식도공장문합부 누출에 대한 Endo-vac 요법의 영향 (ENDO-VAL)
2025년 12월 21일 업데이트: Oleksii Dobrzhanskiy, Ukrainian Society of Clinical Oncology
식도-공장 문합부 누출에 대한 Endo-vac 치료의 전향적 관찰 연구
이 관찰 연구의 목표는 위암으로 인해 전체 위절제술을 받고 식도-공장 문합 부위 누출이 발생한 환자에서 내시경 진공 요법의 영향을 평가하는 것입니다. 조사할 주요 결과는 다음과 같습니다:
주요 종료점: 사망률 보조 종료점: 이환율, AL 진단부터 퇴원까지의 시간, 환자 만족도.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
식도공장문합부 누출로 진단된 환자는 내시경 진공 치료를 받게 됩니다.
문합부 주변 배액관을 추가하여 국소적 감염원 통제를 달성할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oleksii Dobrzhanskyi, MD
- 전화번호: +380638760185
- 이메일: alekseydobrzhanskiy@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kyiv, 우크라이나, 03022
- 모병
- National Cancer Institute
-
연락하다:
- Oleksii Dobrzhanskyi
- 전화번호: +380638760185
- 이메일: alekseydobrzhanskiy@gmail.com
-
부수사관:
- Yurii Kondratskyi, MD, PhD
-
부수사관:
- Mykyta Pepenin, MD
-
부수사관:
- Andrii Horodetskyi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 위암으로 인한 전체 위 절제술 후 식도-공장 문합부 누출이 발생한 우크라이나 환자들입니다.
설명
포함 기준:
- 식도-공장 문합부 누출이 문합부 둘레의 50% 미만으로 발생한 환자
- 식도-공장 문합부 누출이 발생하였고 진단 시점에 전환 수술의 적응증 없이 안정된 상태를 유지한 환자
제외 기준:
- 식도-공장 문합부 누출이 발생한 불안정한 환자
- 식도-공장 문합부 누출이 문합부 둘레의 50% 이상으로 발생한 환자
- 내시경 진공 치료를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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엔도-백 코호트
식도공장문합부 누출이 진단된 환자들은 내시경 진공 치료를 받게 됩니다.
부가적으로 문합부 주위 배액관으로 국소 원인 제어를 달성할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 마지막 엔도-백 배치 후 90일
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내시경 진공 요법과 관련된 사망률
|
마지막 엔도-백 배치 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이환율
기간: 마지막 내시경 진공 배치 후 90일
|
내시경 진공 치료 또는 효과적인 국소 조절 부족과 관련된 합병증 발생률
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마지막 내시경 진공 배치 후 90일
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AL 진단부터 퇴원까지의 기간
기간: AL 진단부터 퇴원까지의 일수
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AL 진단에서 퇴원까지의 시간
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AL 진단부터 퇴원까지의 일수
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환자 만족도
기간: 퇴원 후 90일, 퇴원 후 365일, 퇴원 후 2/3/4/5년
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삶의 질 설문지 및 환자 보고 결과 척도로 평가된 환자 만족도
|
퇴원 후 90일, 퇴원 후 365일, 퇴원 후 2/3/4/5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oleksii Dobrzhanskyi, MD, National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 9947/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합리적인 요청 시 익명화된 IPD가 공유됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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