Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomkontrol og fysiologiske effekter af refleksologi anvendt efter apopleksi

16. december 2025 opdateret af: Samet Koltaş, Hakkari Universitesi

Effekter af refleksologi anvendt på slagtilfældepatienter på smerte, fysiologiske parametre og søvnkvalitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret intervention med et præ-test-post-test-design for at evaluere effekten af refleksologi på smerte, fysiologiske parametre og søvnkvalitet hos patienter med apopleksi. Undersøgelsen vil blive gennemført på Fysioterapi- og Rehabiliteringsenheden på Van Uddannelses- og Forskningshospital mellem oktober 2024 og juni 2025.

Ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode vil patienter blive tildelt enten kontrolgruppen eller refleksologi-interventionsgruppen med en forventet stikprøvestørrelse på 35 patienter pr. gruppe. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular, Visuel Analog Skala (VAS), Richards-Campbell Søvnskala (RCSS) og en formular til registrering af fysiologiske parametre.

Patienter i interventionsgruppen vil modtage refleksologimassage to gange om ugen i seks uger, i alt 12 sessioner. Hver session vil vare 30 minutter (15 minutter pr. fod), udover rutinemæssig sygepleje. Fysiologiske parametre vil blive registreret før og efter hver refleksologisession. Kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig sygepleje, og deres fysiologiske parametre vil blive overvåget to gange om ugen efter samme tidsplan. Alle skalaer og formularer vil blive administreret igen efter afslutningen af 6-ugers perioden.

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om refleksologi påvirker smerteintensiteten, fysiologiske parametre og søvnkvalitet hos patienter med apopleksi. Resultater fra denne forskning kan bidrage til evidensgrundlaget vedrørende komplementære interventioner i sygeplejen efter apopleksi; dog er der endnu ingen undersøgelsesresultater tilgængelige i denne protokolregistrering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forsøg til at evaluere effekterne af refleksologi anvendt på personer, der har oplevet et slagtilfælde, på smerteintensiteten, fysiologiske parametre og søvnkvalitet. Studiet inkluderer en interventionsgruppe og en kontrolgruppe og har til formål at undersøge refleksologiens rolle inden for en holistisk plejeindsats.

Forskningen vil blive gennemført mellem oktober 2024 og juni 2025 på Fysioterapi- og Rehabiliteringsafdelingen på Van Trænings- og Forskningshospital. En enkeltblindet metode vil blive anvendt, hvor information om gruppetildeling vil være skjult for deltagerne. Etisk komitégodkendelse er indhentet fra et stiftelsesuniversitet, og institutionel godkendelse er modtaget fra hospitalet, hvor studiet vil finde sted.

Ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode vil patienter blive tildelt enten refleksologigruppen eller kontrolgruppen med et forventet udvalgsstørrelse på 35 deltagere i hver gruppe. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular, den Visuelle Analog Skala (VAS), Richards-Campbell Søvnskala (RCSS) og en registreringsformular for fysiologiske parametre.

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage refleksologimassage to gange om ugen i seks uger, i alt 12 sessioner, hver på 30 minutter (15 minutter pr. fod), ud over rutinemæssig pleje. Fysiologiske parametre vil blive registreret før og efter hver refleksologisession. Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig pleje, og deres fysiologiske parametre vil blive overvåget to gange ugentligt efter samme tidsplan. Alle formularer og skalaer vil blive administreret igen ved udgangen af den sjette uge.

Dette studie har til formål at afgøre, om refleksologi har en effekt på smerte, fysiologiske parametre og søvnkvalitet hos personer, der har oplevet et slagtilfælde. Studiets resultater vil bidrage til evidensgrundlaget omkring komplementære praksisser anvendt i pleje; dog rapporteres ingen studieresultater i denne protokolregistrering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Edremit
      • Van, Edremit, Tyrkiet (Türkiye), 65100
        • University of Health Sciences Van Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer over 18 år,

  • Ingen diagnose for psykisk sygdom eller medicinbrug,
  • Patienter med hemiplegisk apopleksi,
  • Frivilligt deltagelse i studiet,
  • Ifølge patientintroduktionsformularen; patienter, der beskriver hemiplegiske skuldersmerter og søvnløshedssymptomer,
  • Ingen tidligere neurologiske eller psykiske lidelser udover apopleksi,
  • Ingen irritation eller sår i hudområdet, hvor refleksologi udføres,
  • Ingen tidligere dyb venetrombose,
  • I stand til at tale og forstå tyrkisk og i stand til at læse og skrive,
  • Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i studiet, vil blive inkluderet.

Eksklusionskriterier:

Afvisning af deltagelse i studiet,

  • Tetraplegiske og paraplegiske patienter,
  • Patienter med apopleksi som følge af malign hjerneskade under kemoterapi eller strålebehandling
  • Personer med mentale og psykiske lidelser,
  • Personer, der har modtaget professionel massageterapi inden for den sidste måned,
  • Personer med kontraindikationer for fodmassage og refleksologi: patienter med generaliseret ødem, pacemaker, tidligere hjertetilfælde, aktiv gigt, tidligere dyb venetrombose, tidligere galde- og nyresten, akut infektion, feber, frakturer eller sår vil ikke blive inkluderet i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Rutinemæssig pleje
Denne arm modtager kun rutinemæssig sygepleje uden refleksologimassage. Fysiologiske parametre, smerter og søvnkvalitet overvåges to gange om ugen i seks uger, men der anvendes ingen yderligere indgreb. Denne gruppe tjener som sammenligning for at evaluere effekterne af refleksologi.
Eksperimentel: Refleksologi Interventionsgruppe
Denne arm modtager rutinemæssig sygepleje sammen med refleksologimassage. Refleksologi anvendes to gange om ugen i seks uger, hvor hver session varer 30 minutter (15 minutter pr. fod). Interventionen har til formål at evaluere dens effekter på smerte, fysiologiske parametre og søvnkvalitet hos patienter med slagtilfælde.
Andet: Refleksologi Interventionsgruppe
Denne arm modtager rutinemæssig pleje sammen med refleksologisk massage. Refleksologi anvendes to gange om ugen i seks uger, hvor hver session varer 30 minutter (15 minutter pr. fod). Interventionen har til formål at evaluere dens effekter på smerte, fysiologiske parametre og søvnkvalitet hos patienter med apopleksi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af uge 6.
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale, en 10-cm skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de værste tænkelige smerter, hvor højere score reflekterer større smerteintensitet.
VAS-scorer vil også blive klassificeret som følger: 0 = ingen smerter; 1-2 = meget lette smerter; 3-4 = lette smerter; 5-6 = moderate smerter; 7-8 = svære smerter; 9-10 = meget svære smerter.
Denne måling vil blive brugt til at evaluere effekten af refleksologibehandlingen på smertegraden hos patienter med apopleksi, vurderet ved baseline og ved afslutningen af uge 6.
Baseline og ved afslutningen af uge 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af uge 6.
Richards Campbell Sleep Scale På skalaen, hvor hver søvnudsagn scores fra 0 til 100, svarer "0" til den værste situation for hvert udsagn, og "100" svarer til den bedste situation. Når scoren på skalaen stiger, forbedres søvnkvaliteten.
Baseline og ved slutningen af uge 6.
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Før og efter hver refleksologisession, to gange ugentligt i 6 uger.
Systolisk blodtryk vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg) for at evaluere ændringer forbundet med refleksologibehandlingen hos patienter med slagtilfælde.
Før og efter hver refleksologisession, to gange ugentligt i 6 uger.
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før og efter hver session, to gange om ugen i 6 uger.
Diastolisk blodtryk vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg) for at vurdere den fysiologiske respons på refleksologi-interventionen.
Før og efter hver session, to gange om ugen i 6 uger.
Hjertfrekvens
Tidsramme: Før og efter hver session, to gange om ugen i 6 uger.
Hjertetakt vil blive målt i slag pr. minut (bpm) for at evaluere autonome responser forbundet med refleksologibehandlingen.
Før og efter hver session, to gange om ugen i 6 uger.
Iltmætning
Tidsramme: Før og efter hver session, to gange om ugen i 6 uger.
Iltmætning måles ved hjælp af pulsoximetri og registreres som en procentdel (%) for at overvåge potentielle ændringer forbundet med refleksologibehandlingen.
Før og efter hver session, to gange om ugen i 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hakkari Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samet KOLTAŞ, Hakkari Universty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-SHMYO-SK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltagere vil blive delt med andre forskere. Data vil blive anonymiseret for at beskytte deltagernes privatliv, og adgang vil blive givet efter anmodning under specificerede betingelser.

IPD-delingstidsramme

Data for den enkelte deltager vil blive tilgængelig 6 måneder efter studiet er afsluttet og vil være tilgængeligt i en periode på 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de-identifierede individuelle deltagerdata vil blive givet til kvalificerede forskere, der fremsætter et metodisk fornuftigt forskningsforslag og opnår etisk komitégodkendelse. Anmodninger skal indeholde en kort undersøgelsesplan og begrundelse for brugen af dataene. Data vil blive delt via sikre institutionelle kanaler efter godkendelse af hovedforskeren og den værtende institution.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refleksologi Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner