A glükózmetabolizmusra gyakorolt posztprandiális hatás izokalórikus kihívásétkezésekben, amelyeket helyi gyümölcsökkel és zöldségekkel dúsítottak, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személyeknél Ugandában, Wakiso kerületben
2026. szeptember 7. frissítette: Christophe Matthys, KU Leuven
Az izokalóriás kihívás ételek posztprandiális hatása, amelyek őshonos gyümölcsökkel és zöldségekkel vannak dúsítva, a glükózanyagcserére a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyénekben Wakiso kerületben, Ugandában
A klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje a glükóz- és lipidszint változását kiválasztott őshonos gyümölcsökkel és zöldségekkel dúsított terhelési étkezések fogyasztása után a wakiso-i kerületben élő 2-es típusú cukorbetegeknél.
A fő kérdés, amelyre választ kell adni:
Javítja-e a glükóz- és lipidszintet a 2-es típusú cukorbetegeknél az őshonos gyümölcsökkel és zöldségekkel dúsított terhelési étkezések fogyasztása? A kutatók összehasonlítják a különböző terhelési étkezések hatásait a glükóz- és lipidszintre, hogy azonosítsák azt az őshonos gyümölcsöt vagy zöldséget, amelynek a legerősebb a glükóz- és lipidszintcsökkentő hatása.
A résztvevők:
Öt terhelési étkezést fognak fogyasztani 5 hét alatt. Meglátogatják a vizsgálati helyszínt egy 5-7 napos pihenési időszak után, hogy fogyasszanak a terhelési étkezésből és elvégezzék a teszteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy posztprandiális vizsgálatban a kardiometabolikus egészség kimeneteleket minden 3 órás tesztnapon értékelni fogják, amely magában foglalja az egyik kihívás étel fogyasztását, amely a három őshonos gyümölcs és zöldség alapú porok bármelyikével dúsított.
A vizsgálat résztvevői véletlenszerűen kapnak egy kihívás ételt, amely a három őshonos gyümölcs és zöldség alapú porok egyikével van dúsítva, minden vizsgálati napon.
Az őshonos gyümölcs és zöldség alapú porok 760 mg teljes polifenolt tartalmaznak adagonként.
A három őshonos gyümölcs és zöldség a következőket fogja tartalmazni: Hibiscus sabdariffa (Hibiszkusz), Solanum anguivi (Erdei keserű bogyók) és Tamarindus indica (Tamarin).
További két referencia kihívás ételt fogan alkalmazni a személyen belüli változékonyság meghatározásához.
5-7 napos kimosási periódust tartanak be minden posztprandiális vizsgálat között, hogy megelőzzék a maradékhatást.
A vizsgálat résztvevői nem kapnak tájékoztatást a kihívás ételek összetevőiről.
A teljes vizsgálati időtartam 5 hét lesz.
Méréseket végeznek minden vizsgálati látogatáson.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wakiso, Uganda
- Kajjansi Health Centre IV
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Éhgyomori vércukorszint >= [7 mmol/L] (orvosi dokumentáció alapján)
- Diabetikus kezelés legalább 6 hónapja
- 2-es típusú diabetes
- Terv szerint ugyanazon helyen marad a következő 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Táplálékkiegészítők szedése
- 1-es típusú diabetes
- Tuberkulózis együttes megbetegedés
- Veseelégtelenség
- Májcirrózis
- Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
- Terhesség és szoptatás
- Rendszeres sporttevékenység
- Párhuzamos részvétel másik klinikai vizsgálatban
- Diszlipidémia kezelés alatt
- Magasvérnyomás kezelés alatt
- Nagyon alacsony vérnyomás (< 90/50 mmHg)
- Allergiás reakciók a vizsgált termékekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kihívás étkezés Hibiscus sabdariffa-val (Hibiszkusz) dúsítva
|
Őshonos gyümölcs- és zöldségfagyasztott por.
|
|
Kísérleti: Kihívás étel Solunum anguivi (erdő keserű bogyó) dúsítással
|
Őshonos gyümölcs- és zöldségfagyasztott por.
|
|
Kísérleti: Kihívás étel dúsítva Tamarindus indica (Tamariska)
|
Őshonos gyümölcs- és zöldségfagyasztott por.
|
|
Aktív összehasonlító: Referencia étkezés egy
|
Izokalóriás kihívás étkezés
|
|
Aktív összehasonlító: Referenciális étkezés kettő
|
Izokalóriás kihívás étkezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inkrementális görbe alatti terület vércukorszint
Időkeret: A beutalástól kezdve mind az öt posztprandiális vizsgálati alkalommal, egészen az öt hétig tartó posztprandiális vizsgálat végéig
|
Vérglükóz analízis a 8 különböző időpontban gyűjtött vér mintákra: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
A beutalástól kezdve mind az öt posztprandiális vizsgálati alkalommal, egészen az öt hétig tartó posztprandiális vizsgálat végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inkrementális görbe alatti terület vér triglicerid
Időkeret: A beutalást követően az öt posztprandiális vizsgálati alkalom mindegyikénél, egészen az öt hétig tartó posztprandiális vizsgálat végéig
|
Vértriglicerid-elemzés a 8 különböző időpontban gyűjtött vér mintákra: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
A beutalást követően az öt posztprandiális vizsgálati alkalom mindegyikénél, egészen az öt hétig tartó posztprandiális vizsgálat végéig
|
|
Inkrementális görbe alatti terület nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL)
Időkeret: Az öt posztprandiális vizit mindegyikénél történő felvételtől kezdve a posztprandiális tanulmány végéig, amely öt hétig tart
|
Vér HDL analízis a 8 különböző időpontban gyűjtött vér mintákra: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
Az öt posztprandiális vizit mindegyikénél történő felvételtől kezdve a posztprandiális tanulmány végéig, amely öt hétig tart
|
|
Növekményes terület a görbe alatt alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL)
Időkeret: Az öt posztprandiális látogatás mindegyikénél történő beiratkozástól kezdve, egészen az öt hetig tartó posztprandiális tanulmány végéig
|
Vér LDL elemzés 8 különböző időpontban gyűjtött vérvételi mintákra: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
Az öt posztprandiális látogatás mindegyikénél történő beiratkozástól kezdve, egészen az öt hetig tartó posztprandiális tanulmány végéig
|
|
Teljes koleszterin görbe alatti terület növekménye
Időkeret: A bevonástól kezdve mind az öt posztprandiális vizit során, egészen a posztprandiális tanulmány végéig, amely öt hétig tart
|
Vérminta koleszterin analízise 8 különböző időpontban gyűjtött mintákra: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
A bevonástól kezdve mind az öt posztprandiális vizit során, egészen a posztprandiális tanulmány végéig, amely öt hétig tart
|
|
Inkrementális görbe alatti terület plazma polifenol metabolitok
Időkeret: A regisztrációtól kezdve az öt posztprandiális vizit mindegyikén, egészen az öt hétig tartó posztprandiális tanulmány végéig
|
Plazma polifenol metabolit analízis a 8 különböző időpontban gyűjtött vérvételi mintákra: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
A regisztrációtól kezdve az öt posztprandiális vizit mindegyikén, egészen az öt hétig tartó posztprandiális tanulmány végéig
|
|
Incremental area under the curve appetite visual analog scores
Időkeret: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
Appetite visual analog scores analysis at 8 different time points:0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 and 180 minutes
|
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
|
Palatability visual analog scores
Időkeret: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
Palatability visual analog scores analysis at one time point:15 minutes
|
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: A BMI kiszámítása csak az öt hétig tartó tanulmány első napján történik
|
A BMI-t a magasság és a testsúly felhasználásával számítják ki
|
A BMI kiszámítása csak az öt hétig tartó tanulmány első napján történik
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: A zsírtömeg kiszámítása csak az öthetes vizsgálat első napján történik
|
Bioelektromos impedancia-analízist végeznek
|
A zsírtömeg kiszámítása csak az öthetes vizsgálat első napján történik
|
|
Derékbőség
Időkeret: A derékbőség csak az öt hétig tartó tanulmány első napján kerül kiszámításra
|
A derékbőség mérőszalaggal lesz mérve
|
A derékbőség csak az öt hétig tartó tanulmány első napján kerül kiszámításra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe Matthys, Phd, KU Leuven University, Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Postprandial studies
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztási nyilatkozata Az IPD megosztásának terve:
Terv leírása: A tanulmány során generált összes adat megfelel a jelenleg érvényes szabványoknak és irányelveknek az adathalmazok dokumentálásában és letétbe helyezésében.
A kutatás eredményeit nyilvános előadásokon, tudományos intézményekben és találkozókon, valamint/vagy tekintélyes folyóiratokban történő publikációban fogjuk terjeszteni. Az adatmegosztás az Orvosi Folyóiratok Szerkesztőinek Nemzetközi Bizottságának megfelelően történik. Egyéni, azonosításra nem alkalmas résztvevői adatok kerülnek megosztásra. Különösen a cikkeinkben közölt eredmények mögött álló, azonosításra nem alkalmas egyéni résztvevői adatok (szöveg, táblázatok, ábrák és függelékek).
Támogató anyagok: Tanulmányi Protokoll Tájékoztatott Hozzájárulási Nyilatkozat (ICF) Elemző Kód Időkeret: Az adatok a kutatócsoport által a tanulmány eredményeinek publikálását követő 9-36 hónap múlva válnak elérhetővé.
Hozzáférési kritériumok: Az adatok csak kutatókkal kerülnek megosztásra
IPD megosztási időkeret
9-18 hónappal a cikk megjelenése után.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .