Prelievo di Sangue Prima e Dopo la Somministrazione di Propofol per Caratterizzare il Proteoma Sanguigno Utilizzando Diversi Test di Ricerca
Prelievo di sangue prima e dopo il propofol per caratterizzare il proteoma ematico utilizzando diversi test di ricerca
Background:
Il propofol è un farmaco che aiuta le persone ad addormentarsi rapidamente e a rimanere addormentate durante l'intervento chirurgico, in modo da non provare alcun dolore. Questo farmaco è anche utilizzato per sedare le persone gravemente malate che devono essere sottoposte a ventilazione meccanica (una macchina che le aiuta a respirare). Per comprendere meglio come interpretare gli esami del sangue in queste persone malate, i ricercatori devono saperne di più su come il farmaco stesso possa alterare le proteine nel sangue.
Obiettivo:
Raccogliere campioni di sangue dalle persone prima e dopo la somministrazione di propofol per l'intervento chirurgico.
Eligibilità:
Persone di età pari o superiore a 18 anni programmate per un intervento chirurgico che richiede sedazione con propofol.
Design:
Ai partecipanti verranno raccolti i dati. Questi dati includeranno età, sesso ed etnia. Verranno interrogati sulla loro storia medica.
Ai partecipanti verranno prelevati campioni di sangue prima e dopo aver ricevuto il propofol per l'intervento chirurgico. Il sangue verrà prelevato dalle linee già installate per l'intervento chirurgico; non verranno eseguite nuove punture con ago per lo studio. Verranno prelevati in totale 3 cucchiaini di sangue.
I campioni verranno confrontati tra loro per individuare eventuali cambiamenti causati dal farmaco.
Non sono richieste visite di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dello Studio:
Questo è un protocollo di ricerca per la raccolta di sangue. Lo studio raccoglierà un totale di 3 campioni di sangue in 2 momenti (1 campione di sangue prima del propofol e 2 dopo la somministrazione di propofol) da un massimo di 10 partecipanti prima e dopo l'induzione dell'anestesia con propofol per caratterizzare gli effetti del propofol sulla misurazione del proteoma sanguigno utilizzando diversi test di ricerca. I campioni di sangue saranno prelevati dall'accesso endovenoso esistente in modo che non siano necessari interventi aggiuntivi. Il PI, o un suo delegato, discuterà con il chirurgo principale per determinare l'idoneità del potenziale partecipante. Se ritenuto idoneo, il partecipante sarà reclutato tramite invito. Tutti i potenziali partecipanti daranno il consenso a un protocollo chirurgico primario; il consenso a questo protocollo sarà secondario e ottenuto prima della procedura.
Obiettivi:
Obiettivo Primario:
L'obiettivo primario di questo protocollo di ricerca è raccogliere campioni di sangue dai partecipanti prima e dopo la somministrazione di propofol per quantificare l'impatto del propofol sulla quantificazione del proteoma sanguigno.
Endpoint:
L'endpoint primario di questo studio sono le misurazioni di riproducibilità basate sulle ripetute quantificazioni dei biomarcatori utilizzando diversi test di biomarcatori prima e dopo la somministrazione di Propofol.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE:
Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
- Partecipante che ha dato il consenso per un intervento chirurgico (protocollo chirurgico primario) per il quale si prevede l'induzione con propofol.
- Uomo o donna di età pari o superiore a 18 anni.
- Capacità del soggetto di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Intervento chirurgico che non prevede l'utilizzo di propofol
- Emoglobina < 7 ug/dL al momento dell'arruolamento
- Incapacità di firmare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti chirurgici in condizioni critiche
Il partecipante ha dato il consenso per un intervento chirurgico (protocollo chirurgico primario) che si prevede richieda l'induzione con propofol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario di questo studio sono le misurazioni della riproducibilità basate sulle quantificazioni ripetute dei biomarcatori utilizzando diversi saggi di biomarcatori pre- e post-propofol.
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli investigatori desiderano utilizzare i saggi O-link Explore HT e SomaScan Discovery v4.1 su campioni provenienti da partecipanti in condizioni critiche. Per raggiungere questo obiettivo, è necessario comprendere l'impatto del propofol su ciascun analita, poiché esiste la possibilità di interferenza con il propofol in ciascun campione.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew J Mannes, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10002371
- 002371-CC
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