中风后应用反射疗法的症状控制与生理效应
足部反射疗法对脑卒中患者疼痛、生理参数及睡眠质量的影响：一项随机对照试验
本研究采用随机对照干预设计，结合前测-后测方法，旨在评估反射疗法对中风患者疼痛、生理参数及睡眠质量的影响。 该研究将于2024年10月至2025年6月期间在范培训与研究医院的物理治疗与康复科进行。
采用简单随机化方法，患者将被分配至对照组或反射疗法干预组，预计每组样本量为35名患者。 数据将通过个人信息表、视觉模拟评分量表（VAS）、理查兹-坎贝尔睡眠量表（RCSS）及生理参数记录表进行收集。
干预组患者将在六周内每周接受两次反射疗法按摩，共计12次治疗。 除常规护理外，每次治疗持续30分钟（每足15分钟）。 每次反射疗法治疗前后将记录生理参数。 对照组仅接受常规护理，其生理参数将按相同频率每周监测两次。 所有量表和表格将在6周干预结束后再次进行评估。
本研究旨在确定反射疗法是否影响中风患者的疼痛程度、生理参数及睡眠质量。 研究结果可能为中风后护理中补充干预措施的证据基础提供参考；然而，本方案记录中尚未提供具体研究结果。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项随机对照实验试验，旨在评估足部反射疗法对中风患者疼痛程度、生理参数和睡眠质量的影响。该研究包括干预组和对照组，旨在探讨反射疗法在整体护理方法中的作用。
研究将于2024年10月至2025年6月在凡城培训与研究医院物理治疗与康复科进行。将采用单盲法，即对参与者隐瞒分组信息。已获得一所基金大学的伦理委员会批准，并获得了研究所在医院的机构批准。
采用简单随机化方法，患者将被分配至反射疗法组或对照组，预计每组样本量为35名参与者。数据将通过个人信息表、视觉模拟量表（VAS）、理查兹-坎贝尔睡眠量表（RCSS）和生理参数记录表进行收集。
干预组参与者除接受常规护理外，还将接受为期六周、每周两次的反射疗法按摩，总计12次，每次30分钟（每只脚15分钟）。每次反射疗法前后均将记录生理参数。对照组参与者仅接受常规护理，其生理参数将按相同时间表每周监测两次。所有表格和量表将在第六周结束时再次进行测量。
本研究旨在确定反射疗法是否对中风患者的疼痛、生理参数和睡眠质量产生影响。研究结果将为护理中使用的补充实践提供证据基础；但本方案记录中未报告任何研究结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Edremit
-
Van、Edremit、土耳其（türkiye）、65100
- University of Health Sciences Van Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄超过18岁的个体，
- 无任何精神疾病诊断或药物使用，
- 偏瘫性中风患者，
- 自愿参与研究，
- 根据患者介绍表；描述有偏瘫性肩痛和失眠症状的患者，
- 除中风外无神经系统或精神障碍病史，
- 反射疗法将进行的皮肤区域无刺激或溃疡，
- 无深静脉血栓病史，
- 能够说和理解土耳其语并能够读写，
- 自愿同意参与研究的患者将被纳入。
排除标准：
拒绝参与研究，
- 四肢瘫痪和截瘫患者，
- 因恶性脑损伤接受化疗或放疗的中风患者
- 有精神和精神障碍者，
- 在过去一个月内接受过专业按摩治疗者，
- 有足部按摩和反射疗法禁忌症者：全身性水肿、心脏起搏器、心脏病发作史、活动性痛风、深静脉血栓病史、胆囊和肾结石史、急性感染、发热、骨折或伤口的患者将不被纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组 - 常规护理
该组仅接受常规护理，不进行反射疗法按摩。
生理参数、疼痛和睡眠质量在六周内每周监测两次，但不进行额外干预。
该组作为对照组，用于评估反射疗法的效果。
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实验性的：反射疗法干预组
该组接受常规护理以及反射疗法按摩。
反射疗法每周进行两次，持续六周，每次治疗持续30分钟（每只脚15分钟）。
该干预旨在评估其对中风患者疼痛、生理参数和睡眠质量的影响。
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该组接受常规护理及反射疗法按摩。
反射疗法每周进行两次，持续六周，每次治疗时长为30分钟（每只脚15分钟）。
该干预旨在评估其对中风患者疼痛、生理参数和睡眠质量的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线时及第6周结束时。
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视觉模拟量表 疼痛强度将使用视觉模拟量表进行测量，这是一个从0到10的10厘米量表，其中0表示无疼痛，10表示可能的最严重疼痛，分数越高反映疼痛强度越大。
VAS分数还将按以下方式分类：0 = 无疼痛；1-2 = 非常轻微的疼痛；3-4 = 轻度疼痛；5-6 = 中度疼痛；7-8 = 重度疼痛；9-10 = 非常严重的疼痛。
该测量将用于评估反射疗法干预对卒中患者疼痛水平的影响，在基线和第6周结束时进行评估。
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基线时及第6周结束时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间：基线和第6周结束时。
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Richards Campbell 睡眠量表 在此量表中，每条睡眠陈述的评分范围为0到100分，“0”对应每条陈述的最差情况，“100”对应最佳情况。
随着量表分数增加，睡眠质量相应提高。
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基线和第6周结束时。
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收缩压
大体时间：在为期6周、每周两次的每次反射疗法治疗前后。
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收缩压将以毫米汞柱（mmHg）为单位进行测量，以评估反射疗法干预对中风患者的相关变化。
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在为期6周、每周两次的每次反射疗法治疗前后。
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舒张压
大体时间：在为期6周的疗程中，每周两次，每次治疗前后。
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舒张压将以毫米汞柱（mmHg）为单位进行测量，以评估反射疗法干预的生理反应。
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在为期6周的疗程中，每周两次，每次治疗前后。
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心率
大体时间：在为期6周的疗程中，每周两次，每次治疗前后。
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心率将以每分钟心跳次数（bpm）进行测量，以评估与反射疗法干预相关的自主神经反应。
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在为期6周的疗程中，每周两次，每次治疗前后。
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血氧饱和度
大体时间：每次治疗前后，每周两次，持续6周。
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将通过脉搏血氧仪测量血氧饱和度，并记录为百分比（%），以监测与反射疗法干预相关的潜在变化。
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每次治疗前后，每周两次，持续6周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Samet KOLTAŞ、Hakkari Universty
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HU-SHMYO-SK-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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