Vesículas Extracelulares para o Tratamento da Siringomielia

Critérios de Inclusão:

• Pacientes cuja RM revelou que o siringe diminuiu após cirurgia durante um ano, mas cujos sintomas clínicos da medula espinhal não melhoraram.
• Pacientes cuja RM revelou que o siringe se resolveu espontaneamente sob observação conservadora, mas cujos sintomas clínicos da medula espinhal não melhoraram.
• Idade: 18-60 anos, inclusão de ambos os géneros;

Critérios de Exclusão:

• 1. Aqueles com diabetes, doença cardíaca ou função hepática ou renal comprometida; 2. Aqueles com outras doenças, como tumores do tronco cerebral e tumores da medula espinhal; 3. Indivíduos infetados nos locais de punção lombar; 4. Aqueles com anomalias cardíacas anteriores ou detetadas; 5. Aqueles que têm doenças autoimunes e precisam de ser tratados com imunossupressores; 6. Aqueles que são alérgicos aos fármacos de investigação; 7. Participaram noutros estudos clínicos intervencionais ou receberam outras terapias celulares (excluindo transfusão de sangue) nos últimos três meses; 8. Aqueles que estão inconscientes, incapazes de expressar sintomas subjetivos de desconforto e incapazes de cooperar com testes de função neurológica, aqueles que têm estado a receber tratamento medicamentoso há muito tempo e não cooperam com o plano de tratamento; 9. Mulheres grávidas, mulheres que estão a amamentar e aquelas que planeiam engravidar; 10. Testes serológicos (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, TP-Ab) são positivos; 11. Outras circunstâncias em que o investigador considere o paciente inadequado para participar neste estudo (incluindo, mas não limitado a, não cumprir o tratamento que mais beneficia o paciente, má adesão do paciente, indicadores anormais de testes laboratoriais que não podem ser aceites, etc.).

Critérios de Rejeição:

diagnóstico errado; uso de qualquer medicação que possa afetar significativamente a precisão da avaliação do enxerto de hUC-MSC-sEV; ausência de qualquer resultado de avaliação em qualquer momento durante o período de acompanhamento

Critérios de Cessação:

desejos individuais dos participantes; ocorrência de qualquer evento adverso grave (EAG) associado a hUC-MSC-sEV que possa agravar a disfunção neurológica, ou exigir prolongamento da hospitalização existente, ou necessitar de readmissão hospitalar, ou prejudicar a consciência, ou ser potencialmente fatal, ou mesmo levar à morte em qualquer participante; deteção de qualquer erro grave no presente protocolo durante a implementação deste ensaio clínico; a agência administrativa nacional exigir que o ensaio clínico seja interrompido