Ekstracellulære vesikler for behandling av syringomyeli

Inklusjonskriterier:

• Pasienter hvor MR avdekket at syrinx har krympet etter operasjon i ett år, men hvis kliniske ryggmargsymptomer ikke har forbedret seg.
• Pasienter hvor MR avdekket at syrinx har løst seg opp spontant under konservativ observasjon, men hvis kliniske ryggmargsymptomer ikke har forbedret seg.
• Alder: 18-60 år, inkludering av begge kjønn;

Eksklusjonskriterier:

• 1. De med diabetes, hjertefeil eller nedsatt lever- eller nyrefunksjon; 2. De med andre sykdommer som hjernestamme-tumorer og ryggmargstumorer; 3. Infiserte personer med lumbalpunksjonssteder; 4. De med tidligere eller påviste abnormaliteter i hjertet; 5. De som har autoimmunsykdommer og trenger behandling med immundempende midler; 6. De som er allergiske mot forskningsmedikamentene; 7. Har deltatt i andre intervensjonelle kliniske studier eller mottatt annen celleterapi (unntatt blodoverføring) innen de siste tre månedene; 8. De som er bevisstløse, ikke kan uttrykke subjektive ubehagssymptomer og ikke kan samarbeide med nevrologiske funksjonstester, de som har mottatt medikamentell behandling over lang tid og ikke samarbeider med behandlingsplanen; 9. Gravide kvinner, kvinner som ammer og de som planlegger å bli gravide; 10. Serologiske tester (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, TP-Ab) er positive; 11. Andre omstendigheter hvor forskeren anser pasienten som uskikket til å delta i denne studien (inkludert, men ikke begrenset til, ikke å oppfylle behandlingen som gagner pasienten mest, dårlig pasientoverholdelse, abnormale laboratorietestindikatorer som ikke kan aksepteres, etc.).

Avvisningskriterier:

feildiagnose; bruk av ethvert legemiddel som kan påvirke nøyaktigheten av vurderingen av hUC-MSC-sEV-innplanting betydelig; fravær av enhver evalueringsresultat når som helst i oppfølgingsperioden

Avbrytelseskriterier:

individuelle ønsker fra forsøkspersonene; forekomst av enhver hUC-MSC-sEV-assosiert alvorlig bivirkning (SAE) som kan forverre nevrologisk dysfunksjon, eller kreve forlengelse av eksisterende innleggelse, eller behov for ny innleggelse, eller svekke bevisstheten, eller være livstruende, eller til og med føre til død hos enhver forsøksperson; påvisning av enhver større feil i nåværende protokoll under gjennomføringen av denne kliniske studien; det nasjonale administrasjonsbyrået krever at den kliniske studien stoppes