Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální účinek isokalorických testovacích jídel obohacených o původní ovoce a zeleninu na metabolismus glukózy u jedinců s diabetem 2. typu v okrese Wakiso v Ugandě

19. května 2026 aktualizováno: Christophe Matthys, KU Leuven

Postprandiální účinek izokalorických testovacích jídel obohacených o místní ovoce a zeleninu na metabolismus glukózy u osob s diabetem 2. typu v okrese Wakiso v Ugandě

Cílem této klinické studie je vyhodnotit změny hladin glukózy a lipidů po konzumaci testovacích jídel obohacených o vybrané místní ovoce a zeleninu u lidí s diabetem 2. typu v okrese Wakiso.

Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je:

Zlepšuje konzumace testovacích jídel obohacených o místní ovoce a zeleninu hladiny glukózy a lipidů u lidí s diabetem 2. typu? Výzkumníci porovnají účinky různých testovacích jídel na hladiny glukózy a lipidů, aby identifikovali místní ovoce a zeleninu s nejsilnějšími účinky na snížení glukózy a lipidů.

Účastníci budou:

Konzumovat pět testovacích jídel během 5 týdnů. Navštívit místo studie po 5–7denním odpočinku, aby zkonzumovali testovací jídlo a dokončili testy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V postprandiální studii budou výsledky kardiometabolického zdraví hodnoceny každý 3hodinový testovací den, který zahrnuje konzumaci jednoho testovacího jídla obohaceného kterýmkoli ze tří prášků na bázi původního ovoce a zeleniny. Účastníci studie budou náhodně rozděleni, aby každý den studie konzumovali jedno testovací jídlo obohacené jedním ze tří prášků na bázi původního ovoce a zeleniny. Prášky na bázi původního ovoce a zeleniny budou obsahovat dávku 760 mg celkových polyfenolů. Tři původní plody a zelenina budou zahrnovat: Hibiscus sabdariffa (ibišek), Solanum anguivi (lesní hořké bobule) a Tamarindus indica (tamarind). K určení variability uvnitř subjektu budou podána dvě další referenční testovací jídla. Mezi každou postprandiální studií bude dodrženo 5 až 7denní období vyplavení, aby se zabránilo jakémukoli přenosovému efektu. Účastníci studie nebudou informováni o složkách testovacích jídel. Celková doba trvání studie bude 5 týdnů. Měření budou provedena při každé návštěvě studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hladina cukru v krvi nalačno >= [7 mmol/L] (dle lékařské dokumentace)
  • Diabetický režim po dobu nejméně 6 měsíců
  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Plány na setrvání ve stejném místě po dobu následujících 6 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání doplňků stravy
  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Současná infekce tuberkulózou
  • Selhání ledvin
  • Cirhóza jater
  • Chronická pankreatitida
  • Těhotenství a laktace
  • Pravidelná sportovní aktivita
  • Současná účast v jiné klinické studii
  • Léčba dyslipidémie
  • Léčba hypertenze
  • Velmi nízký krevní tlak (< 90/50 mmHg)
  • Alergické reakce na testované přípravky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací jídlo obohacené o ibišek súdánský (Hibiscus)
Jiný: Domorodé ovoce a zelenina.
Prášek z lyofilizovaného ovoce a zeleniny původních odrůd.
Experimentální: Výzva jídlo obohacené o Solunum anguivi (lesní hořké bobule)
Jiný: Domorodé ovoce a zelenina.
Prášek z lyofilizovaného ovoce a zeleniny původních odrůd.
Experimentální: Výzva jídlo obohacené sTamarindus indica (Tamaryšek)
Jiný: Domorodé ovoce a zelenina.
Prášek z lyofilizovaného ovoce a zeleniny původních odrůd.
Aktivní komparátor: Referenční jídlo jedna
Jiný: Výzva jídla, která připomíná test tolerance glukózy ústy.
Izokalorická testovací jídlo
Aktivní komparátor: Referenční jídlo dvě
Jiný: Výzva jídla, která připomíná test tolerance glukózy ústy.
Izokalorická testovací jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Od zařazení na každou z pěti návštěv po jídle až do konce postprandální studie, která bude trvat pět týdnů
Analýza hladiny glukózy v krvi pro vzorky krve odebrané v 8 různých časových bodech: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
Od zařazení na každou z pěti návštěv po jídle až do konce postprandální studie, která bude trvat pět týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou triglyceridů v krvi
Časové okno: Od zápisu na každou z pěti poporandních návštěv až do konce poporandní studie, která bude trvat pět týdnů
