用于治疗脊髓空洞症的细胞外囊泡

纳入标准：

• 术后一年磁共振显示空洞缩小但临床脊髓症状未改善的患者。
• 保守观察期间磁共振显示空洞自发消退但临床脊髓症状未改善的患者。
• 年龄：18-60岁，性别不限；

排除标准：

• 1. 患有糖尿病、心脏病或肝肾功能不全者；2. 患有脑干肿瘤、脊髓肿瘤等其他疾病者；3. 腰椎穿刺部位感染者；4. 既往或检查发现心脏异常者；5. 患有自身免疫性疾病需使用免疫抑制剂治疗者；6. 对研究药物过敏者；7. 近三个月内参加过其他介入性临床研究或接受过其他细胞治疗（输血除外）者；8. 意识不清、无法表达主观不适症状且不能配合神经功能检查者，长期接受药物治疗且不配合治疗方案者；9. 孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕者；10. 血清学检测（HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP-Ab）阳性者；11. 研究者认为患者不适合参与本研究的其他情况（包括但不限于不符合患者最大获益的治疗方案、患者依从性差、无法接受的实验室检查指标异常等）。

剔除标准：

误诊；使用可能显著影响人脐带间充质干细胞来源小细胞外囊泡植入评估准确性的任何药物；随访期间任何时间点缺失任何评估结果

中止标准：

受试者个人意愿；任何受试者发生可能加重神经功能障碍、或需延长现有住院时间、或需再次住院、或损害意识、或危及生命、甚至导致死亡的人脐带间充质干细胞来源小细胞外囊泡相关严重不良事件；本临床试验实施期间发现方案存在任何重大错误；国家管理机构要求停止临床试验