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두경부 미세혈관 유리 피판 재건 수술을 받는 환자의 술 후 관리: 중환자실 입원이 필요한가?

2025년 12월 16일 업데이트: Simone Mauramati, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

두경부 미세혈관 자가조직 이식 재건술을 받는 환자의 수술 후 관리: 중환자실 입원이 필요한가?

본 연구의 목적은 두경부 자가 피판 재건술을 받은 환자 중 중환자실에 입원한 환자와 이비인후과 전문 병동에 입원한 환자의 수술 후 결과가 동등한지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미세혈관 유리피판을 이용한 재건술은 두경부 영역의 다양한 수술적 결손에 대한 표준 치료법이 되었습니다. 유리피판 재건 수술은 장시간의 수술 시간과 중요한 수술 후 관리를 요하는 주요 수술로 간주됩니다. 수술 후 처음 48-72시간 동안 혈관 합병증이 가장 많이 발생할 수 있으므로, 이 기간 동안 피판의 생존 가능성을 면밀히 모니터링하는 것이 가장 중요합니다. 이 기간은 또한 허혈성 피판의 최종적인 성공적인 구조에 있어서도 결정적입니다. 전 세계적으로 이 문제의 미묘함에도 불구하고, 유리피판 수술 후 가장 적절한 수술 후 관리 프로토콜이 무엇인지에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 많은 유리피판 수술 환자들은 중환자실 입원을 지원할 특정 적응증을 충족하지 않는 경우에도 처음에 중환자실에 입원합니다. 이러한 행동에는 여러 가지 이유가 있지만, 불행하게도 수술 후 중환자실 입원은 병원 감염, 합병증 및 비용 증가와 관련이 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 중환자실에 입원한 미세혈관 유리피판 재건 수술 환자와 비중환자실 병동에 입원한 환자의 안전성과 수술 후 결과(주요 및 경미한 합병증, 피판 실패율 및 입원 기간)를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 경미한 합병증(수술실에서 수술적 치료가 필요하지 않은 합병증을 경미한 합병증으로 간주)이 어느 환자 군에서 더 자주 발생하는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파비아에 위치한 Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo에서 자유 피판술 또는 유경 피판술을 이용한 두경부 종양 파괴 수술 및 재건술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia에서 자유 또는 유경 피판을 사용하여 두경부 종양 절제 및 재건 수술을 받는 환자

배제 기준:

  • 피판 재건 없이 두경부 암 치료를 받은 환자 (예: 화학요법-방사선치료만, 방사선치료만, 면역요법만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자실 (Intensive Care Unit) 코호트
절차: 자유 피판 수술
중환자실에 입원한 자유 피판 수술 환자와 이비인후과 전문 병동에 입원한 환자의 주요 및 부작용 평가, 피판 실패율 및 입원 기간
비중환자실 코호트
절차: 자유 피판 수술
중환자실에 입원한 자유 피판 수술 환자와 이비인후과 전문 병동에 입원한 환자의 주요 및 부작용 평가, 피판 실패율 및 입원 기간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 환자 군에서의 경미한 합병증 발생 비율 차이
기간: 최대 24개월
두 환자 그룹(중환자실과 비중환자실 병동 비교)의 경미한 합병증 비율 차이
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 환자 그룹 간 주요 합병증 및 괴사 발생 비율의 차이
기간: 최대 24개월
두 환자 그룹(중환자실(ICU)과 비중환자실 병동 비교)에서 주요 합병증과 괴사 발생 비율의 차이
최대 24개월
두 환자 그룹 간의 입원 기간 차이
기간: 최대 24개월
두 환자 그룹(중환자실과 비중환자실 병동 비교) 간 입원 기간의 차이
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 13일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RIA_COMPL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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