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우간다 와키소 지역의 제2형 당뇨병 환자에서 토착 과일과 채소로 강화된 등열량 도전 식사가 포스트프랜디얼 혈당 대사에 미치는 영향

2026년 5월 19일 업데이트: Christophe Matthys, KU Leuven

우간다 와키소 지역 제2형 당뇨병 환자에서 토착 과일과 채소로 강화된 등열량 도전 식사가 포스트프랜디얼 혈당 대사에 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 와키소 지역의 제2형 당뇨병 환자들이 선별된 토종 과일과 채소로 강화된 도전 식사를 섭취한 후 혈당 및 지질 수준의 변화를 평가하는 것입니다.

답변할 주요 질문은 다음과 같습니다:

토종 과일과 채소로 강화된 도전 식사의 섭취가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 및 지질 수준을 개선하는가? 연구자들은 다양한 도전 식사가 혈당 및 지질 수준에 미치는 영향을 비교하여 가장 강력한 혈당 및 지질 감소 효과를 보이는 토종 과일과 채소를 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 일정을 따릅니다:

5주 동안 5회의 도전 식사를 섭취합니다. 5~7일의 휴식 기간 후 연구 현장을 방문하여 도전 식사를 섭취하고 검사를 완료합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

사후 섭취 연구에서, 심장대사 건강 결과는 3시간 동안 진행되는 각 시험일에 평가될 것입니다. 이 시험일에는 세 가지 토착 과일 및 채소 기반 분말 중 하나가 첨가된 도전 식사가 제공됩니다. 연구 참가자들은 각 연구일에 세 가지 토착 과일 및 채소 기반 분말 중 하나가 첨가된 도전 식사를 무작위로 배정받아 섭취하게 됩니다. 토착 과일 및 채소 기반 분말은 총 폴리페놀 760mg의 용량을 포함할 것입니다. 세 가지 토착 과일 및 채소는 다음과 같습니다: 히비스커스 사브다리파(히비스커스), 솔라눔 앙귀비(숲 쓴 열매), 타마린더스 인디카(타마린드). 피험자 내 변동성을 확인하기 위해 추가로 두 가지 참조 도전 식사가 제공될 것입니다. 잔류 효과를 방지하기 위해 각 사후 섭취 연구 사이에는 5~7일의 휴약 기간이 적용됩니다. 연구 참가자들은 도전 식사의 성분에 대해 알려지지 않을 것입니다. 총 연구 기간은 5주입니다. 측정은 각 연구 방문 시 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 공복 혈당 >= [7 mmol/L](의료 기록 기준)
  • 적어도 6개월 이상 당뇨 치료 요법
  • 2형 당뇨병
  • 향후 6개월 동안 같은 지역에 계속 머물 계획

제외 기준:

  • 식이 보조제 복용
  • 1형 당뇨병
  • 결핵 동시 감염
  • 신부전
  • 간경변증
  • 만성 췌장염
  • 임신 및 수유
  • 정기적인 스포츠 활동
  • 다른 임상 시험에 동시 참여
  • 지질 이상증 치료 중
  • 고혈압 치료 중
  • 매우 낮은 혈압 (< 90/50 mmHg)
  • 시험 제품에 대한 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히비스커스 사브다리파(Hibiscus)가 첨가된 도전 식사
다른: 토착 과일과 채소.
토착 과일 및 채소 동결 건조 분말.
실험적: Solunum anguivi(숲 쓴 열매)로 강화된 도전 식사
다른: 토착 과일과 채소.
토착 과일 및 채소 동결 건조 분말.
실험적: 타마린드(Tamarindus indica)가 강화된 도전 식사
다른: 토착 과일과 채소.
토착 과일 및 채소 동결 건조 분말.
활성 비교기: 참조 식사 1
다른: 구강 포도당 내성 검사와 유사한 도전 식사.
등열량 도전 식사
활성 비교기: 참조 식사 2
다른: 구강 포도당 내성 검사와 유사한 도전 식사.
등열량 도전 식사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선하 면적 증가 혈당
기간: 5회의 식후 방문 각각에서 등록 시점부터 5주간 지속될 식후 연구가 종료될 때까지
8개의 서로 다른 시점(0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)에 채취된 혈액 샘플에 대한 혈당 분석
5회의 식후 방문 각각에서 등록 시점부터 5주간 지속될 식후 연구가 종료될 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 증분 영역 혈중 트리글리세라이드
기간: 5개의 식후 방문 중 각 방문에서의 등록 시점부터, 5주간 지속될 식후 연구의 종료 시점까지
혈액 샘플을 8개의 다른 시점(0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)에서 수집하여 혈중 트리글리세라이드 분석
5개의 식후 방문 중 각 방문에서의 등록 시점부터, 5주간 지속될 식후 연구의 종료 시점까지
곡선 아래 증분 면적 고밀도 지질 단백질 콜레스테롤 (HDL)
기간: 각각의 5회의 식후 방문 시 등록부터, 5주간 지속될 식후 연구의 종료 시점까지
8개의 서로 다른 시점(0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180분)에 채혈된 혈액 샘플에 대한 혈액 HDL 분석
각각의 5회의 식후 방문 시 등록부터, 5주간 지속될 식후 연구의 종료 시점까지
곡선 아래 면적 증가 저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL)
기간: 각각의 5회 식후 방문 시 등록부터 시작하여, 5주간 지속될 식후 연구의 종료 시점까지
8개의 다른 시간 지점(0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)에서 수집된 혈액 샘플에 대한 혈액 LDL 분석
각각의 5회 식후 방문 시 등록부터 시작하여, 5주간 지속될 식후 연구의 종료 시점까지
총 콜레스테롤 곡선 하 면적 증분
기간: 5차례의 식후 방문 중 각 방문 시 등록부터, 5주간 지속될 식후 연구 종료 시점까지
8개의 서로 다른 시간대(0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)에 채취된 혈액 샘플에 대한 혈중 콜레스테롤 분석
5차례의 식후 방문 중 각 방문 시 등록부터, 5주간 지속될 식후 연구 종료 시점까지
곡선 아래 증가 면적 혈장 폴리페놀 대사체
기간: 5주간 지속될 포스트프랜디얼 연구의 종료 시점까지, 각각의 5번의 포스트프랜디얼 방문에서의 등록 시점부터
혈액 샘플에서 8개의 서로 다른 시간점(0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180분)에서 수집된 혈장 폴리페놀 대사체 분석
5주간 지속될 포스트프랜디얼 연구의 종료 시점까지, 각각의 5번의 포스트프랜디얼 방문에서의 등록 시점부터
Incremental area under the curve appetite visual analog scores
기간: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Appetite visual analog scores analysis at 8 different time points:0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 and 180 minutes
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Palatability visual analog scores
기간: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Palatability visual analog scores analysis at one time point:15 minutes
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수 (BMI)
기간: BMI는 5주간 지속되는 연구의 첫날에만 계산됩니다
BMI는 신장과 체중을 사용하여 계산됩니다
BMI는 5주간 지속되는 연구의 첫날에만 계산됩니다
지방량
기간: 지방량은 5주간 지속되는 연구의 첫날에만 계산될 것입니다.
바이오전기 임피던스 분석이 수행됩니다
지방량은 5주간 지속되는 연구의 첫날에만 계산될 것입니다.
허리 둘레
기간: 5주 동안 진행되는 연구의 첫날에만 허리 둘레가 계산됩니다
허리 둘레는 줄자를 사용하여 측정됩니다.
5주 동안 진행되는 연구의 첫날에만 허리 둘레가 계산됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Christophe Matthys, Phd, KU Leuven University, Belgium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Postprandial studies

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 공유 계획:

계획 설명: 본 연구 중 생성된 모든 데이터는 데이터 세트 기록 및 보관에 관한 현행 기준과 지침을 준수할 것입니다.

이 연구의 결과는 공개 강연, 과학 기관 및 회의에서의 발표 및/또는 저명한 저널에의 출판을 통해 공유될 것입니다. 데이터 공유는 국제 의학 저널 편집자 위원회의 규정을 준수하여 수행될 것입니다. 개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터가 공유될 것입니다. 특히, 저희 논문에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(식별 정보 제거 후의 텍스트, 표, 그림 및 부록)가 공유될 것입니다.

지원 자료: 연구 계획서 동의서(ICF) 분석 코드 시간 프레임: 데이터는 연구팀이 연구 결과를 출판한 후 9-36개월 후부터 이용 가능해질 것입니다.

접근 기준: 데이터는 연구자들과만 공유될 것입니다

IPD 공유 기간

기사 출판 후 9~18개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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