakapasiteetti x 2.
PEEP: 5 cmH2O, 5 rekrytointimanööverisykliä suoritetaan oikeassa ja vasemmassa lateraalidekubituksiasennossa ennen ekstubaatiota P<35 cmH2O ja kaksinkertainen vital capacity.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraäänipistemäärä
Aikaikkuna: perioperatiivinen
Keuhkojen ultraääniskoori lasketaan ja tallennetaan ennen induktiota, 5 minuuttia intubaation jälkeen, ennen ekstubaatiota ja 5 minuuttia ekstubaation jälkeen. Keuhkojen ilmanvaihdon häviötä voidaan arvioida LUS-skoorilla. Tämä arviointi suoritetaan yhteensä 12 pinnalla, jotka on jaettu etu- ja takakainalolinjojen mukaan rintakehän seinämässä, etu-, sivu- ja takaosien ylä- ja alaosissa. Tässä pisteytyksessä jokaiselle näistä pinnoista annetaan pistemäärä välillä 0–3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampaa ilmanvaihdon häviötä.
perioperatiivinen
Mekaaninen teho
Aikaikkuna: perioperatiivinen
Mekaaninen teho lasketaan käyttämällä ilmatiepainetta, vuorovesitilavuutta, hengitystaajuutta ja PEEP-parametreja mittaamaan keuhkoihin toimitettua ventilaattorin aiheuttamaa mekaanista energiaa. Mekaaninen teho = RR x TV x (PIP - [(Pplat - PEEP) x 0,5]) x 0,098
perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen keuhkosairauskomplikaatio
Aikaikkuna: postoperatiiviset 24 tuntia
Toissijainen lopputulos on verrata ryhmien välillä kliinisesti merkittävien leikkausjälkeisten keuhkosairauksien (atelektaasi, alentunut happisaturaatio ja tarve leikkausjälkeiselle hengitystuelle) esiintyvyyttä.
postoperatiiviset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elif Keskin, Medical Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa