Contrôle des symptômes et effets physiologiques de la réflexologie appliquée après un AVC
Effets de la réflexologie appliquée aux patients victimes d'un AVC sur la douleur, les paramètres physiologiques et la qualité du sommeil : un essai contrôlé randomisé
Cette étude est conçue comme une intervention contrôlée randomisée avec un design pré-test-post-test pour évaluer l'effet de la réflexologie sur la douleur, les paramètres physiologiques et la qualité du sommeil chez les patients victimes d'un AVC. L'étude sera menée à l'Unité de Physiothérapie et Rééducation de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Van entre octobre 2024 et juin 2025.
En utilisant une méthode de randomisation simple, les patients seront assignés soit au groupe témoin soit au groupe d'intervention de réflexologie, avec un échantillon prévu de 35 patients par groupe. Les données seront collectées en utilisant le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'Échelle de Sommeil de Richards-Campbell (RCSS) et un formulaire d'enregistrement des paramètres physiologiques.
Les patients du groupe d'intervention recevront un massage de réflexologie deux fois par semaine pendant six semaines, pour un total de 12 séances. Chaque séance durera 30 minutes (15 minutes par pied), en plus des soins infirmiers de routine. Les paramètres physiologiques seront enregistrés avant et après chaque séance de réflexologie. Le groupe témoin recevra uniquement des soins infirmiers de routine, et leurs paramètres physiologiques seront surveillés deux fois par semaine selon le même calendrier. Toutes les échelles et formulaires seront administrés à nouveau à la fin de la période de 6 semaines.
L'étude vise à déterminer si la réflexologie influence les niveaux de douleur, les paramètres physiologiques et la qualité du sommeil chez les patients victimes d'un AVC. Les résultats de cette recherche pourraient contribuer à la base de preuves concernant les interventions complémentaires dans les soins infirmiers post-AVC ; cependant, aucun résultat d'étude n'est encore disponible dans ce dossier de protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai expérimental contrôlé randomisé pour évaluer les effets de la réflexologie appliquée à des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral sur les niveaux de douleur, les paramètres physiologiques et la qualité du sommeil. L'étude comprend un groupe d'intervention et un groupe témoin et vise à examiner le rôle de la réflexologie dans le cadre d'une approche holistique des soins infirmiers.
La recherche sera menée entre octobre 2024 et juin 2025 à l'Unité de Physiothérapie et de Rééducation de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Van. Une méthode en simple aveugle sera utilisée, où les informations sur l'attribution des groupes seront dissimulées aux participants. L'approbation du comité d'éthique a été obtenue auprès d'une université fondatrice, et l'approbation institutionnelle a été reçue de l'hôpital où l'étude aura lieu.
En utilisant une méthode de randomisation simple, les patients seront assignés soit au groupe réflexologie, soit au groupe témoin, avec un échantillon prévu de 35 participants dans chaque groupe. Les données seront collectées en utilisant le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'Échelle de Sommeil de Richards-Campbell (RCSS) et un formulaire d'enregistrement des paramètres physiologiques.
Les participants du groupe d'intervention recevront un massage de réflexologie deux fois par semaine pendant six semaines, pour un total de 12 séances, chacune d'une durée de 30 minutes (15 minutes par pied), en plus des soins infirmiers de routine. Les paramètres physiologiques seront enregistrés avant et après chaque séance de réflexologie. Les participants du groupe témoin recevront uniquement les soins infirmiers de routine, et leurs paramètres physiologiques seront surveillés deux fois par semaine selon le même calendrier. Tous les formulaires et échelles seront administrés à nouveau à la fin de la sixième semaine.
Cette étude vise à déterminer si la réflexologie a un effet sur la douleur, les paramètres physiologiques et la qualité du sommeil chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral. Les résultats de l'étude contribueront à la base de preuves concernant les pratiques complémentaires utilisées dans les soins infirmiers ; cependant, aucun résultat d'étude n'est rapporté dans ce protocole d'enregistrement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Edremit
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Van, Edremit, Turquie (Türkiye), 65100
- University of Health Sciences Van Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Personnes de plus de 18 ans,
- Aucun diagnostic de maladie psychiatrique ou utilisation de médicaments,
- Patients atteints d'un accident vasculaire cérébral hémiplegique,
- Volontaires pour participer à l'étude,
- Selon le formulaire de présentation du patient ; patients décrivant des douleurs à l'épaule hémiplegique et des symptômes d'insomnie,
- Pas d'antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques autres que l'AVC,
- Pas d'irritation ou d'ulcération dans la zone cutanée où la réflexologie sera pratiquée,
- Pas d'antécédents de thrombose veineuse profonde,
- Capables de parler et comprendre le turc et de lire et écrire,
- Les patients qui acceptent volontairement de participer à l'étude seront inclus.
