뇌졸중 후 적용한 리플렉솔로지의 증상 조절 및 생리적 효과
뇌졸중 환자에게 적용한 반사요법이 통증, 생리학적 매개변수 및 수면의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구는 뇌졸중 환자의 통증, 생리학적 지표 및 수면의 질에 대한 반사요법의 효과를 평가하기 위해 사전-사후 검사 설계를 갖춘 무작위 대조 중재로 설계되었습니다. 연구는 2024년 10월부터 2025년 6월까지 반 훈련 및 연구 병원의 물리치료 및 재활 단위에서 수행될 예정입니다.
단순 무작위화 방법을 사용하여 환자는 대조군 또는 반사요법 중재군에 배정되며, 각 군당 예상 표본 크기는 35명의 환자입니다. 데이터는 개인 정보 양식, 시각적 아날로그 척도(VAS), 리처드-캠벨 수면 척도(RCSS) 및 생리학적 지표 기록 양식을 사용하여 수집됩니다.
중재군의 환자는 6주 동안 주당 2회, 총 12회의 반사요법 마사지를 받게 됩니다. 각 세션은 일상적인 간호 관리에 추가하여 30분(발당 15분) 동안 지속됩니다. 생리학적 지표는 각 반사요법 세션 전후에 기록됩니다. 대조군은 일상적인 간호 관리만 받게 되며, 생리학적 지표는 동일한 일정으로 주 2회 모니터링됩니다. 모든 척도와 양식은 6주 기간이 끝날 때 다시 적용됩니다.
본 연구는 반사요법이 뇌졸중 환자의 통증 수준, 생리학적 지표 및 수면의 질에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 뇌졸중 후 간호 관리에서 보완적 중재에 관한 근거 기반에 기여할 수 있으나, 이 프로토콜 기록에는 아직 연구 결과가 제공되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌졸중을 경험한 개인에게 적용된 반사요법이 통증 수준, 생리학적 매개변수 및 수면의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 실험 시험으로 설계되었습니다. 연구에는 중재 그룹과 대조군이 포함되며, 전인적 간호 접근법 내에서 반사요법의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구는 2024년 10월부터 2025년 6월까지 Van 교육 및 연구 병원의 물리치료 및 재활 단위에서 수행될 예정입니다. 단일 맹검법이 사용되며, 이 방법에서는 그룹 배정에 대한 정보가 참가자들에게 숨겨집니다. 윤리 위원회 승인은 재단 대학으로부터 획득되었으며, 연구가 진행될 병원으로부터 기관 승인을 받았습니다.
단순 무작위화 방법을 사용하여 환자들은 반사요법 그룹이나 대조군에 배정될 예정이며, 각 그룹마다 예상 표본 크기는 35명입니다. 데이터는 개인 정보 양식, 시각 아날로그 척도(VAS), 리처드스-캠벨 수면 척도(RCSS) 및 생리학적 매개변수 기록 양식을 사용하여 수집됩니다.
중재 그룹의 참가자들은 일상적인 간호 외에 6주 동안 주당 2회, 총 12회의 반사요법 마사지를 받게 되며, 각 세션은 30분(발당 15분) 동안 지속됩니다. 생리학적 매개변수는 각 반사요법 세션 전후에 기록됩니다. 대조군의 참가자들은 일상적인 간호만 받게 되며, 그들의 생리학적 매개변수는 동일한 일정에 따라 주당 2회 모니터링됩니다. 모든 양식과 척도는 6주 말에 다시 시행될 것입니다.
이 연구는 반사요법이 뇌졸중을 경험한 개인의 통증, 생리학적 매개변수 및 수면의 질에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 간호에 사용되는 보완적 실천에 관한 증거 기반에 기여할 것입니다; 그러나 이 프로토콜 기록에서는 연구 결과가 보고되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edremit
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Van, Edremit, 터키 (Türkiye), 65100
- University of Health Sciences Van Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 개인,
- 정신 질환 진단 또는 약물 사용 없음,
- 편마비 뇌졸중 환자,
- 연구 참여에 자원하는 자,
- 환자 소개 양식에 따라; 편마비 어깨 통증과 불면증 증상을 기술하는 환자,
- 뇌졸중 외에 신경학적 또는 정신과적 장애 병력 없음,
- 반사요법이 수행될 피부 부위에 자극 또는 궤양 없음,
- 심부 정맥 혈전증 병력 없음,
- 터키어를 말하고 이해하며 읽고 쓸 수 있는 자,
- 연구 참여에 자발적으로 동의하는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
연구 참여 거부,
- 사지마비 및 하반신 마비 환자,
- 화학요법 또는 방사선 치료를 받는 악성 뇌 손상으로 인한 뇌졸중 환자
- 정신 및 정신과적 장애가 있는 자,
- 지난 한 달 동안 전문 마사지 치료를 받은 자,
- 발 마사지 및 반사요법에 대한 금기증이 있는 자: 전신성 부종, 심박조율기, 심근경색 병력, 활동성 통풍, 심부 정맥 혈전증 병력, 담낭 및 신장 결석 병력, 급성 감염, 발열, 골절 또는 상처가 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 - 일상적인 치료
이 그룹은 반사요법 마사지를 제외한 일상적인 간호만 제공받습니다.
생리학적 지표, 통증 및 수면의 질은 6주 동안 주 2회 모니터링되지만, 추가적인 중재는 적용되지 않습니다.
이 그룹은 반사요법의 효과를 평가하기 위한 비교군으로 활용됩니다.
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실험적: 반사요법 중재 그룹
이 그룹은 반사 요법 마사지와 함께 일상적인 간호 치료를 받습니다.
반사 요법은 6주 동안 주 2회 적용되며, 각 세션은 30분(한쪽 발당 15분) 동안 진행됩니다.
이 중재는 뇌졸중 환자의 통증, 생리적 매개변수 및 수면 질에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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이 그룹은 반사요법 마사지와 함께 일상적인 간호를 받습니다.
반사요법은 6주 동안 주 2회 적용되며, 각 세션은 30분(발당 15분) 동안 진행됩니다.
이 중재는 뇌졸중 환자의 통증, 생리적 지표 및 수면의 질에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선 및 6주차 말
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Visual Analog Scale 통증 강도는 0부터 10까지의 10cm 척도로 구성된 Visual Analog Scale을 사용하여 측정됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타내며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 반영합니다.
VAS 점수는 다음과 같이 분류됩니다: 0 = 통증 없음; 1-2 = 매우 약한 통증; 3-4 = 약한 통증; 5-6 = 중간 정도의 통증; 7-8 = 심한 통증; 9-10 = 매우 심한 통증.
이 측정은 반사 요법 중재가 뇌졸중 환자의 통증 수준에 미치는 효과를 평가하는 데 사용되며, 기준선과 6주 말에 평가됩니다.
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기준선 및 6주차 말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 질
기간: 기준선 및 6주차 말.
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리처즈 캠벨 수면 척도 이 척도에서는 각 수면 진술문이 0에서 100까지 점수화되며, "0"은 각 진술문에 대한 최악의 상황에 해당하고, "100"은 최상의 상황에 해당합니다.
척도 점수가 증가함에 따라 수면의 질이 향상됩니다.
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기준선 및 6주차 말.
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수축기 혈압
기간: 6주 동안 주 2회, 각 반사요법 세션 전후에.
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수축기 혈압은 밀리미터 수은주(mmHg)로 측정되어 뇌졸중 환자에서의 반사요법 중재와 관련된 변화를 평가하기 위해 사용됩니다.
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6주 동안 주 2회, 각 반사요법 세션 전후에.
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이완기 혈압
기간: 6주 동안 주 2회, 각 세션 전후에.
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이완기 혈압은 반사요법 중재에 대한 생리적 반응을 평가하기 위해 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
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6주 동안 주 2회, 각 세션 전후에.
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심박수
기간: 매주 2회, 6주 동안 각 세션 전후에.
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심박수는 분당 박동수(bpm)로 측정되어 반사요법 중재와 관련된 자율신경 반응을 평가할 것입니다.
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매주 2회, 6주 동안 각 세션 전후에.
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산소 포화도
기간: 6주 동안 주 2회, 각 세션 전후에.
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산소 포화도는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정되며, 백분율(%)로 기록되어 반사요법 중재와 관련된 잠재적 변화를 모니터링합니다.
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6주 동안 주 2회, 각 세션 전후에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samet KOLTAŞ, Hakkari Universty
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HU-SHMYO-SK-01
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