Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden postoperatiivinen hoito, jotka käyvät läpi pään ja kaulan mikrovaskulaarista vapaaläppärekonstruktioleikkausta: onko tehohoitoon pääsy välttämätöntä?

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Simone Mauramati, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Potilaiden postoperatiivinen hoito pään ja kaulan mikroverisuonikorjausleikkauksen jälkeen: onko tehohoitoon siirtämistä tarvetta?

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, onko potilailla, jotka joutuvat leikkauksen jälkeen tehohoitoon pään ja kaulan vapaaläppäleikkauksen jälkeen, samanlaiset leikkauksen jälkeiset tulokset kuin niillä, jotka otetaan otorinolaryngologian erikoissairaalaosastolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrovaskulaaristen vapaiden siirteiden rekonstruktiosta on tullut hoitostandardi erilaisiin kirurgisiin vaurioihin pää- ja kaula-alueella. Vapaiden siirteiden rekonstruktiokirurgiaa pidetään merkittävänä leikkauksena, jolla on pitkä leikkausaika ja kriittinen leikkauksen jälkeinen hoito. Siirteen elinkelpoisuuden tarkka seuranta on erittäin tärkeää erityisesti leikkauksen jälkeen ensimmäisten 48-72 tunnin aikana, jolloin useimmat verisuonikomplikaatiot voivat ilmetä; tämä ajanjakso on myös ratkaiseva iskeemisen siirteen onnistuneen pelastamisen kannalta. Huolimatta asian herkkyydestä ei maailmanlaajuisesti ole vielä yksimielisyyttä siitä, mikä on sopivin hoitoprotokolla vapaiden siirteiden leikkauksen jälkeiseen hoitoon. Monet vapaiden siirteiden leikkauksen läpikäyneet potilaat sijoitetaan aluksi teho-osastolle (ICU), jopa potilaiden tapauksissa, jotka eivät täytä mitään erityistä teho-osastolle sijoittamisen perustetta. Tähän käyttäytymiseen on useita syitä, mutta valitettavasti leikkauksen jälkeinen oleskelu teho-osastolla liittyy lisääntyneisiin sairaalainfektioihin, komplikaatioihin ja kustannuksiin. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida turvallisuutta ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia (suuria ja pieniä komplikaatioita, siirteen epäonnistumisprosentteja ja sairaalassaoloaikaa) potilailla, jotka ovat käyneet läpi mikrovaskulaaristen vapaiden siirteiden rekonstruktiokirurgian ja jotka on sijoitettu teho-osastolle verrattuna ei-teho-osastolle. Ensisijainen tavoite on tunnistaa, missä potilasryhmässä pieniä komplikaatioita esiintyy useammin (komplikaatioita, jotka eivät vaadi kirurgista hoitoa leikkaussalissa, pidetään pienenä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille suoritetaan pään ja kaulan syöpäleikkaus ja rekonstruktio käyttäen vapaata tai varrellista siirtoa Fondazione IRCCS Policlinico San Matteossa, Paviasa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • potilaat, jotka käyvät läpi pää- ja kaulan alueen onkologisen leikkauksen ja rekonstruktion käyttäen vapaata tai varrellista siirtoa Fondazione IRCCS Policlinico San Matteon sairaalassa, Pavias

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joita on hoidettu pää- ja kaulan syövälle ilman siirtorekonstruktiota (esim. vain kemoterapia-sädehoito, vain sädehoito, vain immunoterapia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICU (Intensiivihoidon yksikkö) Kohortti
vapaan liuskan leikkauksen potilaiden suurten ja pienten komplikaatioiden, liuskan epäonnistumisprosenttien ja sairaalassaolon pituuden arviointi tehohoidossa ja korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoisosastolla
ei-teho-osasto (Teho-osasto) Kohortti
vapaan liuskan leikkauksen potilaiden suurten ja pienten komplikaatioiden, liuskan epäonnistumisprosenttien ja sairaalassaolon pituuden arviointi tehohoidossa ja korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoisosastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero kahden potilasryhmän pienten komplikaatioiden osuuksissa
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
kahden potilasryhmän (teho-osasto verrattuna ei-teho-osaston osastoon) lievien komplikaatioiden osuuksien ero
enintään 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero kahden potilasryhmän suurten komplikaatioiden ja nekroosin osuuksissa
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
ero kahden potilasryhmän suurten komplikaatioiden ja nekroosin osuuksissa (teho-osasto verrattuna ei-teho-osastoon).
jopa 24 kuukautta
ero kahden potilasryhmän sairaalassaoloaikojen pituudessa
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
sairaalahoidon keston ero kahdessa potilasryhmässä (teho-osasto verrattuna ei-teho-osastoon)
enintään 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIA_COMPL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa