Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное ведение пациентов, перенесших реконструктивную микрохирургическую операцию с использованием свободного лоскута в области головы и шеи: необходимо ли поступление в отделение интенсивной терапии?

16 декабря 2025 г. обновлено: Simone Mauramati, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Послеоперационное ведение пациентов, перенесших реконструктивную операцию с использованием микрососудистого свободного лоскута в области головы и шеи: необходимо ли поступление в отделение интенсивной терапии?

Цель нашего исследования — оценить, имеют ли пациенты, перенесшие реконструктивную операцию свободным лоскутом в области головы и шеи и госпитализированные в отделение интенсивной терапии, сопоставимые послеоперационные исходы с пациентами, госпитализированными в специализированное оториноларингологическое отделение

Обзор исследования

Подробное описание

Реконструкция с использованием микрохирургических свободных лоскутов стала стандартом лечения различных хирургических дефектов в области головы и шеи. Реконструктивная операция свободным лоскутом считается серьёзным хирургическим вмешательством с длительным интраоперационным временем и критически важным послеоперационным уходом. Тщательный мониторинг жизнеспособности лоскута имеет первостепенное значение, особенно в первые 48–72 часа после операции, в течение которых могут возникнуть большинство сосудистых осложнений; этот интервал также критичен для возможного успешного спасения ишемизированного лоскута. Несмотря на важность вопроса, во всём мире до сих пор нет консенсуса относительно того, какой протокол послеоперационного ведения после операции свободным лоскутом является наиболее подходящим. Многие пациенты, перенесшие операцию свободным лоскутом, первоначально госпитализируются в отделение интенсивной терапии (ОИТ), даже в случаях пациентов, которые не имеют каких-либо конкретных показаний, подтверждающих необходимость госпитализации в условия ОИТ. Этому поведению есть несколько причин, но, к сожалению, послеоперационное пребывание в ОИТ связано с повышенным риском внутрибольничных инфекций, осложнений и затрат. Основной целью данного исследования будет оценка безопасности и послеоперационных исходов (основные и второстепенные осложнения, показатели неудач лоскута и продолжительность пребывания в стационаре) у пациентов, перенесших реконструктивную операцию с микрохирургическими свободными лоскутами и госпитализированных в ОИТ, по сравнению с пациентами, находящимися в не-ОИТ отделении. Основная задача — определить, в какой группе пациентов второстепенные осложнения встречаются чаще (осложнения, не требующие хирургического лечения в операционной, считаются второстепенными).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

192

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simone Mauramati
  • Номер телефона: +39 3668734310
  • Электронная почта: s.mauramati@smatteo.pv.it

Места учебы

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие онкологическую демолитивную хирургию головы и шеи и реконструкцию с использованием свободных или ножковых лоскутов в Фонде IRCCS Поликлинике Сан Маттео, Павия

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие онкологическую демолитивную операцию на голове и шее с реконструкцией с использованием свободных или ножковых лоскутов в Фонде IRCCS Поликлинике Сан-Маттео, Павия

Критерии исключения:

  • пациенты, проходившие лечение по поводу рака головы и шеи без реконструкции лоскутом (например, только химиолучевая терапия, только лучевая терапия, только иммунотерапия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта ОРИТ (Отделение реанимации и интенсивной терапии)
оценка основных и второстепенных осложнений, частоты отторжения лоскута и продолжительности пребывания в стационаре у пациентов, перенесших операцию по пересадке свободного лоскута, находящихся в отделении интенсивной терапии и в специализированном оториноларингологическом отделении
нереанимационная когорта (отделение интенсивной терапии)
оценка основных и второстепенных осложнений, частоты отторжения лоскута и продолжительности пребывания в стационаре у пациентов, перенесших операцию по пересадке свободного лоскута, находящихся в отделении интенсивной терапии и в специализированном оториноларингологическом отделении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в долях незначительных осложнений в двух группах пациентов
Временное ограничение: до 24 месяцев
разница в долях незначительных осложнений в двух группах пациентов (отделение интенсивной терапии по сравнению с обычным отделением)
до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в пропорциях серьезных осложнений и некроза в двух группах пациентов
Временное ограничение: до 24 месяцев
разница в пропорциях серьезных осложнений и некроза в двух группах пациентов (отделение интенсивной терапии по сравнению с обычным отделением).
до 24 месяцев
разница в продолжительности госпитализации в двух группах пациентов
Временное ограничение: до 24 месяцев
разница в продолжительности госпитализации в двух группах пациентов (отделение интенсивной терапии по сравнению с обычным отделением)
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RIA_COMPL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться