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Évaluation de la santé maternelle dans les soins pédiatriques (M-HARP)

12 août 2026 mis à jour par: John James Parker

Évaluation de la Santé Maternelle et Orientation Clinique Intégrées aux Soins Pédiatriques (M-HARP) en République Dominicaine

L'objectif principal de cette étude est de développer et de tester M-HARP (Évaluation de la santé maternelle et orientation intégrée aux soins pédiatriques). M-HARP adaptera un protocole réussi de dépistage sanitaire et d'orientation basé aux États-Unis pour répondre aux besoins des nouvelles mères à la Clínica de Familia La Romana, République dominicaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est d'améliorer l'accès et l'utilisation des soins de santé primaires pour les femmes en période post-partum à la Clínica de Familia La Romana (CFLR), en concevant et en testant le M-HARP. De plus, en appliquant les meilleures pratiques en science de la mise en œuvre, notre étude fournira des données qui pourront être utilisées dans d'autres contextes. Premièrement, nous développerons des stratégies pour intégrer le M-HARP à la CFLR grâce à l'engagement des parties prenantes. Deuxièmement, nous testerons le M-HARP à la CFLR en recrutant des femmes en post-partum lors de la visite pédiatrique de bien-être de leur enfant et mesurerons les résultats de mise en œuvre guidés par le cadre RE-AIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre, maintien).

Objectif 1 : Développer des stratégies et des processus pour établir le M-HARP à la CFLR. Dans l'objectif 1, nous organiserons deux réunions consultatives en personne, chacune se tenant à la CFLR. Une réunion aura lieu avec des mères qui reçoivent leurs soins obstétriques et/ou amènent leurs enfants à la CFLR pour des soins pédiatriques. Une deuxième réunion consultative réunira les cliniciens de la CFLR - obstétriciens, pédiatres, prestataires de planification familiale, médecine familiale et médecine interne. Lors de chaque réunion, nous examinerons le questionnaire M-HARP, le protocole provisoire et réaliserons un exercice de cartographie du parcours patient. Ces réunions seront enregistrées et transcrites afin qu'elles puissent être revues ultérieurement. Les résultats de ces réunions sont uniquement des recommandations pour l'optimisation du protocole M-HARP et ne seront pas publiés. Par conséquent, les membres du comité consultatif ne sont pas des participants à la recherche.

Objectif 2 : Tester le M-HARP :

Le pilote recrutera des participants dans deux groupes distincts - le groupe de soins standards (SOC) ou le groupe recevant le M-HARP. Tous les participants sont des mères qui seront recrutées et inscrites tout en accompagnant leur nourrisson à une visite pédiatrique à la CFLR. Les participants potentiels seront recrutés après que leur enfant aura été placé dans la salle d'examen clinique. Dans la pratique standard, l'infirmière ou l'assistant médical de la CFLR accueillera l'enfant (enregistrera les signes vitaux et examinera les antécédents de vaccination). Ensuite, la famille attendra dans la salle d'examen le pédiatre. À ce moment-là, l'assistant de recherche approchera la mère et évaluera son intérêt à participer à l'étude. Si la mère est intéressée, l'assistant de recherche expliquera l'étude et évaluera l'éligibilité de la mère. Si la mère accepte de participer, le consentement sera expliqué et signé. Tout cela se déroulera dans la salle d'examen, qui est un espace privé.

Dans la phase 1, nous recruterons les SOC, qui rempliront un questionnaire sur les données démographiques et les antécédents médicaux, mais le questionnaire M-HARP ne sera pas examiné par le pédiatre. La phase 2 consistera en l'inscription du groupe recevant le M-HARP. Pendant la phase 2, les participants rempliront également un questionnaire sur les données démographiques et les antécédents médicaux, mais recevront également le questionnaire M-HARP. Le questionnaire M-HARP recueillera des informations sur les visites de soins de santé depuis l'accouchement, le désir de contraception, le dépistage de la dépression par PHQ-2, et le désir d'orientation. Le questionnaire M-HARP sera ensuite examiné par le pédiatre. Si les participants répondent aux critères, ils seront orientés vers le service de soins primaires approprié au sein de la clinique CFLR. La CFLR fournit de nombreux services de soins différents, y compris les soins primaires, l'obstétrique et la gynécologie, la planification familiale et les soins psychologiques. Le suivi pour les SOC et les bénéficiaires du M-HARP aura lieu 2-3 mois après l'inscription. Tous les participants seront contactés pour remplir un sondage (en ligne ou par téléphone), qui sera une répétition du questionnaire M-HARP évaluant l'utilisation des services de soins primaires et/ou de planification familiale. À ce moment, les membres de l'équipe d'étude examineront les dossiers médicaux de la Clínica de Familia pour évaluer si les participants ont programmé ou assisté à des visites cliniques. Après le sondage de suivi, nous réaliserons des entretiens avec 15 participants du groupe recevant le M-HARP. L'entretien évaluera l'expérience des participants avec le M-HARP, son acceptabilité, sa faisabilité et son intégration dans les soins pédiatriques à la CFLR. Les informations des participants seront anonymisées lors de l'analyse des données et les coordonnées ne seront accessibles qu'au personnel de recherche pour garantir la confidentialité. Enfin, pour garantir que tous les participants aient le même accès aux ressources de santé, après le sondage de suivi, les participants SOC recevront les mêmes orientations que celles offertes au groupe recevant le M-HARP après le questionnaire initial, mais leurs données d'utilisation des soins de santé ne seront pas suivies après ce moment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes se rendant aux consultations pédiatriques à la Clínica de Familia La Romana pendant la période de l'étude
  • Femmes en période post-partum, avec des enfants jusqu'à 6 mois d'âge ≥ 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Enceintes d'un autre enfant, car elles seront orientées vers les soins prénatals plutôt que vers les soins primaires post-partum
  • Non disposées et incapables de consentir
  • Femmes ne parlant pas espagnol ou créole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Expérimental: Bénéficiaire M-HARP
Les participants rempliront un bref questionnaire de santé et seront orientés vers des soins cliniques si cela est indiqué.
Les participants du groupe d'intervention recevront le "questionnaire M-HARP". Le questionnaire M-HARP recueillera des informations sur les visites de soins de santé depuis l'accouchement, le désir de contraception, le dépistage de la dépression et le désir d'orientation. Le questionnaire M-HARP sera ensuite examiné par le pédiatre. Si les participants répondent aux critères, ils seront orientés vers le service clinique approprié, y compris les soins primaires, l'obstétrique et la gynécologie, la planification familiale et les soins psychologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption
Délai: De l'inscription à une semaine après l'inscription
L'adoption sera mesurée par le pourcentage de pédiatres qui documentent l'examen du questionnaire ainsi que par le pourcentage de femmes qui remplissent l'intégralité du questionnaire une fois inscrites
De l'inscription à une semaine après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité
Délai: de l'inscription jusqu'à 6 mois après l'inscription
L'efficacité sera mesurée par la différence dans la réception des services de soins primaires post-partum entre le groupe d'intervention M-HARP et le groupe témoin de soins standard après la période d'étude. De plus, la proportion de femmes utilisant la contraception désirée entre les groupes est un second critère d'efficacité.
de l'inscription jusqu'à 6 mois après l'inscription
Atteindre
Délai: de l'inclusion jusqu'à la complétion du questionnaire initial
La portée sera mesurée en déterminant combien de femmes qui assistent à la visite de suivi de leur enfant ont déjà consulté un service de soins primaires après l'accouchement. Ces informations sont recueillies dans la première question du questionnaire M-HARP.
de l'inclusion jusqu'à la complétion du questionnaire initial
Mise en œuvre
Délai: de l'inclusion jusqu'à 6 mois après l'inclusion
La mise en œuvre sera mesurée en déterminant le nombre d'orientations données si le participant répondait aux critères d'orientation. De plus, si les participants ont ensuite pris rendez-vous pour l'orientation
de l'inclusion jusqu'à 6 mois après l'inclusion
Maintenance
Délai: de l'inclusion jusqu'à 6 mois après l'inclusion
La maintenance sera mesurée par le nombre de femmes qui assistent aux rendez-vous de soins primaires après orientation. De plus, elle sera évaluée par une discussion qualitative avec le conseil des principaux intervenants sur sa maintenance et son intégration à la clinique après la période d'étude.
de l'inclusion jusqu'à 6 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Réel)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00224392
  • 1001PC (Autre subvention/numéro de financement: Northwestern Institute for Global Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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