Endo-vac疗法对食管-空肠吻合口瘘的影响 (ENDO-VAL)
2025年12月21日 更新者：Oleksii Dobrzhanskiy、Ukrainian Society of Clinical Oncology
食管空肠吻合口漏内镜真空治疗的预期观察性研究
本观察性研究旨在评估内镜下真空治疗对因胃癌行全胃切除术后发生食管-空肠吻合口漏患者的影响。 主要研究结果如下：
主要终点：死亡率 次要终点：发病率、从吻合口漏诊断到出院的时间、患者满意度。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
诊断为食管-空肠吻合口瘘的患者将接受内镜真空治疗。
局部源控制可通过吻合口旁引流管额外实现。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oleksii Dobrzhanskyi, MD
- 电话号码：+380638760185
- 邮箱：alekseydobrzhanskiy@gmail.com
学习地点
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Kyiv、乌克兰、03022
- 招聘中
- National Cancer Institute
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接触：
- Oleksii Dobrzhanskyi
- 电话号码：+380638760185
- 邮箱：alekseydobrzhanskiy@gmail.com
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副研究员：
- Yurii Kondratskyi, MD, PhD
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副研究员：
- Mykyta Pepenin, MD
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副研究员：
- Andrii Horodetskyi, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群涉及因胃癌接受全胃切除术后发生食管-空肠吻合口漏的乌克兰患者
描述
纳入标准：
- 发生食管-空肠吻合口瘘且吻合口周长小于50%的患者
- 发生食管-空肠吻合口瘘、诊断时病情稳定且无改道手术指征的患者
排除标准：
- 发生食管-空肠吻合口瘘且病情不稳定的患者
- 发生食管-空肠吻合口瘘且吻合口周长超过50%的患者
- 拒绝接受内镜真空治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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内镜真空队列
被诊断为食管空肠吻合口瘘的患者将接受内镜下负压引流治疗。
还可通过吻合口旁引流管实现局部感染源控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡率
大体时间：最后一次内镜真空置入后90天
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与内镜真空治疗相关的死亡率
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最后一次内镜真空置入后90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发病率
大体时间：末次内镜下真空置入后90天
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与内镜真空治疗相关的并发症发生率或局部控制无效
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末次内镜下真空置入后90天
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从急性白血病诊断到出院的时间
大体时间：从AL诊断到出院的天数
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从AL诊断到出院的时间
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从AL诊断到出院的天数
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患者满意率
大体时间：出院后90天，出院后365天，出院后2/3/4/5年
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通过生活质量问卷和患者报告结局量表评估的患者满意度
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出院后90天，出院后365天，出院后2/3/4/5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oleksii Dobrzhanskyi, MD、National Cancer Institute (NCI)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2035年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月7日
首次发布 (估计的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月21日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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