Extrazelluläre Vesikel zur Behandlung von Syringomyelie

Einschlusskriterien:

• Patienten, bei denen die MRT zeigte, dass sich die Syrinx ein Jahr nach der Operation verkleinert hat, deren klinische Rückenmarkssymptome sich jedoch nicht verbessert haben.
• Patienten, bei denen die MRT eine spontane Rückbildung der Syrinx unter konservativer Beobachtung zeigte, deren klinische Rückenmarkssymptome sich jedoch nicht verbessert haben.
• Alter: 18-60 Jahre, Einschluss beider Geschlechter;

Ausschlusskriterien:

• 1. Personen mit Diabetes, Herzerkrankungen oder eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion; 2. Personen mit anderen Erkrankungen wie Hirnstammtumoren und Rückenmarkstumoren; 3. Infizierte Personen mit Lumbalpunktionsstellen; 4. Personen mit früheren oder festgestellten Anomalien im Herzen; 5. Personen mit Autoimmunerkrankungen, die mit Immunsuppressiva behandelt werden müssen; 6. Personen, die gegen die Forschungsmedikamente allergisch sind; 7. Personen, die in den letzten drei Monaten an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen haben oder andere Zelltherapien (außer Bluttransfusionen) erhalten haben; 8. Personen, die bewusstlos sind, subjektive Unbehagssymptome nicht äußern können und nicht mit neurologischen Funktionstests kooperieren können, Personen, die seit langem medikamentös behandelt werden und nicht mit dem Behandlungsplan kooperieren; 9. Schwangere Frauen, stillende Frauen und Personen mit Kinderwunsch; 10. Serologische Tests (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, TP-Ab) sind positiv; 11. Andere Umstände, bei denen der Forscher den Patienten für ungeeignet hält, an dieser Studie teilzunehmen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: nicht der für den Patienten vorteilhaftesten Behandlung entsprechen, schlechte Patientencompliance, abnormale Laborwerte, die nicht akzeptiert werden können, usw.).

Ablehnungskriterien:

Fehldiagnose; Verwendung von Medikamenten, die die Bewertungsgenauigkeit des hUC-MSC-sEV-Transplantats erheblich beeinflussen könnten; Fehlen eines Evaluationsergebnisses zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Nachbeobachtungszeit

Abbruchkriterien:

individuelle Wünsche der Probanden; Auftreten eines hUC-MSC-sEV-assoziierten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses (SAE), das die neurologische Dysfunktion verschlimmern könnte, eine Verlängerung des bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert, eine erneute Krankenhauseinweisung notwendig macht, das Bewusstsein beeinträchtigt, lebensbedrohlich ist oder sogar zum Tod führt; Feststellung eines größeren Fehlers im vorliegenden Protokoll während der Durchführung dieser klinischen Studie; die nationale Aufsichtsbehörde verlangt den Stopp der klinischen Studie