Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie pooperacyjne u pacjentów poddawanych rekonstrukcyjnej chirurgii wolnych płatów mikroangiochirurgicznych głowy i szyi: czy przyjęcie na oddział intensywnej terapii jest konieczne?

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Simone Mauramati, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Postępowanie pooperacyjne u pacjentów poddawanych rekonstrukcyjnej chirurgii mikrokrążeniowej wolnych płatów w obrębie głowy i szyi: czy przyjęcie na oddział intensywnej terapii jest konieczne?

Celem naszego badania jest ocena, czy pacjenci poddawani rekonstrukcyjnej chirurgii wolnego płata głowy i szyi przyjęci na OIT mają równoważne wyniki pooperacyjne jak ci przyjęci na oddział specjalistyczny otolaryngologii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekonstrukcja za pomocą mikrochirurgicznych płatów wolnych stała się standardem opieki w przypadku różnych ubytków chirurgicznych w obrębie głowy i szyi. Chirurgia rekonstrukcyjna płatami wolnymi jest uważana za poważny zabieg z długim czasem trwania operacji i wymagającą krytycznej opieki pooperacyjnej. Bardzo ważne jest ścisłe monitorowanie żywotności płata, szczególnie w ciągu pierwszych 48-72 godzin po operacji, kiedy może dojść do większości powikłań naczyniowych; ten okres jest również kluczowy dla ewentualnego udanego ratowania niedokrwionego płata. Pomimo delikatności tej kwestii na całym świecie nie ma jeszcze konsensusu co do tego, który protokół pooperacyjnego postępowania po operacji płatem wolnym jest najbardziej odpowiedni. Wielu pacjentów poddawanych operacji płatem wolnym jest początkowo przyjmowanych na oddział intensywnej terapii (OIT), nawet w przypadkach pacjentów, którzy nie spełniają żadnych konkretnych wskazań uzasadniających potrzebę przyjęcia na OIT. Istnieje kilka przyczyn takiego postępowania, ale niestety pobyt pooperacyjny na OIT wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażeń szpitalnych, powikłań i kosztów. Głównym celem tego badania będzie ocena bezpieczeństwa i wyników pooperacyjnych (poważnych i drobnych powikłań, wskaźników niewydolności płata oraz długości pobytu w szpitalu) u pacjentów poddawanych operacji rekonstrukcyjnej mikrochirurgicznymi płatami wolnymi przyjętych na OIT w porównaniu z oddziałem niebędącym OIT. Głównym celem jest określenie, w której grupie pacjentów drobne powikłania występują częściej (za drobne uważa się powikłania, które nie wymagają leczenia chirurgicznego na sali operacyjnej).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani onkologicznej chirurgii demolicji głowy i szyi oraz rekonstrukcji przy użyciu wolnych lub uszypułowanych płatów w Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo w Pawii

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci poddawani onkologicznej operacji demolucyjnej głowy i szyi oraz rekonstrukcji przy użyciu płatów wolnych lub szypułowych w Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo w Pawii

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci leczeni z powodu raka głowy i szyi bez rekonstrukcji płatowej (np. tylko chemioterapia-radioterapia, tylko radioterapia, tylko immunoterapia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta OIT (Oddział Intensywnej Terapii)
Procedura: chirurgia z użyciem płata wolnego
ocena poważnych i drobnych powikłań, wskaźników niewydolności płata oraz długości pobytu w szpitalu u pacjentów poddanych operacji wolnego płata przyjętych na oddział intensywnej terapii oraz u tych przyjętych na specjalistyczny oddział otolaryngologiczny
Kohorta nie-ICU (Oddział Intensywnej Terapii)
Procedura: chirurgia z użyciem płata wolnego
ocena poważnych i drobnych powikłań, wskaźników niewydolności płata oraz długości pobytu w szpitalu u pacjentów poddanych operacji wolnego płata przyjętych na oddział intensywnej terapii oraz u tych przyjętych na specjalistyczny oddział otolaryngologiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w proporcjach drobnych powikłań w dwóch grupach pacjentów
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
różnica w proporcjach drobnych powikłań w dwóch grupach pacjentów (oddział intensywnej terapii w porównaniu z oddziałem nieintensywnej terapii)
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w proporcjach poważnych powikłań i martwicy w dwóch grupach pacjentów
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
różnica w proporcjach poważnych powikłań i martwicy w dwóch grupach pacjentów (OIT w porównaniu z oddziałem nie-OIT).
do 24 miesięcy
różnica w długości hospitalizacji w dwóch grupach pacjentów
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
różnica w długości hospitalizacji w dwóch grupach pacjentów (OIT w porównaniu z oddziałem nieintensywnej terapii)
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIA_COMPL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja rekonstrukcyjna

Badania kliniczne na chirurgia z użyciem płata wolnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj