다양한 연구 분석법을 사용하여 혈액 단백질체를 특성화하기 위한 프로포폴 투여 전·후 혈액 샘플링
프로포폴 투여 전후 혈액 샘플링을 통한 다양한 연구 어세이를 활용한 혈액 단백질체 특성 규명
배경:
프로포폴은 수술 중 환자가 빠르게 잠들고 잠을 유지하여 통증을 느끼지 않도록 돕는 약물입니다. 이 약물은 또한 인공호흡기(호흡을 돕는 기계)를 사용해야 하는 중환자를 진정시키는 데 사용됩니다. 이러한 중환자의 혈액 검사를 해석하는 방법을 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 약물 자체가 혈액 내 단백질을 어떻게 변화시킬 수 있는지에 대해 더 많이 알아야 합니다.
목적:
수술을 위해 프로포폴을 투여하기 전과 후에 사람들로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
적격성:
프로포폴을 사용한 진정이 필요한 수술이 예정된 18세 이상의 사람들.
설계:
참가자들의 데이터가 수집됩니다. 이 데이터에는 나이, 성별 및 인종이 포함됩니다. 그들의 병력에 대해 질문을 받을 것입니다.
참가자들은 수술을 위해 프로포폴을 투여받기 전과 후에 혈액 샘플을 채취합니다. 혈액은 수술을 위해 이미 설치된 라인에서 채취되며, 연구를 위한 새로운 주사 바늘 찌름은 필요하지 않습니다. 총 3티스푼의 혈액이 채취됩니다.
샘플들은 약물로 인한 변화를 찾기 위해 서로 비교될 것입니다.
추적 방문은 필요하지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설명:
이것은 혈액 채취 연구 프로토콜입니다. 이 연구는 프로포폴이 다양한 연구 분석법을 사용한 혈액 프로테옴 측정에 미치는 영향을 특성화하기 위해 최대 10명의 참가자로부터 프로포폴 마취 유도 전후에 총 3회의 혈액 샘플을 2개의 시점(프로포폴 투여 전 1회, 프로포폴 투여 후 2회)에서 수집합니다. 혈액 샘플은 기존 정맥 접근로에서 채취되므로 추가적인 중재가 필요하지 않습니다. 주요 연구자 또는 지정된 팀원이 잠재적 참가자의 적격성을 결정하기 위해 주 외과의사와 논의를 가질 것입니다. 적합하다고 판단되면, 참가자는 초대를 통해 모집될 것입니다. 모든 잠재적 참가자는 기본 수술 프로토콜에 동의하게 되며, 이 프로토콜에 대한 동의는 2차적이며 시술 전에 획득될 것입니다.
목표:
주요 목표:
이 연구 프로토콜의 주요 목표는 프로포폴 투여 전후에 참가자로부터 혈액 샘플을 채취하여 혈액 프로테옴 정량화에 대한 프로포폴의 영향을 정량화하는 것입니다.
종단점:
이 연구의 주요 종단점은 프로포폴 투여 전후에 다양한 바이오마커 분석법을 사용한 반복된 바이오마커 정량화를 기반으로 한 재현성 측정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
본 연구에 참여하기 위해 자격을 얻으려면, 개인은 다음 기준 모두를 충족해야 합니다:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제공
- 프로포폴 유도가 필요한 것으로 예상되는 외과적 시술(기본 수술 프로토콜)에 동의한 참가자.
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 참가자가 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 능력.
제외 기준:
- 프로포폴을 사용하지 않는 외과적 시술
- 등록 시 헤모글로빈 < 7 ug/dL
- 동의서 서명 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중증 외과 환자
참가자가 프로포폴 유도가 필요할 것으로 예상되는 수술 절차(기본 수술 프로토콜)에 동의했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 종점은 프로포폴 투여 전후에 다른 바이오마커 분석법을 사용하여 바이오마커를 반복적으로 정량화한 기반의 재현성 측정입니다.
기간: 1년
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연구자들은 중증 환자 참가자의 샘플에 대해 O-link Explore HT 및 SomaScan Discovery v4.1 분석을 사용하고자 합니다.
이를 위해 각 샘플에서 프로포폴이 간섭할 가능성이 있으므로, 각 분석 대상 물질에 대한 프로포폴의 영향을 이해해야 합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew J Mannes, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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