Extracellulära Vesiklar för Behandling av Syringomyeli

Inklusionskriterier:

• Patienter vars MR visade att syrinxen har krympt efter operation under ett år men vars kliniska ryggmärgssymtom inte har förbättrats.
• Patienter vars MR visade att syrinxen spontant lösts upp under konservativ observation, men vars kliniska ryggmärgssymtom inte har förbättrats.
• Ålder: 18–60 år, inklusive båda könen;

Exklusionskriterier:

• 1. De med diabetes, hjärtsjukdom eller nedsatt lever- eller njurfunktion; 2. De med andra sjukdomar som t.ex. hjärnstamstumörer och ryggmärgstumörer; 3. Infekterade individer med lumbalpunktionsställen; 4. De med tidigare eller upptäckta abnormiteter i hjärtat; 5. De som har autoimmuna sjukdomar och behöver behandlas med immunosuppressiva läkemedel; 6. De som är allergiska mot forskningsläkemedlen; 7. Har deltagit i andra interventionsstudier eller fått andra cellterapier (exklusive blodtransfusion) under de senaste tre månaderna; 8. De som är medvetslösa, inte kan uttrycka subjektiva obehagssymtom och inte kan samarbeta med neurologiska funktionstester, de som länge har fått läkemedelsbehandling och inte samarbetar med behandlingsplanen; 9. Gravida kvinnor, kvinnor som ammar och de som planerar att bli gravida; 10. Serologiska tester (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, TP-Ab) är positiva; 11. Andra omständigheter där forskaren anser att patienten inte är lämplig att delta i denna studie (inklusive men inte begränsat till att inte uppfylla den behandling som gynnar patienten mest, dålig patientefterlevnad, onormala laboratorietestvärden som inte kan accepteras, etc.).

Avvisningskriterier:

feldiagnos; användning av något läkemedel som kan påverka noggrannheten i bedömningen av hUC-MSC-sEV-inplantering avsevärt; frånvaro av något utvärderingsresultat vid någon tidpunkt under uppföljningsperioden

Avbrottskriterier:

individuella önskningar från försökspersonerna; förekomst av någon hUC-MSC-sEV-associerad allvarlig biverkning (SAE) som kan förvärra neurologisk dysfunktion, eller kräva förlängning av befintlig sjukhusvistelse, eller behöva återinläggning på sjukhus, eller försämra medvetandet, eller vara livshotande, eller till och med leda till döden hos någon försöksperson; upptäckt av något större fel i nuvarande protokoll under genomförandet av denna kliniska prövning; nationell myndighet kräver att den kliniska prövningen avbryts