Extracellulaire Vesikels voor de Behandeling van Syringomyelie

Inclusiecriteria:

• Patiënten bij wie de MRI aantoonde dat de syrinx na een jaar operatie is gekrompen, maar bij wie de klinische ruggenmergsymptomen niet zijn verbeterd.
• Patiënten bij wie de MRI spontane resolutie van de syrinx aantoonde onder conservatieve observatie, maar bij wie de klinische ruggenmergsymptomen niet zijn verbeterd.
• Leeftijd: 18-60 jaar, inclusie van beide geslachten;

Exclusiecriteria:

• 1. Personen met diabetes, hartziekte of verminderde lever- of nierfunctie; 2. Personen met andere ziekten zoals hersenstamtumoren en ruggenmergtumoren; 3. Geïnfecteerde personen met lumbaalpunctieplaatsen; 4. Personen met eerdere of gedetecteerde afwijkingen in het hart; 5. Personen met auto-immuunziekten die behandeld moeten worden met immunosuppressiva; 6. Personen die allergisch zijn voor de onderzoeksmedicijnen; 7. Hebben deelgenomen aan andere interventionele klinische onderzoeken of andere celtherapieën ontvangen (exclusief bloedtransfusie) in de afgelopen drie maanden; 8. Personen die bewusteloos zijn, geen subjectieve ongemakssymptomen kunnen uiten en niet kunnen samenwerken met neurologische functietesten, personen die langdurig medicatiebehandeling krijgen en niet meewerken met het behandelplan; 9. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en personen die zwanger willen worden; 10. Serologische tests (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, TP-Ab) zijn positief; 11. Andere omstandigheden waar de onderzoeker de patiënt ongeschikt acht om deel te nemen aan dit onderzoek (inclusief maar niet beperkt tot niet voldoen aan de behandeling die het meest gunstig is voor de patiënt, slechte therapietrouw van de patiënt, abnormale laboratoriumtestindicatoren die niet kunnen worden geaccepteerd, etc.).

Afsluitcriteria:

verkeerde diagnose; gebruik van enig medicijn dat de beoordelingsnauwkeurigheid van hUC-MSC-sEV-inplanting significant kan beïnvloeden; afwezigheid van enig evaluatieresultaat op enig tijdstip tijdens de follow-upperiode

Stopcriteria:

individuele wensen van de proefpersonen; optreden van enige hUC-MSC-sEV-gerelateerde ernstige bijwerking (SAE) die neurologische disfunctie kan verergeren, of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist, of heropname in het ziekenhuis nodig heeft, of bewustzijnsverlies veroorzaakt, of levensbedreigend is, of zelfs tot de dood leidt bij enige proefpersoon; detectie van enige grote fout in het huidige protocol tijdens de uitvoering van deze klinische studie; de nationale toezichthoudende instantie vereist dat de klinische studie wordt stopgezet