血液采样于丙泊酚给药前后，以采用不同研究检测方法表征血液蛋白质组
使用不同研究检测方法对异丙酚给药前后的血液样本进行蛋白质组学特征分析
背景：
丙泊酚是一种帮助患者在手术过程中快速入睡并保持睡眠状态的药物，使他们感受不到任何疼痛。 该药物也用于镇静必须使用呼吸机（帮助呼吸的机器）的危重病人。 为了更好地理解如何解读这些病人的血液检测结果，研究人员需要更多了解该药物本身可能如何改变血液中的蛋白质。
目的：
收集患者在接受丙泊酚手术麻醉前后的血液样本。
资格：
年龄在18岁及以上、计划接受需要丙泊酚镇静的手术的患者。
设计：
将收集参与者的数据。 这些数据包括年龄、性别和种族。 将询问他们的病史。
参与者将在接受丙泊酚手术麻醉前后采集血液样本。 血液将从手术中已置入的管路采集；本研究不会额外进行穿刺。 总共将抽取3茶匙血液。
样本将相互比较，以寻找药物引起的任何变化。
无需随访。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究描述：
这是一项血液采集研究方案。 该研究将从最多10名参与者中，在异丙酚麻醉诱导前后，于2个时间点（异丙酚给药前采集1份血液样本，给药后采集2份）共收集3份血液样本，以通过不同的研究检测方法表征异丙酚对血液蛋白质组测量的影响。 血液样本将从现有的静脉通路抽取，无需额外干预。 主要研究者或其指定团队成员将与主刀医生讨论，以确定潜在参与者是否符合入选条件。 若判定合适，将通过邀请方式招募参与者。 所有潜在参与者均需签署主要手术方案的知情同意书；本方案的同意为次要同意，将在手术前获取。
目标：
主要目标：
本研究方案的主要目标是采集参与者在异丙酚给药前后的血液样本，以量化异丙酚对血液蛋白质组定量的影响。
终点：
本研究的主要终点是基于异丙酚给药前后使用不同生物标志物检测方法重复定量生物标志物的可重复性测量。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准：
为了有资格参与本研究，个体必须满足以下所有标准：
- 提供已签署并注明日期的知情同意书
- 参与者同意接受预计需要使用丙泊酚诱导的手术程序（主要手术方案）。
- 年龄在18岁或以上的男性或女性。
- 受试者有能力理解并愿意签署书面知情同意文件。
排除标准：
- 不使用丙泊酚的手术程序
- 入组时血红蛋白 < 7 ug/dL
- 无法签署同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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危重外科患者
参与者已同意接受预计需要使用丙泊酚进行诱导的手术程序（主要手术方案）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究的主要终点是基于不同生物标志物检测方法在丙泊酚给药前后重复定量生物标志物所得的可重复性测量结果。
大体时间：1年
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研究者希望使用O-link Explore HT和SomaScan Discovery v4.1检测对危重病参与者的样本进行分析。
为了达成这一理解，必须明确丙泊酚对每种分析物的影响，因为每个样本都可能存在丙泊酚的干扰。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Andrew J Mannes, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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