Extracelluláris vezikulák a syringomyelia kezelésére

Belefoglalási kritériumok:

• Betegek, akiknél az MR felvételek szerint a műtét utáni egy év alatt a szirinx zsugorodott, de a klinikai gerincvelői tünetek nem javultak.
• Betegek, akiknél az MR felvételek szerint a szirinx konzervatív megfigyelés alatt spontán feloldódott, de a klinikai gerincvelői tünetek nem javultak.
• Életkor: 18–60 év, mindkét nem bevonása;

Kizárási kritériumok:

• 1. Akik cukorbetegségben, szívbetegségben szenvednek, vagy máj- vagy vesefunkciójuk sérült; 2. Akiknek más betegségeik vannak, például agytörzsi daganatok és gerincvelői daganatok; 3. Fertőzött egyének lumbális punctio helyén; 4. Akiknek korábbi vagy kimutatott szívrendellenességeik vannak; 5. Akiknek autoimmun betegségeik vannak, és immunszuppresszánsokkal kell kezelni őket; 6. Akik allergiásak a kutatási gyógyszerekre; 7. Részt vettek más intervenciós klinikai vizsgálatokban, vagy más sejtterápiákat kaptak (vérátömlesztés kivételével) az elmúlt három hónapban; 8. Akik eszméletlenek, nem tudják kifejezni a szubjektív kellemetlenségi tüneteiket, és nem tudnak együttműködni a neurológiai funkcióvizsgálatokkal, akik hosszú ideje gyógyszeres kezelést kapnak, és nem együttműködőek a kezelési tervvel; 9. Terhes nők, szoptató nők és a terhességet tervezők; 10. Szerológiai tesztek (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, TP-Ab) pozitívak; 11. Egyéb körülmények, amikor a kutató úgy ítéli meg, hogy a beteg nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre (beleértve, de nem kizárólagosan: nem felel meg a beteg számára leginkább előnyös kezelésnek, rossz betegmegfelelés, elfogadhatatlan laboratóriumi tesztmutatók stb.).

Kizárási okok:

téves diagnózis; bármely olyan gyógyszer használata, amely jelentősen befolyásolhatja a hUC-MSC-sEV beültetés értékelési pontosságát; bármely értékelési eredmény hiánya a követési időszak bármely időpontján

Megszakítási kritériumok:

a résztvevők egyéni kívánsága; bármely hUC-MSC-sEV-hez kapcsolódó súlyos mellékhatás (SAE) előfordulása, amely súlyosbíthatja a neurológiai diszfunkciót, vagy meghosszabbíthatja a meglévő kórházi tartózkodást, vagy újabb kórházi felvételt igényelhet, vagy zavarhatja az eszméletet, vagy életveszélyes lehet, vagy akár halált is okozhat bármely résztvevőnél; bármely jelentős hiba kimutatása a jelen protokollban a klinikai vizsgálat végrehajtása során; az országos felügyeleti hatóság megköveteli a klinikai vizsgálat leállítását