Ekstracellulære Vesikler til Behandling af Syringomyeli

Inklusionskriterier:

• Patienter, hvis MR viste, at syrinxen er skrumpet efter operation i et år, men hvis kliniske rygmarvssymptomer ikke er forbedret.
• Patienter, hvis MR viste, at syrinxen spontant er forsvundet under konservativ observation, men hvis kliniske rygmarvssymptomer ikke er forbedret.
• Alder: 18-60 år, inklusion af begge køn;

Eksklusionskriterier:

• 1. Personer med diabetes, hjerte sygdom eller nedsat lever- eller nyrefunktion; 2. Personer med andre sygdomme som hjernestamme-tumorer og rygmarvstumorer; 3. Infikerede personer med lumbalpunktursteder; 4. Personer med tidligere eller påviste abnormaliteter i hjertet; 5. Personer, der har autoimmunsygdomme og skal behandles med immunsuppressiver; 6. Personer, der er allergiske over for forskningsmedicinen; 7. Har deltaget i andre interventionelle kliniske studier eller modtaget andre celleterapier (undtagen blodtransfusion) inden for de sidste tre måneder; 8. Personer, der er bevidstløse, ikke kan udtrykke subjektive ubehagssymptomer og ikke kan samarbejde med neurologiske funktionstests, personer, der længe har modtaget lægemiddelbehandling og ikke samarbejder med behandlingsplanen; 9. Gravide kvinder, kvinder, der ammer, og personer, der planlægger at blive gravide; 10. Serologiske tests (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, TP-Ab) er positive; 11. Andre omstændigheder, hvor forskeren vurderer, at patienten ikke er egnet til at deltage i dette studie (herunder, men ikke begrænset til, ikke at opfylde den behandling, der gavner patienten mest, dårlig patientefterlevelse, abnormale laboratorietestindikatorer, der ikke kan accepteres, osv.).

Afvisningskriterier:

fejldiagnose; brug af ethvert lægemiddel, der kan påvirke nøjagtigheden af vurderingen af hUC-MSC-sEV-indlejring signifikant; fravær af ethvert evalueringsresultat på ethvert tidspunkt i opfølgningsperioden

Ophørskriterier:

de enkelte forsøgspersoners ønsker; forekomst af enhver hUC-MSC-sEV-relateret alvorlig bivirkning (SAE), der kan forværre neurologisk dysfunktion, eller kræver forlængelse af eksisterende indlæggelse, eller behov for genindlæggelse, eller nedsætter bevidstheden, eller er livstruende, eller endda fører til død hos enhver forsøgsperson; påvisning af enhver større fejl i den nuværende protokol under gennemførelsen af denne kliniske prøve; den nationale myndighed kræver, at den kliniske prøve standses