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Postprandiale Wirkung von isokalorischen Testmahlzeiten, angereichert mit einheimischen Früchten und Gemüse, auf den Glukosestoffwechsel bei Personen mit Typ-2-Diabetes im Bezirk Wakiso, Uganda

19. Mai 2026 aktualisiert von: Christophe Matthys, KU Leuven

Postprandiale Wirkung isokalorischer Testmahlzeiten angereichert mit einheimischen Früchten und Gemüsen auf den Glukosestoffwechsel bei Personen mit Typ-2-Diabetes im Distrikt Wakiso, Uganda

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Veränderungen der Glukose- und Lipidwerte nach dem Verzehr von Testmahlzeiten zu bewerten, die mit ausgewählten einheimischen Früchten und Gemüsen angereichert sind, bei Menschen mit Typ-2-Diabetes im Bezirk Wakiso.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Verbessert der Verzehr von Testmahlzeiten, die mit einheimischen Früchten und Gemüsen angereichert sind, die Glukose- und Lipidwerte bei Menschen mit Typ-2-Diabetes? Forscher werden die Auswirkungen verschiedener Testmahlzeiten auf Glukose- und Lipidwerte vergleichen, um die einheimische Frucht und das Gemüse mit den stärksten glukose- und lipidsenkenden Effekten zu identifizieren.

Die Teilnehmer werden:

Fünf Testmahlzeiten über 5 Wochen verzehren. Nach einer Ruhephase von 5-7 Tagen den Studienort besuchen, um die Testmahlzeit zu verzehren und die Tests durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer postprandialen Studie werden die kardiometabolischen Gesundheitsergebnisse an jedem 3-stündigen Testtag bewertet, einschließlich des Verzehrs einer Herausforderungsmahlzeit, die mit einem der drei indigenen Früchte- und Gemüsepulver angereichert ist.
Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip eingeteilt, an jedem Studientag eine Herausforderungsmahlzeit zu konsumieren, die mit einem der drei indigenen Früchte- und Gemüsepulver angereichert ist.
Die indigenen Früchte- und Gemüsepulver enthalten eine Dosis von 760 mg Gesamtpolyphenol.
Die drei indigenen Früchte und Gemüse umfassen: Hibiscus sabdariffa (Hibiskus), Solunum anguivi (Waldbitterbeeren) und Tamarindus indica (Tamarinde).
Es werden zwei zusätzliche Referenz-Herausforderungsmahlzeiten verabreicht, um die Variabilität innerhalb der Probanden zu bestimmen.
Zwischen jeder postprandialen Studie wird eine 5- bis 7-tägige Washout-Periode eingehalten, um etwaige Übertragungseffekte zu vermeiden.
Die Teilnehmer der Studie werden nicht über die Inhaltsstoffe der Herausforderungsmahlzeiten informiert.
Die gesamte Studiendauer beträgt 5 Wochen.
Messungen werden bei jedem Studienbesuch durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nüchternblutzucker >= [7 mmol/L] (basierend auf medizinischen Unterlagen)
  • Diabetes-Regime seit mindestens 6 Monaten
  • Typ-2-Diabetes
  • Plant, in den nächsten 6 Monaten am gleichen Ort zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Typ-1-Diabetes
  • Tuberkulose-Koinfektion
  • Nierenversagen
  • Leberzirrhose
  • Chronische Pankreatitis
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Regelmäßige sportliche Aktivität
  • Parallele Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • In Behandlung wegen Dyslipidämie
  • In Behandlung wegen Bluthochdruck
  • Sehr niedriger Blutdruck (< 90/50 mmHg)
  • Allergische Reaktionen auf Testprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herausforderungsmahlzeit angereichert mit Hibiscus sabdariffa (Hibiskus)
Sonstiges: Indigenes Obst und Gemüse.
Indigenes Obst- und Gemüse-Gefriertrocknungspulver.
Experimental: Herausforderungsmahlzeit angereichert mit Solunum anguivi (Waldbitterbeeren)
Sonstiges: Indigenes Obst und Gemüse.
Indigenes Obst- und Gemüse-Gefriertrocknungspulver.
Experimental: Challenge-Mahlzeit angereichert mit Tamarindus indica (Tamarinde)
Sonstiges: Indigenes Obst und Gemüse.
Indigenes Obst- und Gemüse-Gefriertrocknungspulver.
Aktiver Komparator: Referenzmahlzeit eins
Sonstiges: Probenmahlzeit, die dem oralen Glukosetoleranztest ähnelt.
Isokalorische Herausforderungsmahlzeit
Aktiver Komparator: Referenzmahlzeit zwei
Sonstiges: Probenmahlzeit, die dem oralen Glukosetoleranztest ähnelt.
Isokalorische Herausforderungsmahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelle Fläche unter der Blutzuckerkurve
Zeitfenster: Von der Aufnahme bei jedem der fünf postprandialen Besuche bis zum Ende der postprandialen Studie, die fünf Wochen dauern wird
Blutzuckeranalyse für Blutproben, die zu 8 verschiedenen Zeitpunkten gesammelt wurden: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten
Von der Aufnahme bei jedem der fünf postprandialen Besuche bis zum Ende der postprandialen Studie, die fünf Wochen dauern wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelle Fläche unter der Kurve Bluttriglycerid
Zeitfenster: Von der Einschreibung bei jedem der fünf postprandialen Besuche bis zum Ende der postprandialen Studie, die fünf Wochen dauern wird
Bluttriglyceridanalyse für Blutproben, die zu 8 verschiedenen Zeitpunkten entnommen wurden: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten
Von der Einschreibung bei jedem der fünf postprandialen Besuche bis zum Ende der postprandialen Studie, die fünf Wochen dauern wird
Inkrementelle Fläche unter der Kurve für hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin (HDL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bei jedem der fünf postprandialen Besuche bis zum Ende der postprandialen Studie, die fünf Wochen dauern wird
Blut-HDL-Analyse für Blutproben, die zu 8 verschiedenen Zeitpunkten entnommen wurden: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten
Von der Einschreibung bei jedem der fünf postprandialen Besuche bis zum Ende der postprandialen Studie, die fünf Wochen dauern wird
Inkrementelle Fläche unter der Kurve für Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bei jedem der fünf postprandialen Besuche bis zum Ende der postprandialen Studie, die fünf Wochen dauern wird
Blut-LDL-Analyse für Blutproben, die zu 8 verschiedenen Zeitpunkten entnommen wurden: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten
Von der Aufnahme bei jedem der fünf postprandialen Besuche bis zum Ende der postprandialen Studie, die fünf Wochen dauern wird
Inkrementelle Fläche unter der Kurve Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bei jedem der fünf postprandialen Besuche bis zum Ende der postprandialen Studie, die fünf Wochen dauern wird
Blutcholesterin-Analyse für Blutproben, die zu 8 verschiedenen Zeitpunkten gesammelt wurden: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten
Von der Einschreibung bei jedem der fünf postprandialen Besuche bis zum Ende der postprandialen Studie, die fünf Wochen dauern wird
Inkrementelle Fläche unter der Kurve Plasma-Polyphenolmetaboliten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bei jedem der fünf postprandialen Besuche bis zum Ende der postprandialen Studie, die fünf Wochen dauern wird
Plasma-Polyphenol-Metabolitenanalyse für Blutproben, die zu 8 verschiedenen Zeitpunkten entnommen wurden: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten
Von der Einschreibung bei jedem der fünf postprandialen Besuche bis zum Ende der postprandialen Studie, die fünf Wochen dauern wird
Incremental area under the curve appetite visual analog scores
Zeitfenster: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Appetite visual analog scores analysis at 8 different time points:0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 and 180 minutes
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Palatability visual analog scores
Zeitfenster: From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks
Palatability visual analog scores analysis at one time point:15 minutes
From enrollment at each of the five postprandial visits, until the end of the postprandial study which will last five weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Der BMI wird nur am ersten Tag der fünfwöchigen Studie berechnet
Der BMI wird anhand von Größe und Gewicht berechnet
Der BMI wird nur am ersten Tag der fünfwöchigen Studie berechnet
Fettmasse
Zeitfenster: Fettmasse wird nur am ersten Tag der Studie berechnet, die fünf Wochen dauert
Die Bioimpedanzanalyse wird durchgeführt
Fettmasse wird nur am ersten Tag der Studie berechnet, die fünf Wochen dauert
Taillenumfang
Zeitfenster: Der Taillenumfang wird nur am ersten Tag der fünfwöchigen Studie gemessen.
Der Taillenumfang wird mit einem Maßband gemessen
Der Taillenumfang wird nur am ersten Tag der fünfwöchigen Studie gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe Matthys, Phd, KU Leuven University, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Postprandial studies

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Plan zur Weitergabe von Individual Participant Data (IPD) (Einzeldaten von Teilnehmern):

Planbeschreibung: Alle während dieser Studie generierten Daten werden den geltenden Standards und Richtlinien zur Dokumentation und Hinterlegung von Datensätzen entsprechen.

Die Ergebnisse dieser Forschung werden in Präsentationen bei öffentlichen Vorträgen, wissenschaftlichen Einrichtungen und Tagungen und/oder durch Veröffentlichung in renommierten Zeitschriften verbreitet. Die Datenweitergabe erfolgt in Übereinstimmung mit dem International Committee of Medical Journal Editors. Es werden einzelne, anonymisierte Teilnehmerdaten geteilt. Insbesondere werden einzelne Teilnehmerdaten, die den in unseren Artikeln berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) geteilt.

Unterstützende Materialien: Studienprotokoll Einverständniserklärung (ICF) Analysencode Zeitrahmen: Die Daten werden 9-36 Monate nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse durch das Forschungsteam verfügbar sein.

Zugangskriterien: Daten werden nur mit Forschern geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

9 bis 18 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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