Постпрандиальный эффект изокалорийных тестовых приемов пищи, обогащенных местными фруктами и овощами, на метаболизм глюкозы у лиц с диабетом 2 типа в районе Уакисо, Уганда
7 сентября 2026 г. обновлено: Christophe Matthys, KU Leuven
Постпрандиальный эффект изокалорийных тестовых приемов пищи, обогащенных местными фруктами и овощами, на метаболизм глюкозы у лиц с сахарным диабетом 2 типа в округе Вакисо, Уганда
Цель этого клинического исследования — оценить изменения уровня глюкозы и липидов после употребления тестовых блюд, обогащенных выбранными местными фруктами и овощами, у людей с диабетом 2 типа в районе Вакисо.
Основной вопрос, на который нужно ответить:
Улучшает ли употребление тестовых блюд, обогащенных местными фруктами и овощами, уровень глюкозы и липидов у людей с диабетом 2 типа? Исследователи сравнят влияние различных тестовых блюд на уровень глюкозы и липидов, чтобы определить местный фрукт или овощ с наиболее сильным эффектом снижения глюкозы и липидов.
Участники будут:
Употреблять пять тестовых блюд в течение 5 недель. Посещать место проведения исследования после 5–7-дневного периода отдыха, чтобы употребить тестовое блюдо и пройти тесты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В постпрандиальном исследовании кардиометаболические показатели здоровья будут оцениваться на каждом 3-часовом тестовом дне, включающем потребление одного тестового приема пищи, обогащенного одним из трех порошков на основе местных фруктов и овощей.
Участники исследования будут случайным образом распределены для потребления одного тестового приема пищи, обогащенного одним из трех порошков на основе местных фруктов и овощей, в каждый день исследования.
Порошки на основе местных фруктов и овощей будут содержать дозу 760 мг общих полифенолов.
Три местных фрукта и овоща включают: Hibiscus sabdariffa (Гибискус), Solanum anguivi (Лесные горькие ягоды) и Tamarindus indica (Тамаринд).
Будут проведены два дополнительных референсных тестовых приема пищи для определения внутрисубъектной вариабельности.
Между каждым постпрандиальным исследованием будет соблюдаться 5–7-дневный период вымывания для предотвращения какого-либо эффекта переноса.
Участники исследования не будут информированы об ингредиентах в тестовых приемах пищи.
Общая продолжительность исследования составит 5 недель.
Измерения будут проводиться во время каждого визита исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wakiso, Уганда
- Kajjansi Health Centre IV
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Уровень сахара натощак >= [7 ммоль/л] (на основании медицинских записей)
- Схема лечения диабета не менее 6 месяцев
- Сахарный диабет 2 типа
- Планы оставаться в том же месте в течение следующих 6 месяцев
Критерии исключения:
- Прием пищевых добавок
- Сахарный диабет 1 типа
- Ко-инфекция туберкулеза
- Почечная недостаточность
- Цирроз печени
- Хронический панкреатит
- Беременность и лактация
- Регулярная спортивная активность
- Параллельное участие в другом клиническом исследовании
- Лечение дислипидемии
- Лечение гипертонии
- Очень низкое артериальное давление (< 90/50 мм рт.ст.)
- Аллергические реакции на тестовые продукты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробный прием пищи, обогащенный гибискусом сабдарифа (Hibiscus)
|
Порошок из лиофилизированных фруктов и овощей коренных народов.
|
|
Экспериментальный: Пробная пища, обогащённая Solunum anguivi (Лесные горькие ягоды)
|
Порошок из лиофилизированных фруктов и овощей коренных народов.
|
|
Экспериментальный: Пробный приём пищи, обогащённый Tamarindus indica (Тамаринд)
|
Порошок из лиофилизированных фруктов и овощей коренных народов.
|
|
Активный компаратор: Эталонный прием пищи первый
|
Изокалорийный тестовый прием пищи
|
|
Активный компаратор: Эталонный прием пищи два
|
Изокалорийный тестовый прием пищи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкрементальная площадь под кривой глюкозы крови
Временное ограничение: С момента включения на каждом из пяти постпрандиальных визитов и до конца постпрандиального исследования, которое продлится пять недель
|
Анализ уровня глюкозы в крови для образцов крови, собранных в 8 различных временных точках: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут
|
С момента включения на каждом из пяти постпрандиальных визитов и до конца постпрандиального исследования, которое продлится пять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкрементальная площадь под кривой уровня триглицеридов в крови
Временное ограничение: С момента включения в исследование на каждом из пяти постпрандиальных визитов до завершения постпрандиального исследования, которое продлится пять недель
|
Анализ триглицеридов крови для образцов крови, собранных в 8 различных временных точках: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут
|
С момента включения в исследование на каждом из пяти постпрандиальных визитов до завершения постпрандиального исследования, которое продлится пять недель
|
|
Прирост площади под кривой холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: От момента включения в исследование на каждом из пяти постпрандиальных визитов до окончания постпрандиального исследования, которое продлится пять недель
|
Анализ ЛПВП в крови для образцов крови, собранных в 8 различных временных точках: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут
|
От момента включения в исследование на каждом из пяти постпрандиальных визитов до окончания постпрандиального исследования, которое продлится пять недель
|
|
Инкрементальная площадь под кривой липопротеинов низкой плотности холестерина (ЛПНП)
Временное ограничение: С момента включения в исследование на каждом из пяти постпрандиальных визитов до окончания постпрандиального исследования, которое продлится пять недель
|
Анализ ЛПНП крови для образцов крови, собранных в 8 различных временных точках: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут
|
С момента включения в исследование на каждом из пяти постпрандиальных визитов до окончания постпрандиального исследования, которое продлится пять недель
|
|
Дополнительная площадь под кривой общий холестерин
Временное ограничение: С момента включения в исследование на каждом из пяти постпрандиальных визитов до завершения постпрандиального исследования, которое продлится пять недель
|
Анализ холестерина в крови для образцов крови, собранных в 8 различных временных точках: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут
|
С момента включения в исследование на каждом из пяти постпрандиальных визитов до завершения постпрандиального исследования, которое продлится пять недель
|
|
Инкрементальная площадь под кривой метаболитов полифенолов плазмы
Временное ограничение: От момента включения в исследование на каждом из пяти постпрандиальных визитов до завершения постпрандиального исследования, которое продлится пять недель
|
Анализ метаболитов полифенолов плазмы для образцов крови, собранных в 8 различных временных точках: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут
|
От момента включения в исследование на каждом из пяти постпрандиальных визитов до завершения постпрандиального исследования, которое продлится пять недель
|
|
Incremental area under the curve appetite visual analog scores
Временное ограничение: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
Appetite visual analog scores analysis at 8 different time points:0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 and 180 minutes
|
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
|
Palatability visual analog scores
Временное ограничение: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
Palatability visual analog scores analysis at one time point:15 minutes
|
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: ИМТ будет рассчитан только в первый день исследования, которое длится пять недель
|
ИМТ будет рассчитан с использованием роста и веса
|
ИМТ будет рассчитан только в первый день исследования, которое длится пять недель
|
|
Масса жировой ткани
Временное ограничение: Масса жировой ткани будет рассчитана только в первый день исследования, которое длится пять недель
|
Будет проведен биоэлектрический импедансный анализ
|
Масса жировой ткани будет рассчитана только в первый день исследования, которое длится пять недель
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: Окружность талии будет измерена только в первый день исследования, которое длится пять недель
|
Окружность талии будет измерена с помощью сантиметровой ленты
|
Окружность талии будет измерена только в первый день исследования, которое длится пять недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christophe Matthys, Phd, KU Leuven University, Belgium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Postprandial studies
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
План предоставления индивидуальных данных участников (ИДУ):
Описание плана: Все данные, полученные в ходе данного исследования, будут соответствовать действующим стандартам и руководствам по документированию и размещению наборов данных.
Результаты данного исследования будут представлены в докладах на публичных лекциях, в научных учреждениях и на собраниях, и/или опубликованы в авторитетных журналах. Обмен данными будет осуществляться в соответствии с требованиями Международного комитета редакторов медицинских журналов. Будут предоставлены обезличенные индивидуальные данные участников. В частности, индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, отраженных в наших статьях, после обезличивания (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Вспомогательные материалы: Протокол исследования Информированное согласие (ИС) Аналитический код Сроки: Данные станут доступны через 9-36 месяцев после публикации результатов исследования исследовательской группой.
Критерии доступа: Данные будут предоставлены только исследователям
Сроки обмена IPD
от 9 до 18 месяцев после публикации статьи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .