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乌干达瓦基索区2型糖尿病患者食用富含本土水果和蔬菜的等热量挑战餐后对葡萄糖代谢的影响

2026年9月7日 更新者：Christophe Matthys、KU Leuven

乌干达瓦基索地区2型糖尿病患者摄入富含本土水果和蔬菜的等热量挑战餐对餐后血糖代谢的影响

这项临床试验的目的是评估瓦基索地区2型糖尿病患者在摄入富含特定本土水果和蔬菜的挑战餐后，血糖和血脂水平的变化。

要回答的主要问题是：

摄入富含本土水果和蔬菜的挑战餐是否能改善2型糖尿病患者的血糖和血脂水平？ 研究人员将比较不同挑战餐对血糖和血脂水平的影响，以确定具有最强降血糖和降血脂效果的本土水果和蔬菜。

参与者将：

在5周内摄入五次挑战餐。 在5-7天的休息期后访问研究地点，摄入挑战餐并完成测试。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在一项餐后研究中，将在每个3小时的测试日评估心脏代谢健康结果，包括摄入一种富含三种本土水果和蔬菜粉末中任何一种的挑战餐。 研究参与者将被随机分配在每个研究日摄入一种富含三种本土水果和蔬菜粉末中其中一种的挑战餐。 本土水果和蔬菜粉末将含有760毫克的总多酚剂量。 三种本土水果和蔬菜包括：木槿（Hibiscus sabdariffa）、森林苦莓（Solanum anguivi）和罗望子（Tamarindus indica）。 将额外进行两次参考挑战餐以确定受试者内的变异性。 每次餐后研究之间将观察5至7天的洗脱期，以防止任何残留效应。 研究参与者将不会被告知挑战餐中的成分。 总研究持续时间为5周。 将在每次研究访视时进行测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌干达
      • Wakiso、乌干达
        • Kajjansi Health Centre IV

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 空腹血糖 >= [7 mmol/L]（基于医疗记录）
  • 糖尿病治疗方案至少持续6个月
  • 2型糖尿病
  • 计划在未来6个月内继续留在同一地点

排除标准：

  • 服用膳食补充剂
  • 1型糖尿病
  • 结核病合并感染
  • 肾功能衰竭
  • 肝硬化
  • 慢性胰腺炎
  • 妊娠期和哺乳期
  • 定期体育活动
  • 同时参与另一项临床试验
  • 正在接受血脂异常治疗
  • 正在接受高血压治疗
  • 极低血压（< 90/50 mmHg）
  • 对测试产品有过敏反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：添加木槿（Hibiscus sabdariffa）的挑战餐
其他：土著水果和蔬菜。
本土水果和蔬菜冻干粉末。
实验性的：富含Solunum anguivi（森林苦莓）的挑战餐
其他：土著水果和蔬菜。
本土水果和蔬菜冻干粉末。
实验性的：富含酸豆（罗望子）的挑战餐
其他：土著水果和蔬菜。
本土水果和蔬菜冻干粉末。
有源比较器：参考餐一
其他：模拟口服葡萄糖耐量试验的挑战餐。
等热量挑战餐
有源比较器：参考餐二
其他：模拟口服葡萄糖耐量试验的挑战餐。
等热量挑战餐

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
曲线下增量血糖面积
大体时间：从每次五次餐后访视的入组开始，直至为期五周的餐后研究结束
对在8个不同时间点（0、15、30、60、90、120、150和180分钟）采集的血液样本进行血糖分析
从每次五次餐后访视的入组开始，直至为期五周的餐后研究结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
曲线下增量面积血液甘油三酯
大体时间：从每次五次餐后访视的入组开始，直至持续五周的餐后研究结束
针对在0、15、30、60、90、120、150和180分钟共8个时间点采集的血液样本进行血液甘油三酯分析
从每次五次餐后访视的入组开始，直至持续五周的餐后研究结束
曲线下增量面积高密度脂蛋白胆固醇（HDL）
大体时间：从五次餐后访视中的每次入组开始，直至持续五周的餐后研究结束
对8个不同时间点（0、15、30、60、90、120、150和180分钟）采集的血样进行血液高密度脂蛋白分析
从五次餐后访视中的每次入组开始，直至持续五周的餐后研究结束
曲线下面积增量低密度脂蛋白胆固醇(LDL)
大体时间：从五次餐后访视中的每次入组开始，直到为期五周的餐后研究结束
对在0、15、30、60、90、120、150和180分钟这8个不同时间点采集的血样进行血液LDL分析
从五次餐后访视中的每次入组开始，直到为期五周的餐后研究结束
曲线下总面积胆固醇增量
大体时间：从五次餐后访视中的每一次入组开始，直至为期五周的餐后研究结束
对在8个不同时间点（0、15、30、60、90、120、150和180分钟）采集的血液样本进行血液胆固醇分析
从五次餐后访视中的每一次入组开始，直至为期五周的餐后研究结束
血浆多酚代谢物曲线下增量面积
大体时间：从五次餐后访视中的每一次入组开始，直至为期五周的餐后研究结束
在8个不同时间点（0、15、30、60、90、120、150和180分钟）采集的血样进行血浆多酚代谢物分析
从五次餐后访视中的每一次入组开始，直至为期五周的餐后研究结束
Incremental area under the curve appetite visual analog scores
大体时间：From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Appetite visual analog scores analysis at 8 different time points:0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 and 180 minutes
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Palatability visual analog scores
大体时间：From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Palatability visual analog scores analysis at one time point:15 minutes
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数 (BMI)
大体时间：BMI将在为期五周的研究的第一天进行计算
BMI将使用身高和体重计算得出
BMI将在为期五周的研究的第一天进行计算
脂肪质量
大体时间：脂肪质量将在为期五周的研究第一天进行计算
将进行生物电阻抗分析
脂肪质量将在为期五周的研究第一天进行计算
腰围
大体时间：腰围测量将在为期五周的研究第一天进行
腰围将使用卷尺进行测量
腰围测量将在为期五周的研究第一天进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

KU Leuven

调查人员

  • 首席研究员：Christophe Matthys, Phd、KU Leuven University, Belgium

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月18日

初级完成 (实际的)

2026年8月17日

研究完成 (实际的)

2026年8月17日

研究注册日期

首次提交

2025年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月16日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月7日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Postprandial studies

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

个体参与者数据（IPD）共享声明：计划共享IPD：

计划描述：本研究期间生成的所有数据将符合记录和存储数据集的现行标准和指南。

本研究的结果将通过公开讲座、科研机构和会议的演示，和/或在知名期刊上发表来传播。数据共享将遵循国际医学期刊编辑委员会的规定进行。将共享去标识化的个体参与者数据。具体而言，将共享我们文章中报告结果所依据的去标识化个体参与者数据（文本、表格、图表和附录）。

支持材料：研究方案 知情同意书（ICF） 分析代码 时间框架：数据将在研究团队发表研究结果后的9至36个月内提供。

访问标准：数据仅与研究人员共享

IPD 共享时间框架

文章发表后9至18个月。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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