Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Postoperatív ellátás fej-nyaki mikrovascularis szabad lebenyes rekonstrukciós műtéten átesett betegeknél: szükséges-e intenzív osztályra történő felvétel?

2025. december 16. frissítette: Simone Mauramati, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

A fej- és nyakműtéten átesett betegek utókezelése mikrovascularis szabad lebenyes rekonstrukciós sebészet után: szükséges-e intenzív osztályra történő felvétel?

Tanulmányunk célja annak felmérése, hogy a fej- és nyak szabad lebenyes rekonstruktív sebészetét alávetett betegeknek, akiket intenzív osztályra (ICU) helyeztek, ugyanolyan posztoperatív eredményeik vannak-e, mint azoknak, akiket Fül-orr-gégészeti (ORL) szakosztályra helyeztek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mikrovascularis szabad lebenyekkel végzett rekonstrukció a fej-nyak régió különböző sebészi defektusainak ellátásának szabványos módszerévé vált. A szabad lebeny rekonstruktív sebészet nagy beavatkozásnak számít, hosszú műtéti idővel és kritikus műtét utáni ellátással. A lebeny életképességének szoros megfigyelése kiemelten fontos, különösen a műtét utáni első 48-72 órában, amely alatt a legtöbb érrendszeri szövődmény előfordulhat; ez az intervallum kulcsfontosságú egy iszkémiás lebeny végső sikermentése szempontjából is. Annak ellenére, hogy a téma kényes, világszerte még nincs konszenzus arról, hogy melyik a legmegfelelőbb protokoll a szabad lebeny műtét utáni kezelésére. Számos szabad lebeny műtéten átesett beteget kezdetben intenzív osztályra (ICU) helyeznek, még olyan esetekben is, amikor a betegek nem felelnek meg egyetlen konkrét indikációnak sem, amely az ICU-ba történő felvételt indokolná. Ennek a viselkedésnek több oka van, de sajnos a műtét utáni ICU tartózkodás növekvő kórházi fertőzésekhez, szövődményekhez és költségekhez kapcsolódik. A jelen tanulmány elsődleges célja annak felmérése lesz, hogy a mikrovascularis szabad lebenyekkel végzett rekonstruktív sebészen átesett, ICU-ba felvett betegek biztonsága és műtét utáni eredményei (nagyobb és kisebb szövődmények, lebeny elvesztésének aránya és kórházi tartózkodás időtartama) hogyan viszonyulnak egy nem-ICU osztályon kezelt betegekhez. Az elsődleges cél annak azonosítása, hogy melyik betegcsoportban fordulnak elő gyakrabban kisebb szövődmények (azokat a szövődményeket tekintik kisebbnek, amelyek nem igényelnek műtéti kezelést a műtőben).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

192

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Olaszország, 27100
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia intézményében szabad vagy pedikulusos lebenyek alkalmazásával végzett fej- és nyakonkológiai demolitív műtéten és rekonstrukción áteső betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • a Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia intézményében szabad vagy kocsányos lebennyel végzett fej-nyaki onkológiai demolitív sebészeti beavatkozásra és rekonstrukcióra kerülő betegek

Kizárási kritériumok:

  • lebeny rekonstrukció nélkül kezelt fej-nyaki rákos betegek (pl. csak kemoterápia-sugárkezelés, csak sugárkezelés, csak immunterápia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intenzív Terápiás Osztály (ICU) Kohorsz
a szabad lebenyes műtéten átesett betegek súlyos és enyhe szövődményeinek, lebeny-vesztési arányának és kórházi tartózkodási idejének értékelése, akik intenzív osztályra, illetve Fül-orr-gégészeti szakosztályra kerültek felvételre
nem intenzív osztályos kohorsz
a szabad lebenyes műtéten átesett betegek súlyos és enyhe szövődményeinek, lebeny-vesztési arányának és kórházi tartózkodási idejének értékelése, akik intenzív osztályra, illetve Fül-orr-gégészeti szakosztályra kerültek felvételre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a két betegcsoport kisebb mellékhatásainak aránybeli különbsége
Időkeret: akár 24 hónap
a két betegcsoport (intenzív osztály a nem intenzív osztályhoz képest) kisebb szövődményeinek aránybeli különbsége
akár 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a két betegcsoport közötti főbb szövődmények és nekrózis arányának különbsége
Időkeret: legfeljebb 24 hónap
a két betegcsoport (intenzív osztályhoz képest nem intenzív osztály) fő szövődményeinek és nekrózisának aránybeli különbsége.
legfeljebb 24 hónap
a két betegcsoport kórházi tartózkodási idejének különbsége
Időkeret: akár 24 hónapig
a két betegcsoport kórházi tartózkodási időbeli különbsége (intenzív osztály a nem intenzív osztályhoz képest)
akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIA_COMPL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel