Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ posiłku po posiłku izokalorycznych dań wzbogaconych w lokalne owoce i warzywa na metabolizm glukozy u osób z cukrzycą typu 2 w dystrykcie Wakiso w Ugandzie

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Christophe Matthys, KU Leuven

Wpływ posiłku poposiłkowego izokalorycznych posiłków prowokacyjnych wzbogaconych rodzimymi owocami i warzywami na metabolizm glukozy u osób z cukrzycą typu 2 w dystrykcie Wakiso w Ugandzie

Celem tego badania klinicznego jest ocena zmian poziomu glukozy i lipidów po spożyciu posiłków prowokacyjnych wzbogaconych wybranymi rodzimymi owocami i warzywami u osób żyjących z cukrzycą typu 2 w dystrykcie Wakiso.

Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi:

Czy spożycie posiłków prowokacyjnych wzbogaconych rodzimymi owocami i warzywami poprawia poziom glukozy i lipidów u osób żyjących z cukrzycą typu 2? Badacze porównają efekty różnych posiłków prowokacyjnych na poziom glukozy i lipidów, aby zidentyfikować rodzimy owoc lub warzywo o najsilniejszym działaniu obniżającym poziom glukozy i lipidów.

Uczestnicy będą:

Spożywać pięć posiłków prowokacyjnych w ciągu 5 tygodni. Odwiedzać miejsce badania po 5-7 dniach przerwy, aby spożyć posiłek prowokacyjny i wykonać testy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu poposiłkowym wyniki zdrowia kardiometabolicznego będą oceniane każdego 3-godzinnego dnia testowego, co obejmuje spożycie jednego posiłku prowokacyjnego wzbogaconego jednym z trzech proszków na bazie lokalnych owoców i warzyw. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do spożycia jednego posiłku prowokacyjnego wzbogaconego jednym z trzech proszków na bazie lokalnych owoców i warzyw każdego dnia badania. Proszki na bazie lokalnych owoców i warzyw będą zawierały dawkę 760 mg polifenoli ogółem. Trzy lokalne owoce i warzywa będą obejmować: Hibiscus sabdariffa (hibiskus), Solanum anguivi (leśne gorzkie jagody) i Tamarindus indica (tamaryndowiec). Będą również podane dwa dodatkowe posiłki prowokacyjne referencyjne w celu określenia zmienności wewnątrzosobniczej. Okres wypłukiwania od 5 do 7 dni będzie przestrzegany między każdym badaniem poposiłkowym, aby zapobiec efektowi przeniesienia. Uczestnicy badania nie będą informowani o składnikach posiłków prowokacyjnych. Całkowity czas trwania badania wyniesie 5 tygodni. Pomiary będą przeprowadzane podczas każdej wizyty badawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poziom cukru we krwi na czczo >= [7 mmol/L](na podstawie dokumentacji medycznej)
  • Stosowanie leczenia przeciwcukrzycowego przez co najmniej 6 miesięcy
  • Cukrzyca typu 2
  • Plany pozostania w tej samej lokalizacji przez następne 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Przyjmowanie suplementów diety
  • Cukrzyca typu 1
  • Współistniejąca gruźlica
  • Niewydolność nerek
  • Marskość wątroby
  • Przewlekłe zapalenie trzustki
  • Ciaża i laktacja
  • Regularna aktywność sportowa
  • Równoległy udział w innym badaniu klinicznym
  • Leczenie dyslipidemii
  • Leczenie nadciśnienia tętniczego
  • Bardzo niskie ciśnienie krwi (< 90/50 mmHg)
  • Reakcje alergiczne na produkty testowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posiłek prowokacyjny wzbogacony o Hibiscus sabdariffa (Hibiskus)
Inny: Indigenous Fruit and vegetable.
Indigenous fruit and vegetable freeze dried powder.
Eksperymentalny: Posiłek prowokacyjny wzbogacony Solunum anguivi (Leśne gorzkie jagody)
Inny: Indigenous Fruit and vegetable.
Indigenous fruit and vegetable freeze dried powder.
Eksperymentalny: Posiłek prowokacyjny wzbogacony Tamarindus indica (Tamarind)
Inny: Indigenous Fruit and vegetable.
Indigenous fruit and vegetable freeze dried powder.
Aktywny komparator: Posiłek referencyjny jeden
Inny: Posiłek prowokacyjny, który przypomina doustny test tolerancji glukozy.
Izokaloryczny posiłek prowokacyjny
Aktywny komparator: Posiłek referencyjny drugi
Inny: Posiłek prowokacyjny, który przypomina doustny test tolerancji glukozy.
Izokaloryczny posiłek prowokacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost powierzchni pod krzywą stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji podczas każdej z pięciu wizyt poposiłkowych, aż do zakończenia badania poposiłkowego, które potrwa pięć tygodni
Analiza poziomu glukozy we krwi dla próbek krwi pobranych w 8 różnych punktach czasowych: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
Od momentu rekrutacji podczas każdej z pięciu wizyt poposiłkowych, aż do zakończenia badania poposiłkowego, które potrwa pięć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowa powierzchnia pod krzywą stężenia trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji podczas każdej z pięciu wizyt poposiłkowych, do zakończenia badania poposiłkowego, które potrwa pięć tygodni
Analiza triglicerydów we krwi dla próbek krwi pobranych w 8 różnych punktach czasowych: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
Od momentu rekrutacji podczas każdej z pięciu wizyt poposiłkowych, do zakończenia badania poposiłkowego, które potrwa pięć tygodni
Przyrost pola pod krzywą dla cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji podczas każdej z pięciu wizyt poposiłkowych, do końca badania poposiłkowego, które potrwa pięć tygodni
Analiza HDL we krwi dla próbek krwi pobranych w 8 różnych punktach czasowych: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
Od momentu rekrutacji podczas każdej z pięciu wizyt poposiłkowych, do końca badania poposiłkowego, które potrwa pięć tygodni
Przyrost pola pod krzywą cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Od rekrutacji na każdej z pięciu wizyt poposiłkowych, do końca badania poposiłkowego, które potrwa pięć tygodni
Analiza LDL we krwi dla próbek krwi pobranych w 8 różnych punktach czasowych: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
Od rekrutacji na każdej z pięciu wizyt poposiłkowych, do końca badania poposiłkowego, które potrwa pięć tygodni
Przyrost pola pod krzywą całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Od rekrutacji podczas każdej z pięciu wizyt poposiłkowych, do końca badania poposiłkowego, które będzie trwało pięć tygodni
Analiza cholesterolu we krwi dla próbek krwi pobranych w 8 różnych punktach czasowych: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
Od rekrutacji podczas każdej z pięciu wizyt poposiłkowych, do końca badania poposiłkowego, które będzie trwało pięć tygodni
Przyrost pola pod krzywą dla metabolitów polifenoli w osoczu
Ramy czasowe: Od rejestracji na każdą z pięciu wizyt poposiłkowych, do końca badania poposiłkowego, które będzie trwało pięć tygodni
Analiza metabolitów polifenoli w osoczu dla próbek krwi pobranych w 8 różnych punktach czasowych: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
Od rejestracji na każdą z pięciu wizyt poposiłkowych, do końca badania poposiłkowego, które będzie trwało pięć tygodni
Incremental area under the curve appetite visual analog scores
Ramy czasowe: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Appetite visual analog scores analysis at 8 different time points:0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 and 180 minutes
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Palatability visual analog scores
Ramy czasowe: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Palatability visual analog scores analysis at one time point:15 minutes
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: BMI będzie obliczane tylko pierwszego dnia badania, które trwa pięć tygodni
BMI zostanie obliczone na podstawie wzrostu i masy ciała
BMI będzie obliczane tylko pierwszego dnia badania, które trwa pięć tygodni
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Masa tłuszczowa będzie obliczana tylko pierwszego dnia badania, które trwa pięć tygodni
Analiza bioelektrycznej impedancji zostanie przeprowadzona
Masa tłuszczowa będzie obliczana tylko pierwszego dnia badania, które trwa pięć tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: Obwód talii zostanie zmierzony tylko pierwszego dnia badania, które trwa pięć tygodni
Obwód talii zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej
Obwód talii zostanie zmierzony tylko pierwszego dnia badania, które trwa pięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe Matthys, Phd, KU Leuven University, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Postprandial studies

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD):

Opis planu: Wszystkie dane wygenerowane w trakcie tego badania będą zgodne z obowiązującymi standardami i wytycznymi dotyczącymi dokumentowania i deponowania zbiorów danych.

Wyniki tych badań będą rozpowszechniane w prezentacjach na wykładach publicznych, w instytucjach naukowych i na spotkaniach, i/lub publikowane w renomowanych czasopismach. Udostępnianie danych będzie przeprowadzane zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Komitetu Redaktorów Czasopism Medycznych. Będą udostępniane zanonimizowane dane indywidualne uczestników. W szczególności dane indywidualne uczestników, które stanowią podstawę wyników zgłoszonych w naszych artykułach, po anonimizacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki).

Materiały pomocnicze: Protokół badania Formularz świadomej zgody (ICF) Kod analityczny Okres: Dane będą dostępne od 9 do 36 miesięcy po publikacji wyników badania przez zespół badawczy.

Kryteria dostępu: Dane będą udostępniane wyłącznie badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

9 do 18 miesięcy po publikacji artykułu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj