A stroke utáni reflexológia alkalmazásának tünetkontroll és fiziológiai hatásai
A reflexológia alkalmazásának hatása stroke-betegeken a fájdalomra, a fiziológiai paraméterekre és az alvásminőségre: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a vizsgálat véletlenszerűen kontrollált intervencióként került tervezésre, előzetes és utólagos tesztek alkalmazásával, hogy értékelje a reflexológia hatását a fájdalomra, a fiziológiai paraméterekre és az alvásminőségre szélütéses betegeknél. A vizsgálat a Van Képzési és Kutatási Kórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Osztályán kerül lebonyolításra 2024 októberétől 2025 júniusáig.
Egyszerű randomizációs módszer alkalmazásával a betegeket vagy a kontrollcsoportba, vagy a reflexológiai intervenciós csoportba osztják be, várhatóan csoportonként 35 beteg mintával. Az adatgyűjtés a Személyes Információs Űrlap, a Vizuális Analóg Skála (VAS), a Richards-Campbell Alvás Skála (RCSS) és egy fiziológiai paraméterek rögzítési űrlap segítségével történik.
Az intervenciós csoport betegei hetente kétszer kapnak reflexológiai masszázst hat hétig, összesen 12 alkalommal. Minden alkalom 30 percig tart (15 perc lábanként), a rutin ápolási ellátás mellett. A fiziológiai paramétereket minden reflexológiai alkalom előtt és után rögzítik. A kontrollcsoport csak rutin ápolási ellátást kap, és fiziológiai paramétereiket ugyanazon ütemezés szerint hetente kétszer figyelik. Minden skálát és űrlapot ismét alkalmaznak a 6 hetes időszak végén.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a reflexológia befolyásolja-e a fájdalom szintjét, a fiziológiai paramétereket és az alvásminőséget szélütéses betegeknél. A kutatás eredményei hozzájárulhatnak az esetleges kiegészítő intervenciók bizonyítékaihoz a szélütés utáni ápolásban; azonban ebben a protokoll nyilvántartásban még nincsenek vizsgálati eredmények elérhetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált kísérleti vizsgálatként van megtervezve annak értékelésére, hogy a stroke-ot átélt egyénekre alkalmazott reflexológia milyen hatással van a fájdalom szintjére, a fiziológiai paraméterekre és az alvásminőségre. A vizsgálat magában foglal egy intervenciós csoportot és egy kontrollcsoportot, és célja a reflexológia szerepének vizsgálata egy holisztikus ápolási gondozási megközelítés keretein belül.
A kutatás 2024 októberétől 2025 júniusáig zajlik a Van Képző és Kutatókórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Osztályán. Egyszeres vak módszert alkalmaznak, amelyben a csoportbeosztásról szóló információ el van rejtve a résztvevőktől. Etikai bizottsági engedélyt egy alapítványi egyetemtől kaptak, és intézményi engedélyt a kórháztól, ahol a tanulmány zajlik.
Egyszerű randomizációs módszerrel a betegeket vagy a reflexológia csoportba, vagy a kontrollcsoportba osztják be, várhatóan 35 résztvevővel mindkét csoportban. Az adatokat a Személyes Információs Űrlap, a Vizualizált Analóg Skála (VAS), a Richards-Campbell Alvás Skála (RCSS) és egy fiziológiai paraméterek rögzítő űrlap segítségével gyűjtik.
Az intervenciós csoport résztvevői a rutin ápolási gondozás mellett hetente kétszer, hat héten át, összesen 12 alkalommal kapnak reflexológiai masszázst, minden alkalom 30 percig tart (15 perc lábanként). A fiziológiai paramétereket minden reflexológiai alkalom előtt és után rögzítik. A kontrollcsoport résztvevői csak rutin ápolási gondozást kapnak, és fiziológiai paramétereiket hetente kétszer monitorozzák ugyanazon ütemezés szerint. Minden űrlapot és skálát ismét felvesznek a hatodik hét végén.
Ez a tanulmány célja annak meghatározása, hogy a reflexológiának van-e hatása a fájdalomra, a fiziológiai paraméterekre és az alvásminőségre stroke-ot átélt egyénekben. A tanulmány eredményei hozzájárulnak az ápolási gondozásban alkalmazott kiegészítő gyakorlatokkal kapcsolatos bizonyítékok bázisához; azonban ebben a protokoll nyilvántartásban nincs jelentett tanulmány eredmény.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Edremit
-
Van, Edremit, Törökország (Türkiye), 65100
- University of Health Sciences Van Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
18 év feletti egyének,
- Nincs pszichiátriai betegség diagnózisa vagy gyógyszerhasználat,
- Hemiplegiás stroke betegek,
- Önként vállalják a tanulmányban való részvételt,
- A betegbevezető űrlap szerint; hemiplegiás vállfájást és álmatlanság tüneteit leíró betegek,
- Stroke-on kívül nincs neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség előzménye,
- Nincs irritáció vagy fekély a reflexológia végrehajtásának területén a bőrön,
- Nincs mélyvénás trombózis előzménye,
- Képes törökül beszélni és megérteni, valamint képes olvasni és írni,
- A tanulmányban való részvételre önként beleegyező betegek kerülnek bevonásra.
Kizárási kritériumok:
A tanulmányban való részvétel megtagadása,
- Tetraplegiás és paraplegiás betegek,
- Malignus agykárosodás miatti stroke betegek, akik kemoterápián vagy radioterápián esnek át,
- Mentális és pszichiátriai zavarokkal rendelkezők,
- Akik az elmúlt hónapban professzionális masszázs kezelésben részesültek,
- Akiknél kontraindikáció van a láb masszázsra és reflexológiára: általános ödémával, pacemakerrel, szívroham előzménnyel, aktív köszvénnyel, mélyvénás trombózis előzménnyel, epe- és vesekő előzménnyel, akut fertőzéssel, lázas állapottal, törésekkel vagy sebekkel rendelkező betegek nem kerülnek bevonásra a tanulmányba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport - Rutinellátás
Ez az ág csak rutin ápolást kap, reflexológiai masszázs nélkül.
A fiziológiai paramétereket, a fájdalmat és az alvásminőséget hat hétig hetente kétszer figyelik, de további beavatkozásokat nem alkalmaznak.
Ez a csoport összehasonlításra szolgál a reflexológia hatásainak értékeléséhez.
|
|
|
Kísérleti: Reflexológiai Beavatkozási Csoport
Ez a csoport rutin ápolást kap reflexológiai masszázs mellett.
A reflexológia hetente kétszer alkalmazható hat hétig, minden ülés 30 percig tart (15 perc lábanként).
Az intervenció célja, hogy értékelje a fájdalomra, a fiziológiai paraméterekre és az alvásminőségre gyakorolt hatását stroke-ban szenvedő betegeken.
|
Ez a csoport rutin ápolást kap reflexológiai masszázzsal együtt.
A reflexológia hetente kétszer alkalmazandó hat héten át, minden alkalommal 30 perces időtartamban (15 perc lábanként).
A beavatkozás célja a fájdalomra, a fiziológiai paraméterekre és az alvásminőségre gyakorolt hatásának értékelése stroke betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiinduló állapot és a 6. hét végén.
|
A fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 10 cm-es skála, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb fájdalom intenzitását tükrözik.
A VAS pontszámokat a következőképpen osztályozzák: 0 = nincs fájdalom; 1-2 = nagyon enyhe fájdalom; 3-4 = enyhe fájdalom; 5-6 = mérsékelt fájdalom; 7-8 = erős fájdalom; 9-10 = nagyon erős fájdalom.
Ezt a mérőeszközt a reflexológiai beavatkozás fájdalom szintre gyakorolt hatásának értékelésére használják stroke betegeknél, az alapvonalon és a 6. hét végén történő értékeléskor.
|
Kiinduló állapot és a 6. hét végén.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség
Időkeret: Alapvonal és a 6. hét végén.
|
Richards Campbell Alvási Skála A skálán, ahol minden alvási állítást 0-tól 100-ig pontoznak, a "0" minden egyes állítás legrosszabb helyzetének felel meg, a "100" pedig a legjobb helyzetnek.
Ahogy a skálán elért pontszám növekszik, az alvásminőség javul.
|
Alapvonal és a 6. hét végén.
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A reflexológiai kezelések előtt és után, heti kétszer, 6 hétig.
|
A szisztolés vérnyomást milliméter higanyban (mmHg) mérik, hogy értékeljék a reflexológiai beavatkozás okozta változásokat stroke-betegekben.
|
A reflexológiai kezelések előtt és után, heti kétszer, 6 hétig.
|
|
Diastolés vérnyomás
Időkeret: A munkamenetek előtt és után, hetente kétszer, 6 hétig.
|
A diasztolés vérnyomást higanymilliméterben (mmHg) mérik, hogy felmérjék a fiziológiai reakciót a reflexológiai beavatkozásra.
|
A munkamenetek előtt és után, hetente kétszer, 6 hétig.
|
|
Pulzus
Időkeret: Minden ülés előtt és után, hetente kétszer 6 héten át.
|
A szívfrekvenciát percenkénti ütésszámban (bpm) mérik, hogy értékeljék a reflexológiai beavatkozáshoz kapcsolódó autonóm válaszokat.
|
Minden ülés előtt és után, hetente kétszer 6 héten át.
|
|
Oxigénszaturáció
Időkeret: A kezelés előtt és után, hetente kétszer 6 hétig.
|
Az oxigén telítettséget pulzoximéterrel mérik és százalékban (%) rögzítik, hogy nyomon kövessék a reflexológiai beavatkozáshoz kapcsolódó esetleges változásokat.
|
A kezelés előtt és után, hetente kétszer 6 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samet KOLTAŞ, Hakkari Universty
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Stroke
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HU-SHMYO-SK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .