Efeito Pós-Prandial de Refeições de Desafio Isocalóricas Enriquecidas com Frutas e Vegetais Indígenas no Metabolismo da Glucose em Indivíduos com Diabetes Tipo 2 no Distrito de Wakiso, Uganda
7 de setembro de 2026 atualizado por: Christophe Matthys, KU Leuven
Efeito Pós-Prandial de Refeições Desafio Isocalóricas Enriquecidas com Frutas e Vegetais Indígenas no Metabolismo da Glucose em Indivíduos com Diabetes Tipo 2 no Distrito de Wakiso, Uganda
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar as alterações nos níveis de glucose e lípidos após o consumo de refeições de desafio enriquecidas com frutas e vegetais indígenas selecionados em pessoas com diabetes tipo 2 no distrito de Wakiso.
A principal questão a responder é:
O consumo de refeições de desafio enriquecidas com frutas e vegetais indígenas melhora os níveis de glucose e lípidos entre pessoas com diabetes tipo 2? Os investigadores compararão os efeitos de diferentes refeições de desafio nos níveis de glucose e lípidos para identificar a fruta e o vegetal indígena com os efeitos mais fortes na redução da glucose e dos lípidos.
Os participantes irão:
Consumir cinco refeições de desafio ao longo de 5 semanas. Visitar o local do estudo após um período de descanso de 5-7 dias para consumir a refeição de desafio e completar os testes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Num estudo pós-prandial, os resultados de saúde cardiometabólica serão avaliados em cada dia de teste de 3 horas, que inclui o consumo de uma refeição desafio enriquecida com qualquer um dos três pós à base de frutas e vegetais indígenas.
Os participantes do estudo serão aleatoriamente designados para consumir uma refeição desafio enriquecida com um dos três pós à base de frutas e vegetais indígenas em cada dia do estudo.
Os pós à base de frutas e vegetais indígenas conterão uma dose de 760 mg de polifenóis totais.
As três frutas e vegetais indígenas incluirão: Hibiscus sabdariffa (Hibisco), Solanum anguivi (Bagas amargas da floresta) e Tamarindus indica (Tamarindo).
Haverá duas refeições desafio de referência adicionais administradas para determinar a variabilidade intra-sujeito.
Um período de washout de 5 a 7 dias será observado entre cada estudo pós-prandial para evitar qualquer efeito residual.
Os participantes do estudo não serão informados sobre os ingredientes das refeições desafio.
A duração total do estudo será de 5 semanas.
As medições serão realizadas em cada visita do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wakiso, Uganda
- Kajjansi Health Centre IV
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Glicémia em jejum >= [7 mmol/L](com base em registos médicos)
- Regime diabético durante pelo menos 6 meses
- Diabetes tipo 2
- Planos para continuar na mesma localização nos próximos 6 meses
Critérios de Exclusão:
- Tomar suplementos alimentares
- Diabetes tipo 1
- Coinfecção por tuberculose
- Insuficiência renal
- Cirrose hepática
- Pancreatite crónica
- Gravidez e lactação
- Atividade desportiva regular
- Participação paralela noutro ensaio clínico
- Em tratamento para dislipidemia
- Em tratamento para hipertensão
- Pressão arterial muito baixa (< 90/50 mmHg)
- Reações alérgicas aos produtos de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeição desafio enriquecida com Hibiscus sabdariffa (Hibiscus)
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Pó liofilizado de frutas e vegetais indígenas.
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Experimental: Refeição desafio enriquecida com Solunum anguivi (bagas amargas da floresta)
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Pó liofilizado de frutas e vegetais indígenas.
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Experimental: Refeição desafio enriquecida com Tamarindus indica (Tamarindo)
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Pó liofilizado de frutas e vegetais indígenas.
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Comparador Ativo: Refeição de referência um
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Refeição desafio isocalórica
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Comparador Ativo: Refeição de referência dois
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Refeição desafio isocalórica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia incremental sob a curva
Prazo: Desde a inscrição em cada uma das cinco visitas pós-prandiais, até ao fim do estudo pós-prandial que terá a duração de cinco semanas
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Análise de glicemia para amostras de sangue recolhidas em 8 pontos temporais diferentes: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Desde a inscrição em cada uma das cinco visitas pós-prandiais, até ao fim do estudo pós-prandial que terá a duração de cinco semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área incremental sob a curva de triglicéridos no sangue
Prazo: Desde a inscrição em cada uma das cinco visitas pós-prandiais, até ao fim do estudo pós-prandial, que terá a duração de cinco semanas
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Análise de Triglicerídeos Sanguíneos para amostras de sangue recolhidas em 8 momentos diferentes: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Desde a inscrição em cada uma das cinco visitas pós-prandiais, até ao fim do estudo pós-prandial, que terá a duração de cinco semanas
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Área incremental sob a curva de colesterol lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Desde a inscrição em cada uma das cinco visitas pós-prandiais, até ao final do estudo pós-prandial, que terá a duração de cinco semanas
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Análise de HDL sanguíneo para amostras de sangue recolhidas em 8 momentos diferentes: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Desde a inscrição em cada uma das cinco visitas pós-prandiais, até ao final do estudo pós-prandial, que terá a duração de cinco semanas
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Incremento da área sob a curva do colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL)
Prazo: Desde a inscrição em cada uma das cinco visitas pós-prandiais, até ao final do estudo pós-prandial que terá a duração de cinco semanas
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Análise de LDL sanguíneo para amostras de sangue recolhidas em 8 momentos diferentes: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Desde a inscrição em cada uma das cinco visitas pós-prandiais, até ao final do estudo pós-prandial que terá a duração de cinco semanas
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Área incremental sob a curva do colesterol total
Prazo: Desde a inscrição em cada uma das cinco visitas pós-prandiais, até ao final do estudo pós-prandial que durará cinco semanas
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Análise do colesterol no sangue para amostras de sangue recolhidas em 8 momentos diferentes: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Desde a inscrição em cada uma das cinco visitas pós-prandiais, até ao final do estudo pós-prandial que durará cinco semanas
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Incremento da área sob a curva de metabolitos plasmáticos de polifenóis
Prazo: Desde a inscrição em cada uma das cinco visitas pós-prandiais, até ao final do estudo pós-prandial que durará cinco semanas
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Análise de metabolitos polifenólicos no plasma para amostras de sangue recolhidas em 8 momentos diferentes: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Desde a inscrição em cada uma das cinco visitas pós-prandiais, até ao final do estudo pós-prandial que durará cinco semanas
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Incremental area under the curve appetite visual analog scores
Prazo: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
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Appetite visual analog scores analysis at 8 different time points:0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 and 180 minutes
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From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
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Palatability visual analog scores
Prazo: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
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Palatability visual analog scores analysis at one time point:15 minutes
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From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: O IMC será calculado apenas no primeiro dia do estudo que dura cinco semanas
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O IMC será calculado utilizando a altura e o peso
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O IMC será calculado apenas no primeiro dia do estudo que dura cinco semanas
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Massa gorda
Prazo: A massa gorda será calculada apenas no primeiro dia do estudo, que tem a duração de cinco semanas
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Será realizada uma análise de impedância bioelétrica
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A massa gorda será calculada apenas no primeiro dia do estudo, que tem a duração de cinco semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: A circunferência da cintura será calculada apenas no primeiro dia do estudo que dura cinco semanas
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A circunferência da cintura será medida com uma fita métrica
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A circunferência da cintura será calculada apenas no primeiro dia do estudo que dura cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Matthys, Phd, KU Leuven University, Belgium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2026
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Postprandial studies
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Declaração de Partilha de Dados de Participantes Individuais (DPI) Plano para Partilhar DPI:
Descrição do Plano: Todos os dados gerados durante este estudo estarão em conformidade com as normas e diretrizes prevalecentes na documentação e depósito de conjuntos de dados.
Os resultados desta investigação serão divulgados em apresentações em palestras públicas, instituições científicas e reuniões, e/ou publicação em revistas de renome. A partilha de dados será realizada em conformidade com o Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas. Serão partilhados dados de participantes individuais desidentificados. Em particular, dados de participantes individuais que sustentam os resultados relatados nos nossos artigos, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).
Materiais de Suporte: Protocolo do Estudo Formulário de Consentimento Informado (FCI) Código Analítico Período de Tempo: Os dados estarão disponíveis a partir de 9-36 meses após a publicação dos resultados do estudo pela equipa de investigação.
Critérios de Acesso: Os dados serão partilhados apenas com investigadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
9 a 18 meses após a publicação do artigo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .