Vescicole Extracellulari per il Trattamento della Siringomielia

Criteri di inclusione:

• Pazienti in cui la risonanza magnetica ha rivelato che la siringomielia si è ridotta dopo un anno dall'intervento chirurgico, ma i cui sintomi clinici del midollo spinale non sono migliorati.
• Pazienti in cui la risonanza magnetica ha rivelato una risoluzione spontanea della siringomielia sotto osservazione conservativa, ma i cui sintomi clinici del midollo spinale non sono migliorati.
• Età: 18-60 anni, inclusione di entrambi i sessi;

Criteri di esclusione:

• 1. Soggetti con diabete, malattie cardiache o funzionalità epatica o renale compromessa; 2. Soggetti con altre malattie come tumori del tronco encefalico e tumori del midollo spinale; 3. Individui con siti di puntura lombare infetti; 4. Soggetti con anomalie cardiache pregresse o rilevate; 5. Soggetti che hanno malattie autoimmuni e necessitano di trattamento con immunosoppressori; 6. Soggetti allergici ai farmaci dello studio; 7. Hanno partecipato ad altri studi clinici interventistici o ricevuto altre terapie cellulari (esclusa la trasfusione di sangue) negli ultimi tre mesi; 8. Soggetti incoscienti, incapaci di esprimere sintomi di disagio soggettivo e incapaci di collaborare con i test di funzione neurologica, soggetti che hanno ricevuto a lungo trattamento farmacologico e non collaborano con il piano terapeutico; 9. Donne in gravidanza, donne che allattano e soggetti che pianificano una gravidanza; 10. Test sierologici (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, TP-Ab) positivi; 11. Altre circostanze in cui il ricercatore ritiene il paziente non idoneo a partecipare a questo studio (inclusi ma non limitati a non soddisfare il trattamento più vantaggioso per il paziente, scarsa aderenza del paziente, indicatori di test di laboratorio anomali non accettabili, ecc.).

Criteri di rifiuto:

diagnosi errata; uso di qualsiasi farmaco che possa influenzare significativamente l'accuratezza della valutazione dell'innesto di hUC-MSC-sEV; assenza di qualsiasi risultato di valutazione in qualsiasi momento durante il periodo di follow-up

Criteri di cessazione:

desideri individuali dei soggetti; occorrenza di qualsiasi evento avverso grave (SAE) associato a hUC-MSC-sEV che possa aggravare la disfunzione neurologica, o richiedere il prolungamento del ricovero esistente, o necessitare di un nuovo ricovero ospedaliero, o compromettere la coscienza, o essere pericoloso per la vita, o addirittura portare alla morte in qualsiasi soggetto; rilevamento di qualsiasi errore grave nel presente protocollo durante l'implementazione di questo studio clinico; l'agenzia amministrativa nazionale richiede l'interruzione dello studio clinico