Vesículas Extracelulares para el Tratamiento de la Siringomielia

Criterios de inclusión:

• Pacientes cuyas resonancias magnéticas (RM) revelaron que el siringe se ha reducido después de la cirugía durante un año, pero cuyos síntomas clínicos de la médula espinal no han mejorado.
• Pacientes cuyas RM revelaron que el siringe se resolvió espontáneamente bajo observación conservadora, pero cuyos síntomas clínicos de la médula espinal no han mejorado.
• Edad: 18-60 años, inclusión de ambos géneros;

Criterios de exclusión:

• 1. Aquellos con diabetes, enfermedad cardíaca o función hepática o renal alterada; 2. Aquellos con otras enfermedades como tumores del tronco encefálico y tumores de la médula espinal; 3. Individuos infectados en los sitios de punción lumbar; 4. Aquellos con anomalías previas o detectadas en el corazón; 5. Aquellos que tienen enfermedades autoinmunes y necesitan ser tratados con inmunosupresores; 6. Aquellos que son alérgicos a los fármacos de investigación; 7. Han participado en otros estudios clínicos de intervención o han recibido otras terapias celulares (excluyendo transfusiones de sangre) en los últimos tres meses; 8. Aquellos que están inconscientes, no pueden expresar síntomas subjetivos de malestar y no pueden cooperar con las pruebas de función neurológica, aquellos que han estado recibiendo tratamiento farmacológico durante mucho tiempo y no cooperan con el plan de tratamiento; 9. Mujeres embarazadas, mujeres que están amamantando y aquellas que planean quedar embarazadas; 10. Las pruebas serológicas (HBsAg, anti-VHC, anti-VIH, TP-Ab) son positivas; 11. Otras circunstancias en las que el investigador considere que el paciente no es apto para participar en este estudio (incluyendo, pero no limitado a, no cumplir con el tratamiento que más beneficia al paciente, mala adherencia del paciente, indicadores anormales en pruebas de laboratorio que no pueden ser aceptados, etc.).

Criterios de rechazo:

diagnóstico erróneo; uso de cualquier medicamento que pueda afectar significativamente la precisión de la evaluación del injerto de hUC-MSC-sEV; ausencia de cualquier resultado de evaluación en cualquier momento durante el período de seguimiento

Criterios de interrupción:

deseos individuales de los sujetos; ocurrencia de cualquier evento adverso grave (EAG) asociado a hUC-MSC-sEV que pueda agravar la disfunción neurológica, o requiera prolongación de la hospitalización existente, o necesite reingreso hospitalario, o perjudique la conciencia, o sea potencialmente mortal, o incluso conduzca a la muerte en cualquier sujeto; detección de cualquier error importante en el presente protocolo durante la implementación de este ensayo clínico; la agencia administrativa nacional requiere que se detenga el ensayo clínico