Analýza krevních triglyceridů pro vzorky krve odebrané v 8 různých časových bodech: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
Od zápisu na každou z pěti poporandních návštěv až do konce poporandní studie, která bude trvat pět týdnů
Přírůstek plochy pod křivkou cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Od zařazení na každé z pěti postprandiálních návštěv až do konce postprandiální studie, která bude trvat pět týdnů
Analýza HDL v krvi pro vzorky krve odebrané v 8 různých časových bodech: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
Od zařazení na každé z pěti postprandiálních návštěv až do konce postprandiální studie, která bude trvat pět týdnů
Přírůstková plocha pod křivkou lipoproteinů s nízkou hustotou cholesterolu (LDL)
Časové okno: Od zařazení v každém z pěti postprandiálních návštěv až do konce postprandiální studie, která bude trvat pět týdnů
Analýza LDL v krvi pro vzorky krve odebrané v 8 různých časových bodech: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
Od zařazení v každém z pěti postprandiálních návštěv až do konce postprandiální studie, která bude trvat pět týdnů
Inkrementální plocha pod křivkou celkového cholesterolu
Časové okno: Od zápisu na každé z pěti postprandiálních návštěv až do konce postprandiální studie, která bude trvat pět týdnů
Analýza hladiny cholesterolu v krvi pro vzorky krve odebrané v 8 různých časových bodech: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
Od zápisu na každé z pěti postprandiálních návštěv až do konce postprandiální studie, která bude trvat pět týdnů
Přírůstková plocha pod křivkou plazmatických metabolitů polyfenolů
Časové okno: Od zařazení na každé z pěti postprandiálních návštěv až do konce postprandiální studie, která bude trvat pět týdnů
Analýza metabolitů polyphenolů v plazmě pro krevní vzorky odebrané v 8 různých časových bodech: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
Od zařazení na každé z pěti postprandiálních návštěv až do konce postprandiální studie, která bude trvat pět týdnů
Incremental area under the curve appetite visual analog scores
Časové okno: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Appetite visual analog scores analysis at 8 different time points:0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 and 180 minutes
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Palatability visual analog scores
Časové okno: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Palatability visual analog scores analysis at one time point:15 minutes
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: BMI bude vypočítáno pouze první den studie, která trvá pět týdnů
BMI bude vypočítáno pomocí výšky a hmotnosti
BMI bude vypočítáno pouze první den studie, která trvá pět týdnů
Tuková hmota
Časové okno: Tuková hmota bude vypočítána pouze první den studie, která trvá pět týdnů
Analýza bioelektrické impedance bude provedena
Tuková hmota bude vypočítána pouze první den studie, která trvá pět týdnů
Obvod pasu
Časové okno: Obvod pasu bude změřen pouze první den studie, která trvá pět týdnů
Obvod pasu bude měřen pomocí měřicí pásky
Obvod pasu bude změřen pouze první den studie, která trvá pět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe Matthys, Phd, KU Leuven University, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Postprandial studies

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Prohlášení o sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD) Plán sdílení IPD:

Popis plánu: Všechna data generovaná v průběhu této studie budou v souladu s převládajícími standardy a pokyny pro dokumentaci a ukládání datových sad.

Výsledky tohoto výzkumu budou šířeny v prezentacích na veřejných přednáškách, vědeckých institucích a setkáních a/nebo publikovány v renomovaných časopisech. Sdílení dat bude provedeno v souladu s Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů. Budou sdílena individuální anonymizovaná data účastníků. Konkrétně budou sdílena individuální data účastníků, která tvoří základ výsledků uvedených v našich článcích, po anonymizaci (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Podpůrné materiály: Protokol studie Informovaný souhlas (ICF) Analytický kód Časový rámec: Data budou k dispozici 9-36 měsíců po publikaci výsledků studie výzkumným týmem.

Kritéria přístupu: Data budou sdílena pouze s vyšetřovateli

Časový rámec sdílení IPD

9 až 18 měsíců po publikaci článku.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit