Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin terveyden arviointi lasten hoidossa (M-HARP)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: John James Parker

Maternal Health Assessment and Clinical Referral Integrated Into Pediatric Care (M-HARP) in the Dominican Republic

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää ja kokeilla M-HARP-ohjelmaa (Maternal Health Assessment and Referral Integrated into Pediatric Care). M-HARP mukauttaa Yhdysvalloissa menestyksekkäänä todetun terveydentarkastus- ja ohjausprotokollan Dominikaanisen tasavallan Clínica de Familia La Romanan vastasyntyneiden äitien tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin päätavoite on parantaa perusterveydenhuollon saavutettavuutta ja hyödyntämistä naisilla synnytyksen jälkeisellä kaudella Clínica de Familia La Romanassa (CFLR) suunnittelemalla ja pilotoimalla M-HARP. Lisäksi toteuttamistieteen parhaita käytäntöjä soveltamalla tutkimuksemme tuottaa tietoa, jota voidaan hyödyntää muissa ympäristöissä. Ensinnäkin kehitämme strategioita M-HARP:n integroimiseksi CFLR:ään sidosryhmien osallistumisen avulla. Toiseksi pilotoimme M-HARP:ia CFLR:ssa rekrytoimalla synnytyksen jälkeisiä naisia lastensa lastenlääketieteellisen terveystarkastuksen aikana ja mittaamalla toteutustuloksia RE-AIM-viitekehyksen (saavutettavuus, tehokkuus, omaksuminen, toteutus, ylläpito) ohjaamina.

Tavoite 1: Kehittää strategioita ja prosesseja M-HARP:n perustamiseksi CFLR:ään. Tavoitteessa 1 järjestämme kaksi kasvokkain tapahtuvaa neuvottelukokousta, joista kumpikin pidetään CFLR:ssa. Yksi kokous on äideille, jotka saavat synnytyshoitoaan ja/tai tuovat lapsensa CFLR:ään lastenlääketieteelliseen hoitoon. Toinen neuvottelukokous on CFLR:n kliinikoille – synnytyslääkäreille, lastenlääkäreille, perhesuunnittelun tarjoajille, perhelääketieteen ja sisätautien asiantuntijoille. Jokaisessa kokouksessa tarkastelemme M-HARP-kyselylomaketta, luonnosprotokollaa ja suoritamme potilasmatkakartoituksen. Nämä kokoukset äänitetään ja litteroidaan, jotta niitä voidaan tarkastella myöhemmin. Näiden kokousten tulokset ovat yksinomaan suosituksia M-HARP-protokollan optimointiin eivätkä julkaista. Siksi neuvottelukunnan jäsenet eivät ole tutkimusosallistujia.

Tavoite 2: Pilotoi M-HARP:

Pilotti rekrytoi osallistujat kahteen erilliseen ryhmään – standardihoidon (SOC) ryhmään tai M-HARP-vastaanottajaryhmään. Kaikki osallistujat ovat äitejä, joita rekrytoidaan ja otetaan mukaan saattamansa vauvan lastenlääkärikäynnin aikana CFLR:ssa. Mahdollisia osallistujia rekrytoidaan sen jälkeen, kun heidän lapsensa on sijoitettu kliiniseen tutkimushuoneeseen. Vakiokäytännössä CFLR:n sairaanhoitaja tai lääkintäavustaja ottaa lapsen vastaan (merkitsee elintoimintojen arvot ja tarkistaa rokotushistorian). Sen jälkeen perhe odottaa tutkimushuoneessa lastenlääkäriä. Tässä vaiheessa tutkimusavustaja lähestyy äitiä ja arvioi kiinnostuksen osallistua tutkimukseen. Jos äiti on kiinnostunut, tutkimusavustaja selittää tutkimuksen ja arvioi äidin kelpoisuuden. Jos äiti suostuu osallistumaan, suostumus selitetään ja allekirjoitetaan. Kaikki tämä tapahtuu tutkimushuoneessa, joka on yksityinen tila.

