Postprandiell effekt av isokaloriska utmaningsmåltider berikade med inhemska frukter och grönsaker på glukosmetabolismen hos individer med typ 2-diabetes i Wakiso-distriktet, Uganda
7 september 2026 uppdaterad av: Christophe Matthys, KU Leuven
Postprandial effekt av isokaloriska provmåltider berikade med inhemska frukter och grönsaker på glukosmetabolismen hos personer med typ 2-diabetes i Wakiso-distriktet, Uganda
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera förändringar i glukos- och lipidnivåer efter intag av utmaningsmåltider berikade med utvalda inhemska frukter och grönsaker hos personer med typ 2-diabetes i Wakiso-distriktet.
Huvudfrågan att besvara är:
Förbättrar konsumtionen av utmaningsmåltider berikade med inhemska frukter och grönsaker glukos- och lipidnivåerna hos personer med typ 2-diabetes? Forskare kommer att jämföra effekterna av olika utmaningsmåltider på glukos- och lipidnivåer för att identifiera den inhemska frukten eller grönsaken med de starkaste glukos- och lipidsänkande effekterna.
Deltagarna kommer att:
Inta fem utmaningsmåltider under 5 veckor. Besöka studieplatsen efter en 5-7 dagars viloperiod för att inta utmaningsmåltiden och genomföra testerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en postprandial studie kommer kardiometabolisk hälsa att bedömas under varje 3-timmars testdag, vilket innefattar konsumtion av en utmaningsmåltid berikad med något av de tre inhemska frukt- och grönsakspulvren.
Studiedeltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att konsumera en utmaningsmåltid berikad med ett av de tre inhemska frukt- och grönsakspulvren under varje studiedag.
De inhemska frukt- och grönsakspulvren kommer att innehålla en dos på 760 mg totala polyfenoler.
De tre inhemska frukterna och grönsakerna kommer att inkludera: Hibiscus sabdariffa (Hibiscus), Solanum anguivi (Skogsbär), och Tamarindus indica (Tamarind).
Det kommer att finnas ytterligare två referensutmaningsmåltider som administreras för att bestämma inom-individvariabilitet.
En 5 till 7 dagars uttvättningsperiod kommer att observeras mellan varje postprandial studie för att förhindra bärövereffekter.
Deltagarna i studien kommer inte att informeras om ingredienserna i utmaningsmåltiderna.
Den totala studietiden kommer att vara 5 veckor.
Mätningar kommer att utföras vid varje studiebesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wakiso, Uganda
- Kajjansi Health Centre IV
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastande blodsocker >= [7 mmol/L] (baserat på medicinska journaler)
- Diabetesbehandling i minst 6 månader
- Typ 2-diabetes
- Planerar att fortsätta bo på samma plats under de kommande 6 månaderna
Exklusionskriterier:
- Tar kosttillskott
- Typ 1-diabetes
- Samtidig tuberkulosinfektion
- Njurförsvagning
- Levercirros
- Kronisk pankreatit
- Graviditet och amning
- Regelbunden idrottsverksamhet
- Parallell deltagande i ett annat kliniskt försök
- Under behandling för dyslipidemi
- Under behandling för hypertoni
- Mycket lågt blodtryck (< 90/50 mmHg)
- Allergiska reaktioner på testprodukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utmaningsmåltid berikad med Hibiscus sabdariffa (Hibiscus)
|
Inhemsk frukt- och grönsaksfrystorkat pulver.
|
|
Experimentell: Utmaningsmåltid berikad med Solunum anguivi (Skogsbär med bitter smak)
|
Inhemsk frukt- och grönsaksfrystorkat pulver.
|
|
Experimentell: Utmaningsmåltid berikad med Tamarindus indica (Tamarind)
|
Inhemsk frukt- och grönsaksfrystorkat pulver.
|
|
Aktiv komparator: Referensmåltid ett
|
Isokalorisk utmaningsmåltid
|
|
Aktiv komparator: Referensmåltid två
|
Isokalorisk utmaningsmåltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkrementell area under kurvan blodglukos
Tidsram: Från registrering vid var och en av de fem postprandiala besöken, fram till slutet av den postprandiala studien som kommer att pågå i fem veckor
|
Blodglukosanalys för blodprover som samlats in vid 8 olika tidpunkter: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Från registrering vid var och en av de fem postprandiala besöken, fram till slutet av den postprandiala studien som kommer att pågå i fem veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkrementellt område under kurvan för blodtriglycerider
Tidsram: Från inkludering vid var och en av de fem postprandiala besöken, till slutet av den postprandiala studien som kommer att pågå i fem veckor
|
Analys av blodtriglycerider för blodprover som samlats in vid 8 olika tidpunkter: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Från inkludering vid var och en av de fem postprandiala besöken, till slutet av den postprandiala studien som kommer att pågå i fem veckor
|
|
Inkrementellt område under kurvan för högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL)
Tidsram: Från inkludering vid var och en av de fem postprandiala besöken, till slutet av den postprandiala studien som kommer att pågå i fem veckor
|
Analys av blod-HDL för blodprover insamlade vid 8 olika tidpunkter: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Från inkludering vid var och en av de fem postprandiala besöken, till slutet av den postprandiala studien som kommer att pågå i fem veckor
|
|
Inkrementellt area under kurvan lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL)
Tidsram: Från inkludering vid var och en av de fem postprandiala besöken, fram till slutet av den postprandiala studien som kommer att pågå i fem veckor
|
Blod-LDL-analys för blodprover insamlade vid 8 olika tidpunkter: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Från inkludering vid var och en av de fem postprandiala besöken, fram till slutet av den postprandiala studien som kommer att pågå i fem veckor
|
|
Inkrementellt area under kurvan totalt kolesterol
Tidsram: Från inkludering vid var och en av de fem postprandiala besöken, till slutet av den postprandiala studien som kommer att pågå i fem veckor
|
Analys av blodkolesterol för blodprover insamlade vid 8 olika tidpunkter: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Från inkludering vid var och en av de fem postprandiala besöken, till slutet av den postprandiala studien som kommer att pågå i fem veckor
|
|
Inkrementell area under kurvan för plasma-polifenolmetaboliter
Tidsram: Från inkludering vid var och en av de fem postprandiala besöken, till slutet av den postprandiala studien som kommer att pågå i fem veckor
|
Plasma polyphenolmetabolitys för blodprover insamlade vid 8 olika tidpunkter: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Från inkludering vid var och en av de fem postprandiala besöken, till slutet av den postprandiala studien som kommer att pågå i fem veckor
|
|
Incremental area under the curve appetite visual analog scores
Tidsram: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
Appetite visual analog scores analysis at 8 different time points:0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 and 180 minutes
|
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
|
Palatability visual analog scores
Tidsram: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
Palatability visual analog scores analysis at one time point:15 minutes
|
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: BMI kommer endast att beräknas på dag ett av studien som varar i fem veckor
|
BMI kommer att beräknas med hjälp av längd och vikt
|
BMI kommer endast att beräknas på dag ett av studien som varar i fem veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: Fettmassa kommer endast att beräknas på dag ett av studien som varar i fem veckor
|
Bioelektrisk impedansanalys kommer att utföras
|
Fettmassa kommer endast att beräknas på dag ett av studien som varar i fem veckor
|
|
Midjeomfång
Tidsram: Midjeomfånget kommer endast att beräknas på dag ett i studien som varar i fem veckor
|
Midjeomfånget kommer att mätas med ett måttband
|
Midjeomfånget kommer endast att beräknas på dag ett i studien som varar i fem veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christophe Matthys, Phd, KU Leuven University, Belgium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 maj 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
17 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
17 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Första postat (Faktisk)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Postprandial studies
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Plan för delning av individuella deltagardata (IPD):
Planbeskrivning: Alla data som genereras under denna studie kommer att följa gällande standarder och riktlinjer för dokumentation och deponering av dataset.
Resultaten från denna forskning kommer att spridas genom presentationer vid offentliga föreläsningar, vetenskapliga institutioner och möten, och/eller publicering i ansedda tidskrifter. Datadelning kommer att utföras i enlighet med International Committee of Medical Journal Editors. Individuella avidentifierade deltagardata kommer att delas. Särskilt individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i våra artiklar, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Stödjande material: Studieprotokoll Informerat samtycke (ICF) Analyskod Tidsram: Data kommer att bli tillgängliga från 9-36 månader efter publicering av studieresultaten av forskningsteamet.
Tillgångskriterier: Data kommer endast att delas med forskare
Tidsram för IPD-delning
9 till 18 månader efter artikelpublicering.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .