Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endo-vac -terapian vaikutus esofagojejunaalisen anastomoottivuodon hoidossa (ENDO-VAL)

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Oleksii Dobrzhanskiy, Ukrainian Society of Clinical Oncology

Prospektiivinen havainnointitutkimus Endo-vac-terapiasta esofagojejunaalisen anastomootin vuotoon

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida endoskooppisen alipainohoidon vaikutusta potilaille, jotka ovat käyneet läpi kokonaan mahaleikkauksen mahasyövän vuoksi ja joilla on kehittynyt esofagojejunaalinen anastomoottivuoto. Tutkittavat päätulokset ovat seuraavat:

Ensisijainen päätepiste: kuolleisuusaste. Toissijaiset päätepisteet: sairastuvuusaste, aika AL-diagnoosista kotiutumiseen, potilaiden tyytyväisyysaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Esophagojejunalisen anastomosin vuoto

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla todetaan asophago-jejunal anastomoottinen vuoto, saavat endoskooppista alipaineterapiaa. Paikallinen lähdehallinta voidaan lisäksi saavuttaa para-anastomoottisilla dreenauksilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Oleksii Dobrzhanskyi, MD
Puhelinnumero: +380638760185
Sähköposti: alekseydobrzhanskiy@gmail.com

Opiskelupaikat

Ukraina
- - Kyiv, Ukraina, 03022
    - Rekrytointi
    - National Cancer Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Oleksii Dobrzhanskyi
      
      Puhelinnumero: +380638760185
      
      Sähköposti: alekseydobrzhanskiy@gmail.com
    - Alatutkija:
      
      Yurii Kondratskyi, MD, PhD
    - Alatutkija:
      
      Mykyta Pepenin, MD
    - Alatutkija:
      
      Andrii Horodetskyi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö koostuu ukrainalaisista potilaista, joilla on kehittynyt esofagojejunaalinen anastomoosivuoto kokogastrektomian jälkeen mahasyövän vuoksi

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

potilaat, joilla on kehittynyt esofagojejunaalinen anastomoosivuoto, joka on alle 50 % anastomoosikehän ympärysmitasta
potilaat, joilla on kehittynyt esofagojejunaalinen anastomoosivuoto ja jotka ovat pysyneet vakaana diagnooshetkellä ilman poikkeamisleikkauksen indikaatioita

Poissulkemiskriteerit:

epävakaat potilaat, joilla on kehittynyt esofagojejunaalinen anastomoosivuoto
potilaat, joilla on kehittynyt esofagojejunaalinen anastomoosivuoto, joka on yli 50 % anastomoosikehästä
potilaat, jotka kieltäytyivät endoskooppisesta tyhjiöhoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Endo-vac kohortti Potilaat, joille on diagnosoitu asofagojejunaalinen anastomoottinen vuoto, saavat endoskooppista tyhjiöhoitoa. Paikallinen lähteen hallinta voidaan lisäksi saavuttaa para-anastomoottisilla dreenauksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuolleisuus Aikaikkuna: 90 päivää viimeisen endo-vac-sijoituksen jälkeen	Endoskooppisen vakuumiterapian yhteydessä esiintyvä kuolleisuus	90 päivää viimeisen endo-vac-sijoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Morbiditeettiaste Aikaikkuna: 90 päivää viimeisen endoskooppisen alipainehoidon asettamisen jälkeen	Endoskooppisen tyhjiöhoidon tai tehottoman paikallishoidon komplikaatioiden määrä	90 päivää viimeisen endoskooppisen alipainehoidon asettamisen jälkeen
Aika AL-diagnoosista kotiutumiseen Aikaikkuna: Päivien määrä AL-diagnoosista kotiutumiseen	aika AL-diagnoosista kotiutumiseen	Päivien määrä AL-diagnoosista kotiutumiseen
Potilaiden tyytyväisyysaste Aikaikkuna: 90 päivää kotiutumisen jälkeen, 365 päivää kotiutumisen jälkeen, 2/3/4/5 vuotta kotiutumisen jälkeen	Potilaiden tyytyväisyysaste arvioituna elämänlaatukyselyillä ja potilasarviointiasteikoilla	90 päivää kotiutumisen jälkeen, 365 päivää kotiutumisen jälkeen, 2/3/4/5 vuotta kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ukrainian Society of Clinical Oncology

Tutkijat

Päätutkija: Oleksii Dobrzhanskyi, MD, National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu