Isokaloristen haasteaterioiden, jotka on rikastettu paikallisilla hedelmillä ja vihanneksilla, postprandiaalinen vaikutus glukoosimetaboliaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä Wakison piirikunnassa, Ugandassa
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Christophe Matthys, KU Leuven
Isokaloristen haasteaterioiden, jotka on rikastettu alkuperäisillä hedelmillä ja vihanneksilla, postprandiaalinen vaikutus glukoosimetaboliaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä Wakison piirissä, Ugandassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida glukoosi- ja lipiditasojen muutoksia valittujen alkuperäisten hedelmien ja vihannesten sisältämien haasteaterioiden nauttimisen jälkeen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä Wakison alueella.
Pääkysymys, johon haetaan vastausta, on:
Parantaako alkuperäisten hedelmien ja vihannesten sisältämien haasteaterioiden nauttiminen glukoosi- ja lipiditasoja tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä? Tutkijat vertailevat eri haasteaterioiden vaikutuksia glukoosi- ja lipiditasoihin tunnistaakseen sen alkuperäisen hedelmän tai vihannesten, jolla on voimakkain glukoosi- ja lipiditasoa alentava vaikutus.
Osallistujat:
Nauttivat viisi haasteateriaa viiden viikon aikana. Vierailevat tutkimuspaikalla 5–7 päivän lepojakson jälkeen nauttiakseen haasteaterian ja suorittaakseen testit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Postprandiaalisessa tutkimuksessa kardiometabolista terveyttä arvioidaan kullakin 3 tunnin testipäivällä, jolloin kulutetaan yksi haasteateria, joka on rikastettu jollakin kolmesta alkuperäiskasvipohjaisesta hedelmä- ja vihannesjauheesta.
Tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti kuluttamaan yhden haasteaterian, joka on rikastettu yhdellä kolmesta alkuperäiskasvipohjaisesta hedelmä- ja vihannesjauheesta kullakin tutkimuspäivällä.
Alkuperäiskasvipohjaiset hedelmä- ja vihannesjauheet sisältävät annoksen 760 mg kokonaispolyfenoleja.
Kolme alkuperäiskasvipohjaista hedelmää ja vihannesta ovat: Hibiscus sabdariffa (Hibiskus), Solunum anguivi (Metsäkatkeramarjat) ja Tamarindus indica (Tamarindi).
Lisäksi annetaan kaksi viitehaasteateriaa määrittämään yksilön sisäistä vaihtelua.
Kunkin postprandiaalisen tutkimuksen välillä noudatetaan 5–7 päivän peseytymisjaksoa estämään mahdollisia kumuloitumisvaikutuksia.
Tutkimuksen osallistujille ei kerrota haasteaterioiden ainesosista.
Koko tutkimuksen kesto on 5 viikkoa.
Mittaukset suoritetaan jokaisella tutkimuskäynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wakiso, Uganda
- Kajjansi Health Centre IV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Paastoverensokeri >= [7 mmol/L] (lääketieteellisten tietojen perusteella)
- Diabeettinen hoitokäytäntö vähintään 6 kuukautta
- Tyypin 2 diabetes
- Aikomus jatkaa asumista samassa paikassa seuraavat 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ravintolisien käyttö
- Tyypin 1 diabetes
- Tuberkuloosiyhteistartunta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksakirroosi
- Krooninen haimatulehdus
- Raskaus ja imetys
- Säännöllinen urheiluharrastus
- Rinnakkaisosallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Dyslipidemian hoito
- Hypertension hoito
- Erittäin alhainen verenpaine (< 90/50 mmHg)
- Allergiset reaktiot testituotteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haasteateria, jota on rikastettu Hibiscus sabdariffalla (Hibiscus)
|
Alkuperäiskansojen hedelmien ja vihannesten jääkuivattua jauhetta.
|
|
Kokeellinen: Haasteateria, jossa on Solunum anguivi -marjoja (metsäkatkeranmarjoja)
|
Alkuperäiskansojen hedelmien ja vihannesten jääkuivattua jauhetta.
|
|
Kokeellinen: Haastaterveysateria, johon on lisätty Tamarindus indica (Tamarindi)
|
Alkuperäiskansojen hedelmien ja vihannesten jääkuivattua jauhetta.
|
|
Active Comparator: Vertailuateria yksi
|
Isokalorinen haasteateria
|
|
Active Comparator: Vertailuateria kaksi
|
Isokalorinen haasteateria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvava käyrän alla oleva alue verensokerissa
Aikaikkuna: Osallistumisesta kussakin viidestä ruokailun jälkeisestä tutkimuskäynnistä aina ruokailun jälkeisen tutkimuksen loppuun, joka kestää viisi viikkoa
|
Verensokerianalyysi verinäytteille, jotka kerättiin 8 eri ajanhetkellä: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
Osallistumisesta kussakin viidestä ruokailun jälkeisestä tutkimuskäynnistä aina ruokailun jälkeisen tutkimuksen loppuun, joka kestää viisi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteittainen käyrän alla oleva pinta-ala veren triglyserideille
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista jokaisella viidellä aterianjälkeisellä tutkimuskäynnillä, kunnes aterianjälkeinen tutkimus päättyy viiden viikon kuluttua
|
Veren triglyseridien analyysi verinäytteille, jotka on kerätty 8 eri ajanhetkellä: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
Osallistujien rekrytoinnista jokaisella viidellä aterianjälkeisellä tutkimuskäynnillä, kunnes aterianjälkeinen tutkimus päättyy viiden viikon kuluttua
|
|
Kertyvä käyrän alla oleva alue korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolille (HDL)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista jokaisella viidestä ruokailun jälkeisestä käynnistä, kunnes ruokailun jälkeinen tutkimus päättyy, joka kestää viisi viikkoa
|
Verinäytteistä kerätty HDL-analyysi 8 eri ajanhetkellä: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
Rekrytoinnista jokaisella viidestä ruokailun jälkeisestä käynnistä, kunnes ruokailun jälkeinen tutkimus päättyy, joka kestää viisi viikkoa
|
|
Inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: Osallistujien kirjautumisesta jokaisella viidellä ruokailun jälkeisellä vierailulla aina viiden viikon kestävän ruokailun jälkeisen tutkimuksen loppuun saakka
|
Verinäytteiden LDL-analyysi 8 eri ajanhetkellä kerätyille näytteille: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
Osallistujien kirjautumisesta jokaisella viidellä ruokailun jälkeisellä vierailulla aina viiden viikon kestävän ruokailun jälkeisen tutkimuksen loppuun saakka
|
|
Kokonaiskolesteroli-inkrementaaliset pinta-alat käyrän alla
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista jokaisella viidellä aterianjälkeisellä käyntikerralla aterianjälkeisen tutkimuksen loppuun asti, joka kestää viisi viikkoa
|
Verikolesterolianalyysi verinäytteille, jotka on kerätty 8 eri ajanhetkellä: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
Osallistujien rekrytoinnista jokaisella viidellä aterianjälkeisellä käyntikerralla aterianjälkeisen tutkimuksen loppuun asti, joka kestää viisi viikkoa
|
|
Plasma-polifenolimetaboliittien inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista jokaisella viidellä aterianjälkeisellä käyntikerralla, kunnes aterianjälkeinen tutkimus päättyy, kestää viisi viikkoa
|
Plasmapolifenolimetaboliittianalyysi verinäytteille, jotka on kerätty 8 eri ajanhetkellä: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
Osallistujien rekrytoinnista jokaisella viidellä aterianjälkeisellä käyntikerralla, kunnes aterianjälkeinen tutkimus päättyy, kestää viisi viikkoa
|
|
Incremental area under the curve appetite visual analog scores
Aikaikkuna: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
Appetite visual analog scores analysis at 8 different time points:0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 and 180 minutes
|
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
|
Palatability visual analog scores
Aikaikkuna: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
Palatability visual analog scores analysis at one time point:15 minutes
|
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: BMI lasketaan vain viiden viikon tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
|
BMI lasketaan pituuden ja painon avulla
|
BMI lasketaan vain viiden viikon tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
|
|
Rasvamassa
Aikaikkuna: Rasvamassa lasketaan vain viiden viikon tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
|
Bioimpedanssianalyysi suoritetaan
|
Rasvamassa lasketaan vain viiden viikon tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Vyötärönympärys lasketaan vain viiden viikon tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla
|
Vyötärönympärys lasketaan vain viiden viikon tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Matthys, Phd, KU Leuven University, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postprandial studies
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilöllisten osallistujien tietojen (IPD) jakamista koskeva lausunto IPD:n jakamissuunnitelma:
Suunnitelman kuvaus: Kaikki tässä tutkimuksessa tuotetut tiedot noudattavat vallitsevia standardeja ja ohjeita tietojoukkojen dokumentoinnissa ja talletuksessa.
Tutkimuksen tuloksia jaetaan esityksinä julkisissa luennoissa, tieteellisissä instituutioissa ja kokouksissa ja/tai julkaistaan arvostetuissa aikakauslehdissä. Tietojen jakaminen suoritetaan kansainvälisen lääketieteellisten aikakauslehtien toimituskunnan (ICMJE) vaatimusten mukaisesti. Yksilöidyt, tunnistetiedot poistetut osallistujatiedot jaetaan. Erityisesti yksilölliset osallistujatiedot, jotka muodostavat perustan artikkeleissamme raportoiduille tuloksille, tunnistetietojen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Tukimateriaalit: Tutkimussuunnitelma Tietoon perustuva suostumuslomake (ICF) Analyysikoodi Aikataulu: Tiedot tulevat saataville 9–36 kuukauden kuluessa tutkimusryhmän julkaiseman tutkimustulosten jälkeen.
Käyttöehdot: Tietoja jaetaan vain tutkijoille
IPD-jaon aikakehys
9–18 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .