Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeen sovelletun refleksologian oireiden hallinta ja fysiologiset vaikutukset

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Samet Koltaş, Hakkari Universitesi

Refleksologian Vaikutukset Aivohalvauspotilaiden Kipuun, Fysiologisiin Parametreihin ja Unenlaatuun: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi interventioksi, jossa on ennakkotesti-jälkitesti-malli, jotta voidaan arvioida refleksologian vaikutusta kipuun, fysiologisiin parametreihin ja unen laatuun aivohalvauspotilailla. Tutkimus toteutetaan Vanin koulutus- ja tutkimussairaalan fysioterapia- ja kuntoutusyksikössä lokakuun 2024 ja kesäkuun 2025 välillä.

Käyttämällä yksinkertaista satunnaistusmenetelmää potilaat jaetaan joko kontrolliryhmään tai refleksologiainterventioryhmään, ja odotettu otoskoko on 35 potilasta per ryhmä. Tiedot kerätään käyttämällä Henkilötiedot-lomaketta, Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS), Richards-Campbellin unenlaatua-arviota (RCSS) ja fysiologisten parametrien tallennuslomaketta.

Interventioryhmän potilaat saavat refleksologiahierontaa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, yhteensä 12 sessiota. Jokainen sessio kestää 30 minuuttia (15 minuuttia per jalka) rutiininomaisten hoitotoimenpiteiden lisäksi. Fysiologiset parametrit tallennetaan ennen ja jälkeen jokaisen refleksologiasession. Kontrolliryhmä saa vain rutiininomaisia hoitotoimenpiteitä, ja heidän fysiologisia parametrejaan seurataan kahdesti viikossa samalla aikataululla. Kaikki asteikot ja lomakkeet täytetään uudelleen 6 viikon jakson lopussa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako refleksologia kiputasoihin, fysiologisiin parametreihin ja unen laatuun aivohalvauspotilailla. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää näyttöaineistoa täydentävistä interventioista aivohalvauksen jälkeisessä hoitotyössä; tässä protokollatietueessa ei kuitenkaan ole vielä saatavilla tutkimustuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan refleksologian vaikutuksia aivohalvauksen kokeneiden henkilöiden kiputasoon, fysiologisiin parametreihin ja unenlaatuun. Tutkimus sisältää interventioryhmän ja kontrolliryhmän ja pyrkii tarkastelemaan refleksologian roolia kokonaisvaltaisessa hoitotyön lähestymistavassa.

Tutkimus toteutetaan lokakuun 2024 ja kesäkuun 2025 välillä Vanin koulutus- ja tutkimussairaalan fysioterapia- ja kuntoutusyksikössä. Käytetään yksisokeaa menetelmää, jossa ryhmäjakotiedot pidetään osallistujilta salassa. Eettisen komitean hyväksyntä on saatu säätiöyliopistolta, ja laitoshallinnon hyväksyntä on saatu tutkimuksen toteutussairaalasta.

Yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä potilaat jaetaan joko refleksologiaryhmään tai kontrolliryhmään, ja odotettu otoskoko on 35 osallistujaa kummassakin ryhmässä. Tiedot kerätään käyttäen Henkilötietolomaketta, Visuaalista Analogiasuuntaa (VAS), Richards-Campbellin unenlaatua-asteikkoa (RCSS) ja fysiologisten parametrien tallennuslomaketta.

Interventioryhmän osallistujat saavat refleksologiahierontaa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa, joista kukin kestää 30 minuuttia (15 minuuttia per jalka), rutiininomaisten hoitotoimenpiteiden lisäksi. Fysiologiset parametrit tallennetaan ennen ja jälkeen jokaisen refleksologiaistunnon. Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain rutiininomaisia hoitotoimenpiteitä, ja heidän fysiologisia parametrejaan seurataan kahdesti viikossa samalla aikataululla. Kaikkia lomakkeita ja asteikkoja toteutetaan uudelleen kuudennen viikon lopussa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vaikuttaako refleksologia kipuun, fysiologisiin parametreihin ja unenlaatuun aivohalvauksen kokeneilla henkilöillä. Tutkimuksen tulokset edistävät näyttöä täydentävistä käytännöistä hoitotyössä; tässä tutkimusprotokollassa ei kuitenkaan raportoida tutkimustuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Edremit
      • Van, Edremit, Turkki (Türkiye), 65100
        • University of Health Sciences Van Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat henkilöt,

  • Ei psykiatrista sairautta tai lääkitystä,
  • Hemiplegiset aivohalvauspotilaat,
  • Vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvat,
  • Potilaan esittelylomakkeen mukaan; potilaat, joilla on hemipleginen olkapään kipu ja unettomuusoireet,
  • Ei muita neurologisia tai psykiatrisia sairauksia aivohalvauksen lisäksi,
  • Ei ärsytystä tai haavaumaa ihoalueella, jossa refleksologia suoritetaan,
  • Ei syvän laskimotukoksen historiaa,
  • Kyky puhua ja ymmärtää turkkia sekä lukea ja kirjoittaa,
  • Tutkimukseen vapaaehtoisesti suostuvat potilaat sisällytetään.

Poissulkemiskriteerit:

Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen,

  • Tetraplegiset ja paraplegiset potilaat,
  • Pahanlaatuisen aivovaurion aiheuttaman aivohalvauksen potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Henkiset ja psykiatriset häiriöt,
  • Ne, jotka ovat saaneet ammattimaista hierontaterapiaa viimeisen kuukauden aikana,
  • Ne, joilla on vasta-aiheita jalkahierontaan ja refleksologiaan: potilaat, joilla on yleistynyt turvotus, sydämentahdistin, sydänkohtauksen historia, aktiivinen kihdi, syvän laskimotukoksen historia, sappikivi- ja munuaiskivihistoria, akuutti infektio, kuume, murtumat tai haavat eivät sisälly tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Rutinihoidot
Tämä ryhmä saa vain rutiininomaista hoitoa ilman refleksologista hierontaa. Fysiologisia parametreja, kipua ja unen laatua seurataan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, mutta muita toimenpiteitä ei tehdä. Tätä ryhmää käytetään vertailuarvona arvioitaessa refleksologian vaikutuksia.
Kokeellinen: Refleksologian interventioryhmä
Tämä ryhmä saa rutiininomaista hoitoa yhdessä refleksologisen hieronnan kanssa. Refleksologiaa sovelletaan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia (15 minuuttia per jalka). Intervention tarkoituksena on arvioida sen vaikutuksia kivun, fysiologisten parametrien ja unen laadun aivoinfarktipotilailla.
Muut: Reflexologian Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa rutiininomaista hoitoa yhdessä refleksologian hieronnan kanssa. Refleksologiaa sovelletaan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, jokainen istunto kestää 30 minuuttia (15 minuuttia per jalka). Intervention tavoitteena on arvioida sen vaikutuksia kivun, fysiologisten parametrien ja unen laadun suhteen aivoverenkiertohäiriöpotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon 6 lopussa.
Kipuarvio suoritetaan visuaalisella analogiaskaalalla, joka on 10 cm pitkä asteikko arvoiltaan 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta. VAS-pisteet luokitellaan myös seuraavasti: 0 = ei kipua; 1–2 = hyvin lievä kipu; 3–4 = lievä kipu; 5–6 = kohtalainen kipu; 7–8 = voimakas kipu; 9–10 = hyvin voimakas kipu. Tätä mittaria käytetään arvioimaan refleksologian vaikutusta aivoverenkiertohäiriöpotilaiden kiputasoon, arviointi suoritetaan alkuarvioinnissa ja viikon 6 lopussa.
Perustaso ja viikon 6 lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon 6 lopussa.
Richards Campbell Sleep -asteikolla jokainen unilausuma pisteytetään asteikolla 0–100, jossa "0" vastaa kunkin lausuman pahinta tilannetta ja "100" vastaa parasta tilannetta. Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä parempi on unen laatu.
Perustaso ja viikon 6 lopussa.
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jokaisen refleksologian istunnon jälkeen, kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Systolinen verenpaine mitataan millimetreinä elohopeaa (mmHg) arvioimaan reflektologian interventioon liittyviä muutoksia aivoverenkierron häiriöpotilailla.
Ennen ja jokaisen refleksologian istunnon jälkeen, kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen istunnon, kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Diastolinen verenpaine mitataan millimetreinä elohopeapatsasta (mmHg) arvioimaan fysiologista vastetta refleksologian interventioon.
Ennen ja jälkeen jokaisen istunnon, kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Syketaajuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen istunnon, kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Sydämen sykettä mitataan lyöntejä minuutissa (bpm) arvioimaan autonomisia vasteita, jotka liittyvät refleksologiseen interventioon.
Ennen ja jälkeen jokaisen istunnon, kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Happikylläisyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista istuntoa, kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Hapen kyllästysasteen mitataan pulssioksimetrillä ja se kirjataan prosentteina (%) seurattaessa mahdollisia refleksologian interventioon liittyviä muutoksia.
Ennen ja jälkeen jokaista istuntoa, kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hakkari Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Samet KOLTAŞ, Hakkari Universty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HU-SHMYO-SK-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa. Tiedot anonymisoidaan osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi, ja pääsy niihin tarjotaan pyynnöstä määritellyin ehdoin.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisen osallistujan tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

De-identifioituihin yksittäisten osallistujien tietoihin pääsevät pätevät tutkijat, jotka esittävät metodologisesti pätevän tutkimusehdotuksen ja saavat eettisen toimikunnan hyväksynnän. Pyynnöissä on sisällettävä lyhyt tutkimussuunnitelma ja perustelu tietojen käytölle. Tietoja jaetaan turvallisten instituutioiden kanavien kautta, kun pääasiantutkija ja isäntäinstituutio ovat hyväksyneet pyynnön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa