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头颈部微血管游离皮瓣重建手术患者的术后管理：是否必须入住重症监护病房？

2025年12月16日 更新者：Simone Mauramati、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

头颈部微血管游离皮瓣重建手术患者的术后管理：是否有必要入住重症监护病房？

本研究的目的是评估接受头颈部游离皮瓣重建手术的患者，入住重症监护室（ICU）的患者是否与入住耳鼻喉科专科病房的患者具有相当的术后结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

显微血管游离皮瓣重建已成为头颈部各种手术缺损的标准治疗方法。 游离皮瓣重建手术被认为是手术时间长、术后护理关键的重大手术。 密切监测皮瓣活力至关重要，尤其是在术后48-72小时内，大多数血管并发症可能在此期间发生；这个时间段对于缺血皮瓣的最终成功抢救也至关重要。 尽管这一问题在全球范围内都很微妙，但对于游离皮瓣手术后最合适的术后管理方案尚未达成共识。 许多接受游离皮瓣手术的患者最初被送入重症监护病房（ICU），即使这些患者不符合任何支持入住ICU的具体指征。 这种行为有多种原因，但不幸的是，术后入住ICU与医院感染、并发症和费用增加有关。 本研究的主要目的是评估接受显微血管游离皮瓣重建手术的患者入住ICU与非ICU病房的安全性及术后结局（主要和次要并发症、皮瓣失败率和住院时间）。主要目标是确定在哪个患者组中更常见次要并发症（不需要在手术室进行手术治疗的并发症被视为次要并发症）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

192

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
    • Lombardy
      • Pavia、Lombardy、意大利、27100
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在帕维亚IRCCS圣马泰奥综合医院基金会接受头颈部肿瘤切除手术并使用游离或带蒂皮瓣进行重建的患者

描述

纳入标准：

  • 在帕维亚圣马特奥综合医院基金会接受头颈部肿瘤根治性手术并使用游离皮瓣或带蒂皮瓣进行重建的患者

排除标准：

  • 接受头颈部癌症治疗但未进行皮瓣重建的患者（例如，仅进行化疗-放疗、仅放疗、仅免疫治疗）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ICU（重症监护病房）队列
程序：游离皮瓣手术
对接受游离皮瓣手术后入住重症监护室的患者与入住耳鼻喉科专科病房的患者的主要和次要并发症、皮瓣失败率以及住院时间的评估
非重症监护病房（ICU）队列
程序：游离皮瓣手术
对接受游离皮瓣手术后入住重症监护室的患者与入住耳鼻喉科专科病房的患者的主要和次要并发症、皮瓣失败率以及住院时间的评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组患者轻微并发症比例差异
大体时间：长达24个月
两组患者（重症监护病房与非重症监护病房病房相比）次要并发症比例差异
长达24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
两组患者主要并发症和坏死比例之间的差异
大体时间：最长24个月
两组患者（ICU与非ICU病房相比）主要并发症及坏死发生比例的差异。
最长24个月
两组患者住院时间的差异
大体时间：最长24个月
两组患者（重症监护病房与非重症监护病房）住院时长的差异
最长24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月13日

初级完成 (估计的)

2027年10月13日

研究完成 (估计的)

2027年10月13日

研究注册日期

首次提交

2025年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月16日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RIA_COMPL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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