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儿科护理中的孕产妇健康评估 (M-HARP)

2026年8月12日 更新者:John James Parker

多米尼加共和国儿科护理中整合的孕产妇健康评估与临床转诊(M-HARP)

本研究的主要目标是开发和试点M-HARP(母婴健康评估与儿科护理整合转诊系统)。 M-HARP将调整一项在美国成功实施的健康筛查与转诊方案,以适应多米尼加共和国拉罗马纳家庭诊所新妈妈们的需求。

研究概览

详细说明

本项目的主要目标是通过设计和试点M-HARP,改善拉罗马纳家庭诊所(CFLR)产后妇女获取和利用初级医疗保健的情况。 此外,通过应用实施科学的最佳实践,我们的研究将提供可用于其他环境的数据。 首先,我们将通过利益相关者参与,制定将M-HARP整合到CFLR的策略。 其次,我们将在CFLR试点M-HARP,通过在其子女儿科健康检查期间招募产后妇女,并以RE-AIM(覆盖范围、有效性、采纳度、实施、维持)框架为指导,衡量实施结果。

目标1:制定在CFLR建立M-HARP的策略和流程。 在目标1中,我们将在CFLR举行两次面对面咨询会议。 一次会议将邀请在CFLR接受产科护理和/或带子女进行儿科护理的母亲参加。 第二次咨询会议将邀请CFLR的临床医生——产科医生、儿科医生、计划生育服务提供者、家庭医学和内科医生。 在每次会议中,我们将审查M-HARP问卷、草案协议,并进行患者旅程映射练习。 这些会议将进行录音和转录,以便后续回顾。 这些会议的结果仅作为M-HARP协议优化的建议,不会发表。 因此,咨询委员会成员不是研究参与者。

目标2:试点M-HARP:

试点将参与者分为两组——标准护理(SOC)组或M-HARP接收组。 所有参与者均为母亲,将在陪同婴儿到CFLR进行儿科就诊时招募和纳入。 潜在参与者将在其子女被安置在临床检查室后招募。 在标准实践中,CFLR的护士或医疗助理将对儿童进行登记(记录生命体征并审查免疫史)。 然后,家庭将在检查室等待儿科医生。 此时,研究助理将接近母亲,评估其参与研究的兴趣。 如果母亲感兴趣,研究助理将解释研究并评估母亲的资格。 如果母亲同意参与,将解释并签署同意书。 所有这些都将在检查室这一私人空间中进行。

在第1阶段,我们将纳入SOC组,他们将完成人口统计学和病史问卷,但不会由儿科医生审查M-HARP问卷。 第2阶段将包括M-HARP接收组的纳入。 在第2阶段,参与者也将填写人口统计学和病史问卷,但还会获得M-HARP问卷。 M-HARP问卷将收集分娩后的医疗保健就诊信息、避孕需求、PHQ-2抑郁筛查以及转诊需求。 M-HARP问卷随后将由儿科医生审查。 如果参与者符合标准,他们将被转介到CFLR诊所内的适当初级护理服务。 CFLR提供多种不同的护理服务,包括初级护理、产科和妇科、计划生育和心理护理。 SOC组和M-HARP接收组的随访将在纳入后2-3个月进行。 所有参与者将被联系以完成调查(在线或通过电话),该调查将重复M-HARP问卷,评估初级护理和/或计划生育服务的使用情况。 此时,研究团队成员将审查家庭诊所的医疗记录,以评估参与者是否安排或参加了临床就诊。 随访调查后,我们将对M-HARP接收组的15名参与者进行访谈。 访谈将评估参与者在M-HARP中的体验、其可接受性、可行性以及在CFLR儿科护理中的整合情况。 在数据分析期间,参与者信息将被去标识化,联系方式仅限研究工作人员访问,以确保保密性。 最后,为确保所有参与者获得相同的健康资源访问权限,随访调查后,SOC参与者将获得与M-HARP接收组在初始问卷后相同的转诊建议,但此后他们的医疗保健使用数据将不再被跟踪。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 研究期间在拉罗马纳家庭诊所进行儿科就诊的女性
  • 产后女性,孩子年龄不超过6个月,年龄≥18岁

排除标准:

  • 再次怀孕者,因为她们将被分诊至产前护理而非产后初级护理
  • 不愿或无法同意者
  • 不会说西班牙语或克里奥尔语的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:护理标准
实验性的:M-HARP 接受者
参与者将完成一份简短的健康问卷,如有需要将被转介至临床护理。
干预组的参与者将填写“M-HARP问卷”。 M-HARP问卷将收集自分娩以来的就医情况、避孕需求、抑郁筛查及转诊意愿等信息。 该问卷后续将由儿科医生审阅。 若参与者符合相关标准,将被转介至适宜的临床服务部门,包括初级保健、妇产科、计划生育及心理关怀。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用
大体时间:从入组到入组后一周
采用情况将通过记录问卷审核的儿科医生百分比以及入组后完成全部问卷的女性百分比来衡量
从入组到入组后一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有效性
大体时间:从入组开始至入组后6个月
有效性将通过研究期结束后,M-HARP干预组与标准护理对照组在产后初级保健服务接受情况上的差异来衡量。 此外,各组中使用理想避孕措施的女性比例是第二个有效性结局。
从入组开始至入组后6个月
覆盖范围
大体时间:从入组至基线问卷完成
覆盖范围将通过确定有多少参加婴儿健康检查的母亲在分娩后已咨询过初级保健服务来衡量。 该信息在M-HARP问卷的第一个问题中收集。
从入组至基线问卷完成
实施
大体时间:从入组到入组后6个月
实施情况将通过确定符合转诊标准的参与者获得的转诊数量来衡量。 此外,如果参与者随后进行了转诊预约
从入组到入组后6个月
维护
大体时间:从入组至入组后6个月
维持情况将通过转诊后参加初级保健预约的女性人数来衡量。 此外,研究期结束后,将通过与该诊所主要成员进行定性讨论来评估其维持情况和整合情况。
从入组至入组后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月17日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月8日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月12日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU00224392
  • 1001PC (其他赠款/资助编号:Northwestern Institute for Global Health)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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