Vaiheessa 1 rekrytoimme SOC-osallistujat, jotka täyttävät kyselyn väestötiedoista ja sairaushistoriasta, mutta M-HARP-kyselylomaketta ei tarkasteta lastenlääkärin toimesta. Vaihe 2 koostuu M-HARP-vastaanottajaryhmän rekrytoinnista. Vaiheen 2 aikana osallistujat täyttävät myös kyselyn väestötiedoista ja sairaushistoriasta, mutta heille annetaan myös M-HARP-kyselylomake. M-HARP-kyselylomake kerää tietoa terveydenhuoltokäynneistä synnytyksen jälkeen, ehkäisyn halusta, PHQ-2-masennusseulonnasta ja lähetteen halusta. M-HARP-kyselylomake tarkastetaan myöhemmin lastenlääkärin toimesta. Jos osallistujat täyttävät kriteerit, heidät ohjataan sopivaan perusterveydenhuollon palveluun CFLR-klinikan sisällä. CFLR tarjoaa monia erilaisia hoitopalveluja, mukaan lukien perusterveydenhuolto, synnytys- ja naistentaudit, perhesuunnittelu ja psykologinen hoito. SOC- ja M-HARP-vastaanottajien seuranta tapahtuu 2–3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen. Kaikki osallistujat otetaan yhteyttä kyselyn (verkossa tai puhelimitse) täyttämiseksi, joka on toistettu M-HARP-kyselylomake, joka arvioi perusterveydenhuollon ja/tai perhesuunnittelupalveluiden käyttöä. Tässä vaiheessa tutkimusryhmän jäsenet tarkistavat Clinical de Familian potilastietoja arvioidakseen, olivatko osallistujat ajanneet tai osallistuneet kliinisiin käynteihin. Seurantakyselyn jälkeen haastattelemme 15 osallistujaa M-HARP-vastaanottajaryhmästä. Haastattelu arvioi osallistujien kokemuksia M-HARP:ista, sen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja integrointia lastenlääketieteelliseen hoitoon CFLR:ssa. Osallistujien tiedot anonymisoidaan tietojen analysoinnin aikana, ja yhteystiedot ovat vain tutkimushenkilökunnan saatavilla luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Lopuksi varmistaaksemme, että kaikilla osallistujilla on sama pääsy terveysresursseihin, seurantakyselyn jälkeen SOC-osallistujille tarjotaan samat lähteet, jotka tarjottiin M-HARP-vastaanottajaryhmälle alkuperäisen kyselyn jälkeen, mutta heidän terveydenhuollon käyttötietojaan ei seurata sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Naiset, jotka käyvät lastentarkastuksessa Clínica de Familia La Romanassa tutkimusjakson aikana
  • Synnytyksenjälkeisellä kaudella olevat naiset, joiden lapsen ikä on enintään 6 kuukautta ja jotka ovat ≥18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana toisesta lapsesta, koska he ohjataan äitiyshuoltoon synnytyksenjälkeisen perusterveydenhuollon sijaan
  • Haluttomia tai kykenemättömiä antamaan suostumustaan
  • Naiset, jotka eivät puhu espanjaa tai kreolia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kokeellinen: M-HARP:n vastaanottaja
Osallistujat täyttävät lyhyen terveyskyselyn ja heidät ohjataan kliiniseen hoitoon, mikäli tarpeen.
Interventioryhmän osallistujille annetaan "M-HARP-kyselylomake". M-HARP-kyselylomake kerää tietoja terveydenhuoltokäynneistä synnytyksen jälkeen, ehkäisyn halusta, masennusseulonnasta ja lähetteen halusta. M-HARP-kyselylomaketta tarkastaa myöhemmin lastenlääkäri. Jos osallistujat täyttävät kriteerit, heidät ohjataan asianmukaiselle kliiniselle palvelulle, mukaan lukien perusterveydenhuolto, synnytys- ja naistentaudit, perhesuunnittelu sekä psykologinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaksuminen
Aikaikkuna: Osallistumisesta osallistumisesta seuranneeseen viikkoon
Adoption mitataan lastenlääkärien prosenttiosuudella, joka dokumentoi kyselylomakkeen tarkastelun, sekä naisten prosenttiosuudella, joka suorittaa koko kyselylomakkeen kerran rekisteröitymisen jälkeen
Osallistumisesta osallistumisesta seuranneeseen viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta ilmoittautumispäivästä lukien 6 kuukauteen
Tehokkuutta mitataan erolla äitiyshuollon perusterveydenhuollon palveluiden saannissa M-HARP-interventioryhmän ja standardihuollon kontrolliryhmän välillä tutkimusjakson jälkeen. Lisäksi naisten osuus, jotka käyttävät toivottuja ehkäisyvälineitä ryhmien välillä, on toinen tehokkuustulos.
ilmoittautumisesta ilmoittautumispäivästä lukien 6 kuukauteen
Tavoita
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta peruslinjakyselyn loppuun saattamiseen asti
Reach-mittari määritetään selvittämällä, kuinka moni äideistä, jotka osallistuvat lapsensa terveydenhoitokäyntiin, on jo käynyt ensihoidon palvelussa synnytyksen jälkeen. Tämä tieto kerätään M-HARP-kyselyn ensimmäisessä kysymyksessä.
ilmoittautumisesta peruslinjakyselyn loppuun saattamiseen asti
Toteutus
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 6 kuukauden päähän ilmoittautumisesta
Toteutusta mitataan määrittämällä annettujen lähetteiden määrä, jos osallistuja täytti lähetekriteerit. Lisäksi, jos osallistujat myöhemmin teivät läheteajanvarauksen
ilmoittautumisesta 6 kuukauden päähän ilmoittautumisesta
Huolto
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kuuteen kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen
Ylläpidon mittaaminen perustuu niiden naisten määrään, jotka käyvät perusterveydenhuollon vastaanotoilla lähetteen jälkeen. Lisäksi sitä arvioidaan laadullisella keskustelulla keskeisten sidosryhmien johtoryhmän kanssa ylläpidosta ja integraatiosta klinikalla tutkimusjakson jälkeen.
ilmoittautumisesta kuuteen kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00224392
  • 1001PC (Muu apuraha/rahoitusnumero: Northwestern Institute for Global Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

Kliiniset tutkimukset lähete

Tilaa