Critères d'exclusion :
Refus de participer à l'étude,
- Patients tétraplégiques et paraplégiques,
- Patients ayant subi un AVC dû à une lésion cérébrale maligne suivant une chimiothérapie ou une radiothérapie
- Personnes souffrant de troubles mentaux et psychiatriques,
- Personnes ayant reçu une thérapie par massage professionnelle au cours du mois dernier,
- Personnes présentant des contre-indications au massage des pieds et à la réflexologie : les patients souffrant d'œdème généralisé, porteurs de stimulateurs cardiaques, antécédents de crise cardiaque, goutte active, antécédents de thrombose veineuse profonde, antécédents de calculs biliaires et rénaux, infection aiguë, fièvre, fractures ou plaies ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle - Soins courants
Ce groupe reçoit uniquement des soins infirmiers de routine, sans massage réflexologique.
Les paramètres physiologiques, la douleur et la qualité du sommeil sont surveillés deux fois par semaine pendant six semaines, mais aucune intervention supplémentaire n'est appliquée.
Ce groupe sert de comparaison pour évaluer les effets de la réflexologie.
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Expérimental: Groupe d'intervention en réflexologie
Ce groupe reçoit des soins infirmiers de routine ainsi qu'un massage de réflexologie.
La réflexologie est appliquée deux fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant 30 minutes (15 minutes par pied).
L'intervention vise à évaluer ses effets sur la douleur, les paramètres physiologiques et la qualité du sommeil chez les patients victimes d'un AVC.
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Ce groupe reçoit des soins infirmiers de routine ainsi qu'un massage de réflexologie.
La réflexologie est appliquée deux fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant 30 minutes (15 minutes par pied).
L'intervention vise à évaluer ses effets sur la douleur, les paramètres physiologiques et la qualité du sommeil chez les patients victimes d'un AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Au départ et à la fin de la semaine 6.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique, une échelle de 10 cm allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus intense possible, les scores plus élevés reflétant une intensité de douleur plus importante.
Les scores EVA seront également classés comme suit : 0 = aucune douleur ; 1-2 = douleur très légère ; 3-4 = douleur légère ; 5-6 = douleur modérée ; 7-8 = douleur intense ; 9-10 = douleur très intense.
Cette mesure sera utilisée pour évaluer l'effet de l'intervention de réflexologie sur les niveaux de douleur chez les patients victimes d'un AVC, évalués au départ et à la fin de la semaine 6.
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Au départ et à la fin de la semaine 6.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Au départ et à la fin de la semaine 6.
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Échelle de sommeil de Richards Campbell Sur l'échelle, où chaque énoncé sur le sommeil est noté de 0 à 100, "0" correspond à la pire situation pour chaque énoncé, et "100" correspond à la meilleure situation.
À mesure que le score sur l'échelle augmente, la qualité du sommeil s'améliore.
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Au départ et à la fin de la semaine 6.
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Pression artérielle systolique
Délai: Avant et après chaque séance de réflexologie, deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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La pression artérielle systolique sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) pour évaluer les changements associés à l'intervention de réflexologie chez les patients victimes d'AVC.
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Avant et après chaque séance de réflexologie, deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Pression artérielle diastolique
Délai: Avant et après chaque session, deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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La pression artérielle diastolique sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) pour évaluer la réponse physiologique à l'intervention de réflexologie.
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Avant et après chaque session, deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Fréquence cardiaque
Délai: Avant et après chaque séance, deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute (bpm) pour évaluer les réponses autonomes associées à l'intervention de réflexologie.
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Avant et après chaque séance, deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Saturation en oxygène
Délai: Avant et après chaque séance, deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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La saturation en oxygène sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls et enregistrée en pourcentage (%) pour surveiller les changements potentiels associés à l'intervention de réflexologie.
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Avant et après chaque séance, deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samet KOLTAŞ, Hakkari Universty
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-SHMYO-SK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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